건강 및 정신 건강 메시지와 함께 매일 2회 IVR(Interactive Voice Response) 통화를 통해 인도의 HIV+ 환자를 위한 항레트로바이러스 준수 및 삶의 질 지원 주간 IVR 설문 조사 전용 제어 조건과 비교: 건강 연구에 대한 모바일 메시징 준수 및 지원 , 인도. (MASHIndia)

원래 제안된 연구 목표는 NIH와 동등하고 이 연구의 파트너 자금 제공자인 인도 의료 연구 위원회(ICMR)의 검토 과정에서 약간 수정되었습니다("ICMR 의견" 문서 참조). 원래 제안은 복약 준수 메시지만과 비교하여 준수, 위험 감소 및 삶의 질(즉, 정서적 지원)에 대한 포괄적인 메시지를 조사했습니다. 포괄적인 메시징을 표준 치료와 비교하기 위해 프로토콜이 수정되었습니다. IVR 개입은 "ARemind"라는 Dimagi의 원래 ART 준수 문자 메시지 지원 시스템을 기반으로 합니다. 따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다.

1. 인도 콜카타의 PLH를 위해 ARemnd 휴대전화 ART 준수 휴대전화 메시징 시스템을 채택합니다.
2. ART 미준수, 열악한 정신 건강 및 전파 위험의 동시 발생 요인을 해결하기 위해 ARemmind를 추가로 개발합니다.
3. IVR 메시징 시스템에 대한 PLH의 수용 가능성, 참여 및 준수를 검사합니다. 그리고
4. 무작위 통제 시험에서 표준 치료와 비교하여 건강 메시지가 있는 하루 2회 ART 알림 호출의 효능을 조사하고, 표준 치료와 비교하여 약물 순응도와 정신 건강을 개선하고 전염 위험을 줄입니다.

배경 인도에서 HIV(PLH)에 걸린 230만 명의 사람들이 정부로부터 항레트로바이러스 요법(ART)에 대한 접근을 제공받고 있습니다. ART는 PLH에서 HIV 바이러스 부하를 줄임으로써 건강을 개선하고 HIV 전파를 줄일 수 있는 가능성을 제공합니다. 그러나 인도 PLH의 약 50%가 HIV 바이러스 억제를 유지하는 데 필요한 준수율로 간주되는 ART 용량의 95%를 준수하지 않는 등 전 세계적으로 비순응도가 높게 유지되고 있습니다.

휴대전화는 미국 및 전 세계적으로 PLH 간의 ART 준수를 높이기 위해 사용되었습니다. 휴대전화 보급률이 2014년까지 100%에 도달할 것으로 예상되는 인도와 같은 국가에서 저렴하고 쉽게 확산되는 개입 전략(Informa World, 2010)으로서, ART 순응도를 높이기 위해 휴대전화 개입을 설계하는 것은 잠재적으로 매우 중요합니다. 효과적인 개입.

그러나 HIV는 만성 전염병이기 때문에 PLH는 정신 건강을 유지하고 전파 위험을 줄이는 데 어려움을 겪고 있습니다(Swendeman et al., 2009a). 또한 검토 및 메타 분석에서는 ART 준수 개입이 포괄적인 접근 방식을 채택할 때 더 효과적이라는 결론을 내렸습니다(Malta, 2008; Rueda, 2006; Simoni, 2006). 특히, ART 준수와 함께 발생하고 이를 약화시키는 정신 건강 증상 및 전달 행위(Kalichman, 2008, Malta, 2008)는 휴대전화로 전달되는 개입의 영향을 받을 수 있는 행동일 가능성이 높습니다. 따라서 본 연구는 약물 및 약속 준수를 개선 및 유지하고 전염 행위를 줄이며 정신 건강 증상을 포함한 삶의 질을 향상시키기 위한 개입을 적응 및 개발하는 것을 목표로 합니다.

