Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DePuy Attune Total Knee Artroplasty RSA-undersøgelse

30. januar 2019 opdateret af: Michael Dunbar

Roentgen Stereofotogrammetrisk Analyse (RSA) af ATTUNETM posteriort stabiliseret, fast lejet knæsystem

DePuy Attune-knæsystemet inkorporerer flere nøglefunktioner, der sigter mod at forbedre knæleddets kinematik, bevægelsesområde og smidighed i brug sammenlignet med eksisterende teknologier til total knæudskiftning. Da dette er et nyligt godkendt medicinsk udstyr, er klinisk test af patienter, der anvender højpræcisionsdiagnostik, vigtig for at evaluere stabiliteten af ​​implantatfiksering og in vivo-funktion. Vi foreslår et multicenter konsekutivt seriestudie, der undersøger stabiliteten af ​​det Attune posterior-stabiliserede knædesign hos 30 patienter, der gennemgår total knæarthroplastik i en opfølgningsperiode på 2 år. Radiostereometrisk analyse (RSA) vil blive brugt til at identificere mikrobevægelsen af ​​tibialbakken i forhold til den omgivende knogle. Sundhedsstatus og funktionelle udfaldsmål vil blive registreret for at kvantificere funktionsstatus for forsøgspersoner før operation og med opfølgningsintervaller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Concordia Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Capital District Health Authority
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk slidgigt i knæet, der indikerer primær total knæarthroplastik
  • Mellem 21 og 80 år inklusive
  • Patienter villige og i stand til at overholde opfølgningskrav og selvevalueringer
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv eller tidligere infektion
  • Medicinsk tilstand, der udelukker større operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: DePuy Attune TKA
DePuy Attune posterior stabiliseret fast lejet total knæudskiftning
Enhed: DePuy Attune posterior stabiliseret fast lejet total knæudskiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantat migration
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt bevægelsesområde
Tidsramme: 2 år
2 år
Selvrapporteret helbredstilstand
Tidsramme: 2 år
EQ-5D score
2 år
Selvrapporteret fælles status
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael Dunbar

Samarbejdspartnere

Maisonneuve-Rosemont Hospital
Concord Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Dunbar, Capital Health, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2014

Først opslået (Skøn)

4. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEP ATT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med DePuy Attune posterior stabiliseret fast lejet total knæudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner