DePuy Attune 슬관절 전치환술 RSA 연구
2019년 1월 30일 업데이트: Michael Dunbar
ATUNETM 후방 안정화 고정 베어링 슬관절 시스템의 Roentgen 입체 사진 측량 분석(RSA)
DePuy Attune 무릎 시스템은 기존의 전체 무릎 교체 기술에 비해 무릎 관절의 운동학, 운동 범위 및 사용의 부드러움을 개선하기 위한 몇 가지 주요 기능을 통합합니다.
새롭게 승인된 의료기기인 만큼 임플란트 고정의 안정성과 체내 기능을 평가하기 위해서는 고정밀 진단기기를 이용한 환자 대상 임상시험이 중요하다.
우리는 2년의 추적 관찰 기간 동안 슬관절 전치환술을 받는 30명의 환자에서 Attune 후방 안정화 무릎 디자인의 안정성을 조사하는 다중 센터 연속 시리즈 연구를 제안합니다.
Radiostereometric analysis (RSA)는 주변 뼈에 대한 경골 트레이의 미세 운동을 식별하는 데 활용됩니다.
건강 상태 및 기능적 결과 측정은 수술 전 및 후속 조치 간격에서 피험자의 기능적 상태를 정량화하기 위해 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- Concordia Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- Capital District Health Authority
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 슬관절 전치환술을 나타내는 증상이 있는 무릎 골관절염
- 21세 이상 80세 미만
- 후속 요구 사항 및 자체 평가를 준수할 의지와 능력이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 활성 또는 이전 감염
- 대수술이 불가능한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: DePuy Attune TKA
DePuy Attune 후방 안정화 고정 베어링 전체 무릎 교체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임플란트 마이그레이션
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 운동 범위
기간: 2 년
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2 년
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자가보고 건강 상태
기간: 2 년
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EQ-5D 점수
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2 년
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자가보고 공동 상태
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Dunbar, Capital Health, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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