1단계 파일럿 테스트(2013년 6월 - 8월)는 ART를 복용하는 PLH(n=46)와 Durbar의 Mamata Care and Treatment Center(MCTC) 고객, Durbar의 "Mamata Network of Positive 여성"(MNPW) 및 그들의 동료. 1단계에는 IVR 메시징 개입의 1개월 파일럿 테스트가 포함되었으며, 여기에는 기준선 및 후속 평가, 현재 프로토콜을 알리기 위한 후속 조치에서 간략한 개방형 피드백 인터뷰 및 포커스 그룹 피드백 인터뷰가 포함됩니다.

3개의 세계적으로 유명한 HIV 예방 및 기술 조직이 2단계 연구 활동에 협력할 예정입니다. 고위험군; 2) Durbar, 인도의 고위험 인구를 위한 다단계 예방 및 지원 서비스 전문 지식 보유 3) 글로벌 건강 문제에 대한 휴대폰 솔루션 전문 기술 회사인 Dimagi Inc. Dimagi는 미국의 PLH 및 제공업체의 피드백을 통해 ART 및 예약 준수를 평가하고 상기시키기 위해 "ARemind"를 개발했으며 파일럿 연구 및 이전 NIH 지원 보조금에서 테스트했습니다. 소프트웨어는 문자 메시지(예: SMS(Simple Messaging Service)) 또는 IVR(Interactive Voice Response) 방법. 이 프로그램은 또한 전염을 예방하고 PLH의 정신 건강과 삶의 질을 개선하는 동반이환 문제를 해결하는 데 활용할 수 있습니다. 이 연구에서 ARemind는 인도 콜카타의 두 사이트에서 모집된 PLH에 맞게 조정되고 개발될 것입니다. 1) 주로 HIV에 걸린 여성 성노동자들에게 서비스를 제공하는 Durbar에서 운영하는 지역사회 기반 치료 및 치료 센터(예: Mamata Care & Treatment Center[MCTC] & MAMAta Network of Positive Women[MNPW]), 2) PLH는 Calcutta School of Tropical Medicine(STM)의 기본 ART 센터.

설계 및 방법 2단계로 모집하고 동의한 후 참가자는 사이트 및 성별 하위 샘플 내에서 개입 또는 표준 치료(대조) 조건으로 무작위 배정되고 2단계 기본 조사를 완료합니다. 개인 휴대폰이 없는 참가자에게는 6개월의 연구 기간 동안 연구팀이 지불하는 서비스와 함께 휴대폰과 전화 회선(즉, SIM 카드)이 제공됩니다. 모든 참가자는 6개월 동안 2개월마다 (리서치 팀원과 함께) 대면 후속 인터뷰를 완료합니다. 여기에는 의료 기록 추상화 및 간단한 주간 IVR 평가(자신의 휴대폰을 통해)가 포함됩니다. 연구 문서 및 IVR 메시지는 벵골어와 힌디어로 제공됩니다.

모집 추천 소스는 MCTC 직원 또는 클라이언트 또는 MNPW 네트워크 구성원 또는 동료(2A 단계) 또는 STM ART Center 직원, 환자 또는 동료(2B 단계)입니다. 이러한 사이트의 직원, 환자 또는 고객은 연구팀 구성원이 관리하는 모집 스크립트를 갖게 되며 관심이 있을 것으로 생각되는 환자, 고객 또는 동료에게 제공할 연구 정보 카드가 제공됩니다. 연구 참여에. 환자, 의뢰인 또는 동료가 연구에 대해 더 자세히 알아보고자 하는 경우 연구 정보 카드에 있는 전화번호를 사용하여 연구팀에 직접 연락할 것입니다.

Durbar MCTC 직원(2A 단계) 또는 STM 직원(2B 단계)의 구성원이 MCTC 또는 STM 대기실에 있는 환자에게 구두 소개 스크립트를 시행합니다. MCTC 클라이언트 흐름은 완만하여 매일 PLH가 12개 미만입니다. STM 환자 흐름은 의사, 실험실 기술자, 카운슬러를 만나고 ART 리필을 받기 위해 긴 줄과 대기 시간으로 매일 수백 명의 1차 ART 환자를 봅니다. 소개 스크립트는 환자/클라이언트에게 모집자가 어디에서 왔는지 그리고 그들이 연구 연구의 일부임을 알려줍니다. 다음으로 연구팀 구성원이 대기실에 앉아 있는 사람들에게 연구에 대해 설명합니다. 잠재적 참가자가 팀원의 의견을 더 듣고자 하는 경우 MCTC(Durbar 사무실 - Phase 2A) 또는 STM(STM에서 제공하는 연구 사무실 - Phase 2B) 내의 개인 사무실로 이동하여 연구팀 구성원이 방문할 예정입니다. 선별 질문을 관리합니다.

SCREENING [대면] 환자, 고객 또는 동료가 (입문) 모집 스크립트를 기반으로 참여 자격이 있는지 알아보고자 하는 경우 연구팀 구성원이 개인적으로 선별 질문을 관리합니다. 자가 보고를 기반으로 적격한 경우 연구 직원이 잠재적 참가자의 ART 카드를 검토하여 적격성을 확인합니다. 응답은 연구 직원이 Dimagi 전화 애플리케이션에 기록합니다.

[전화로] 발신자가 (입문) 모집 스크립트를 기반으로 참여 자격이 있는지 확인하는 데 관심이 있는 경우 연구팀 구성원이 선별 질문을 관리합니다. 잠재적 참가자가 자체 보고서를 기반으로 적격한 경우 MCTC 또는 STM 연구 사무실에서 대면 회의가 예정됩니다. 선별 질문은 대면 회의에서 다시 관리되고 ART 카드 검토로 확인되며 연구 직원이 Dimagi 전화 응용 프로그램에 응답을 기록합니다.

Durbar 직원은 열대의학대학 또는 Durbar의 MCTC의 개인실 또는 개인 공간에서 잠재적 참가자를 선별합니다. 다음 정보에 대한 잠재적 참가자의 자가 보고는 예비 적격성을 결정합니다. 1) 나이; 2) ART에 얼마나 오래; 3) 어느 ART 요법(1차, 2차, 3차); 4) 지난 2개월(MCTC/MNPW에서 2A상) 또는 지난 2개월(STM에서 2B상)에 CD4 계수 결과를 받은 경우; 4) 지난 6개월 동안 ART 용량을 놓친 경우. 자가 보고를 기반으로 자격이 있는 경우, 1) 사진의 신원, 2) 나이, 3) ART에 걸린 기간, 4) 어떤 ART 요법(첫 번째 , 2nd) 및 5) 마지막 CD4 카운트 결과 날짜. 선별 설문에는 신원(사진, 이름)을 제외한 모든 선별 정보와 성별, 언어, 문해력(문해 여부)이 포함되어 부적격자, 참여 동의하지 않은 사람, 동의한 참가자를 비교합니다. 스크리닝 데이터는 Dimagi 애플리케이션이 있는 연구 직원 휴대폰을 사용하여 Dimagi 시스템의 보안 데이터베이스에 입력됩니다.

동의 및 등록 모집/선별 심사가 직접 진행되는 경우 적격 참여자에게 해당 시점에 연구 등록을 원하는지 묻는 메시지가 표시됩니다. 그럴 경우 연구팀 구성원은 사전 동의서를 작성합니다. 전화로 모집/선별하는 경우, 연구팀 구성원은 적격한 참가자가 원할 경우 선별을 반복하고 ART 카드 검토를 기반으로 자격을 확인하고 정보에 입각한 동의서를 작성하기 위해 적격한 참가자와 직접 약속을 잡습니다. 연구에 등록하십시오.

기본 및 후속 설문 조사 인터뷰 연구 면접관은 Dimagi에서 프로그래밍한 설문 조사 응용 프로그램이 있는 휴대폰을 사용하여 참가자에 대한 기본 및 후속 설문 조사를 관리하고 응답을 기록합니다. 2개월, 4개월 및 6개월의 기본 및 후속 인터뷰는 일반적으로 STM ART Centre에서 의료 방문과 같은 날 또는 참가자가 MCTC/에서 모집된 경우 ART Center 방문 직후에 일정이 잡힙니다. MNPW.

ART MEDICAL CARD 추상화 인도의 모든 ART 환자는 자신의 의료 기록을 보관하고 검진 및 약물 보충을 위해 월간 약속에 가지고 다닙니다. "ART 카드"에는 환자의 이름, 사진, 생년월일, 주소, 전화번호, 연락처 및 전화번호와 CD4 세포 수(6개월에 한 번 실시) 및 ART 알약 수를 포함한 HIV 치료 결과와 관련된 정보가 포함됩니다. (즉, 순응도의 추정치) 각 월별 클리닉 방문 시 수집됩니다. (STM ART 클리닉도 기록 사본을 보관합니다). 스크리닝, 기준선 및 후속 조사 동안 ART 카드는 참가자의 신원과 적격성을 확인한 다음 참가자의 CD4 및 ART 알약 수와 날짜를 설문 조사 응용 프로그램에 기록하기 위해 연구 면접관이 ART 카드를 검토합니다. 베이스라인에서 이전 2개의 CD4 및 이전 6개의 ART 알약 수가 기록됩니다. 후속 인터뷰에서 이전 두 알약 수와 새로운 CD4 수를 기록합니다.

주간 IVR 평가 전화 모든 참가자는 매주 1회의 IVR 평가 전화를 받게 됩니다. 이 전화는 약물 순응도에 관한 질문 1개, 우울 증상에 관한 질문 2개, 신체적 증상에 관한 질문 1개 등 총 4가지 질문으로 구성됩니다. 전화 키패드에서 1(예) 또는 2(아니오)를 눌러 응답을 입력합니다. 응답을 받으면 다음 질문이 재생됩니다. IVR 평가 통화에 응답하지 않으면 시스템은 지정된 통화 시간의 1시간 이내에 3번의 반복 통화를 시도합니다. 참가자가 2주 연속 IVR 평가 전화에 응답하지 않으면 연구 면접관이 참가자의 전화(및 필요한 경우 다른 연락처)에 전화를 걸어 휴대폰 서비스가 여전히 활성화되어 있는지 확인하고 참가자에게 IVR 시스템이 어떻게 작동하는지 상기시킵니다.

참가자는 IVR 평가 전화를 받을 날짜와 시간을 선택하며, 각 후속 인터뷰에서 확인 또는 변경하거나 연구 연락처 번호로 전화하여 변경할 수 있습니다. 참가자가 요청할 경우 IVR 평가 전화 수신을 거부할 수 있습니다. 여성 참가자는 여성 음성으로 전화를 받고 남성 참가자는 그 반대입니다.

PLH CAB, 서비스 제공업체, 인도의 또 다른 유사한 연구 및 1단계 경험에서 얻은 피드백은 일부 PLH에서 읽기 및 기술 활용 능력이 충분히 낮아 이 대화형 기능이 신뢰할 수 없음을 입증할 수 있음을 발견했습니다. 따라서 참가자는 기본 회의에서 연구 면접관으로부터 IVR 평가 호출 기능과 키패드를 사용하여 응답하는 방법에 대한 간단한 교육을 받게 됩니다.

중재: IVR 메시징 시스템 IVR 메시징 시스템은 사전 녹음된 음성 메시지를 하루에 두 번(아침에 한 번, 저녁에 한 번) 중재 조건의 참가자에게 자동으로 보냅니다. 통화 시간은 참가자가 일반적으로 자신의 ART 약물을 복용한다고 보고한 시간(1차 ART의 표준 투약 일정은 하루에 두 번임) 또는 참가자가 기준선 및 후속 조치에서 지정한 대체 시간에 연결됩니다. 설문 조사. 통화의 가장 기본적인 기능은 전화 응답 여부에 관계없이 ART를 받기 위한 "알람 알림" 역할을 하는 반면, 메시징 콘텐츠는 참가자를 참여시키고 ART 준수를 넘어 다른 연구 결과에 잠재적으로 영향을 미치는 이중 기능을 가지고 있습니다. 6개월 후속 조치가 완료되거나 참가자가 메시지 수신을 거부하거나 연구에서 철회하면 메시징이 자동으로 중지됩니다.

IVR 개입 메시지는 각각 60초 미만이며 대상 모집단과 개입 팀이 중요하고 참여하는 것으로 확인된 몇 가지 주요 도메인에 초점을 맞춥니다. 메시지) 및 복약 순응도 및 증상/부작용 관리(메스꺼움, 설사, 탈수)를 위한 자가 관리 전략; 2) 주로 식단, 영양 및 위생에 초점을 맞춘 웰빙 관련 메시지; 3) 스트레스 감소, 기분 개선, 긍정적 인지 및 사회적 지원을 위한 자기 관리 전략에 초점을 맞춘 정신 건강 관련 메시지. 모든 메시지 내용이 해당 결과 측정으로 평가되는 것은 아닙니다. 특히, 평가 부담을 줄이고 행동 결과에 초점을 맞추기 위해 지식의 변화를 평가하지 않습니다. 일부 메시지의 기능적 역할은 행동 단서 외에도 참여, 개입 프레이밍 및 동기 부여를 위한 것입니다. 120개가 넘는 메시지가 개발되었으며 질병, 건강 및 정신 건강 메시지의 세 가지 범주에 걸쳐 균등하게 분할되었습니다. 메시지는 각 범주 내에서 임의로 정렬된 다음 최종 메시지 배달 대기열에 대해 번갈아 가며 순서가 지정되었습니다. 메시지 수는 2개월 동안 메시지가 반복되지 않도록 선택되었습니다.

HIV 및 STI "특정" 메시지 1단계 결과에서 일부 PLH는 HIV/AIDS 및 위험 행동에 대한 특정 메시지를 선호하는 반면 다른 사람들, 특히 자녀가 있는 사람들은 다른 사람이 전화를 받는 경우 개인 정보를 보호하기 위해 일반적인 건강 메시지만 선호하는 것으로 나타났습니다. 전화. 따라서 기준선에서 2개월 후속 평가까지 참가자는 "특정" 메시지라고 하는 HIV/AIDS 또는 성적 행동 또는 성 매개 감염(STI)을 구체적으로 언급하는 메시지를 받지 않습니다. 참가자가 HIV 공개와 같은 부작용을 초래할 수 있는 특정 메시지를 수신하기로 선택하기 전에 실제로 개입 양식을 경험할 수 있도록 기준선에서 2개월 후속 조치까지 특정 메시지를 의도적으로 구현하지 않습니다. 2개월 및 4개월 후속 인터뷰에서 참가자는 다음 2개월 동안 "특정" 메시지를 수신하도록 "선택"할 수 있으며, 메시지 기본 설정은 설문 조사 응용 프로그램에 기록되고 Dimagi 메시지 시스템에 자동으로 연결됩니다. 특정 메시지 라이브러리는 현재 준비 중입니다. 개입 조건의 참가자는 특정 수신을 거부할 수 있습니다(예: HIV 관련) 연구 팀에 전화하여 언제든지 IVR 메시지.

ART 클리닉 예약 알림 IVR 메시징 시스템은 또한 기준선 이후 8주(2개월), 2개월 및 4개월 후속 인터뷰 또는 그 이상으로 예정된 ART 센터 방문에 대한 ART 클리닉 예약 알림을 보냅니다. 참가자가 제공한 특정 날짜. ART 센터 후속 방문은 일반적으로 정확히 4주 간격으로 예정되어 있습니다. 약속 알림은 약속 7일 전과 2일 전에 다시 모닝콜로 전송됩니다. 약속 알림 전화를 받지 않으면 시스템은 지정된 통화 시간으로부터 1시간 이내에 3번의 반복 통화를 시도하고 응답할 때까지 또는 예약된 약속 날짜까지 지정된 다음 통화 시간에 반복합니다.

"National Do Not Call"(NDNC) 레지스트리: 인도에는 "옵트인" 레지스트리인 휴대폰 번호에 대한 "National Do Not Call"(NDNC) 레지스트리가 있습니다. NDNC 등록부에 등록되려면 휴대폰 소유자는 등록부에 연락하여 휴대폰 번호를 추가해야 합니다. 일단 추가되면 NDNC 레지스트리에 있으면 휴대폰이 "로보콜"(일반적으로 상업적 권유)을 수신하지 못합니다. 이 연구의 "IVR 메시징 시스템" 및 "주간 평가 통화"는 기술적으로 "로보콜"이므로 참가자(본인의 휴대폰을 사용하는 경우)는 연구에 참여하기 위해 NDNC 레지스트리에 등록되지 않아야 합니다. 참가자가 이전에 NDNC 레지스트리에 등록한 경우 참가자로부터 허가를 받고 연구 기간 동안 NDNC 레지스트리에서 휴대폰 번호를 제거하도록 도와줍니다. 연구가 완료되면 요청하는 경우 연구원은 참가자가 NDNC 레지스트리에 옵트인하도록 돕습니다.

메시지 모니터링 및 후속 조치 IVR 시스템은 또한 Dimagi 시스템을 통해 각 통화에 응답했는지 여부와 통화 시간을 모니터링하여 완전히 청취했는지 여부를 추정하여 연구 팀에 보고합니다. 메시지 모니터링 보고서는 매주 생성됩니다. 보고서에 참가자가 지정한 전화 번호로 연속 2주 동안 전화를 받지 않는 것으로 표시되면 연구 팀 구성원이 참가자의 전화(및 필요한 경우 다른 연락처)에 전화를 걸어 서비스가 여전히 활성 상태인지 확인하거나 전화를 받을 것입니다. 참가자가 선호하는 새 전화번호(전화 후속 조치 스크립트 참조).

평가 및 개입 활동을 위한 시간 총 연구 시간은 대조군의 경우 6.5시간이고 개입 그룹의 경우 12.5시간입니다. 정보에 입각한 동의 및 지침을 포함한 기본 인터뷰는 약 2시간 동안 진행됩니다. 세 번의 후속 인터뷰는 각각 약 1시간 동안 진행됩니다. IVR 평가 메시징은 참가자가 6개월(약 1.5시간) 동안 매주 메시지를 듣고 응답하는 데 약 3분이 필요합니다. 개입 메시지는 x 6개월(약 6시간) 동안 하루에 약 2분씩 필요합니다.

데이터 관리 모든 데이터는 기본 인터뷰의 "등록 정보" 섹션에서 수집된 참가자의 이름, 아버지 이름, 연령, 성별 및 전화번호에서 전산 알고리즘에 의해 생성된 고유한 참가자 식별 번호(PID)로 코딩됩니다. 인터뷰는 Dimagi Inc.에서 프로그래밍한 휴대폰을 사용하여 전산화된 평가로 진행되며 데이터는 미국의 HIPAA 준수 서버에 저장됩니다. 로케이터 정보(예: 전화번호, 대체 연락처 및 전화번호)를 포함하는 "등록 정보"는 Dimagi 서버의 인터뷰 데이터와 별도의 파일에 저장되며 암호로 보호되는 액세스 제어가 서로 다릅니다. PI 및 기타 연구팀 구성원이 액세스할 수 있습니다. "등록 정보" 질문은 연구 참가자로서 참가자의 신원을 확인하기 위해 후속 인터뷰에서 반복됩니다. 연구 직원만이 자신의 연구 전용 휴대 전화와 Dimagi의 설치된 평가 응용 프로그램을 통해 "등록 정보"에 액세스할 수 있으며 전화 암호는 보호되고 Dimagi 응용 프로그램에도 로그인 ID와 암호가 있습니다.

서명된 동의서는 Durbar 연구 사무실의 잠긴 사무실에 있는 잠긴 파일에 저장됩니다. 이 연구에서 데이터를 기록하는 모든 양식은 전자 형식이며 Dimagi에서 관리합니다: 1) 스크리너 데이터, 2) 로케이터 양식(예: "등록 양식"), 3) 기본 및 후속 조사 데이터, 및 4) IVR 평가 데이터. 연구가 완료되면 UCLA 연구팀이 모든 데이터를 다운로드하고 Dimagi 서버에서 영구적으로 삭제합니다.

데이터 분석 기본 설명 분석은 간단한 빈도 분포 방법(평균, 모드, 범위, 표준 편차)으로 수행됩니다. 후속 데이터는 선형 및 로지스틱 회귀로 검사됩니다. 조정되지 않은 종적 분석과 조정된 종적 분석은 보다 일반적인 다단계 모델링 프레임워크의 특정 하위 집합인 무작위 계수 모델을 사용하여 수행됩니다. 통계 분석은 SAS 컴퓨터 프로그램으로 수행됩니다. 샘플 크기는 기준선에서 후속 조치까지 평균 0.40의 변화에 ​​대한 개입(즉, 효과 크기)에 대한 반응을 탐지하는 통계적 검정력을 지원합니다.

위험 기준선, 후속 조치 및 포커스 그룹 인터뷰에 참여하는 위험은 최소화됩니다. 참가자는 성적 행동이나 알코올 사용의 빈도 또는 HIV 관련 낙인, 차별 또는 지원 경험에 관한 질문에 응답하는 데 약간의 불편함을 경험할 수 있습니다. 참가자는 포커스 그룹에서 자격 질문에 답하거나 주제에 대해 논의하는 것은 전적으로 자발적인 것이며 언제든지 질문에 답하지 않기로 결정할 수 있다는 말을 듣게 됩니다. 적격성을 결정하기 위해 참가자의 자기 공개 연령, 성적 행동 및 약물 사용의 익명성을 보장하기 위한 조치가 취해질 것입니다. 모든 선별 질문은 비공개 환경에서 진행됩니다.

또한 구경꾼이 IVR 메시지를 엿들을 수 있거나 다른 사람이 참가자의 전화를 받고 IVR 메시지를 들을 수 있는 위험이 있어 참가자에게 메시지의 성격이나 목적에 대해 질문할 수 있습니다. 그러나 IVR 메시지는 인도에서 일반적이며 참가자들에게 일반적인 설명을 제공할 수 있습니다. 또한 참가자는 전화를 받을 시간을 선택하여 IVR 통화가 예상되는 시기를 알 수 있으며 개인 정보 보호가 우려되는 경우 언제든지 전화를 끄거나 통화를 무시할 수 있습니다. HIV 상태 공개는 참가자가 방관자의 질문에 대한 응답으로 공개를 선택한 경우에만 발생합니다.

"National Do Not Call" 등록부 - 연구 기간 동안 등록부에서 휴대폰 번호를 제거하는 참가자에게는 위험이 없습니다.

적절하게 훈련되고 감독되는 직원과 함께 정보를 수집하는 위험은 제안된 참가자에게 최소한의 위험을 초래합니다. 일부 참가자는 세심한 훈련을 받은 전문가와의 상호 작용을 통해 혜택을 받을 수 있으며 자신의 의견을 표현할 기회가 주어진 것에 대해 기분이 좋을 수 있습니다. 프로젝트 직원은 참가자가 다른 방법으로는 받을 수 없는 서비스가 필요하다는 응답을 들은 경우(또는 참가자가 관찰한 경우) 참가자와의 인터뷰가 끝날 때 적절한 리소스를 소개하도록 교육을 받습니다.