Antiretrovirová adherence a podpora kvality života pro HIV+ pacienty v Indii s dvakrát denně interaktivními hovory s hlasovou odezvou (IVR) se zasíláním zpráv o zdraví a duševním zdraví ve srovnání s týdenním průzkumem IVR Pouze kontrolní podmínka: Dodržování mobilních zpráv a podpora pro zdravotní studii , Indie. (MASHIndia)

Původně navrhované cíle studie byly mírně revidovány během procesu hodnocení od Indian Council of Medical Research (ICMR), což je ekvivalent NIH a partner financuje tento výzkum (viz dokument „ICMR Comments“). Původní návrh zkoumal komplexní zasílání zpráv pro adherenci, snížení rizika a kvalitu života (tj. emocionální podporu) ve srovnání s pouze zprávami o dodržování léků. Protokol byl revidován, aby bylo možné porovnat komplexní zasílání zpráv se standardní péčí. Intervence IVR je postavena na originálním systému podpory textových zpráv ART společnosti Dimagi s názvem „ARemind“. Proto je cílem této studie:

1. Přizpůsobte systém zasílání zpráv mobilního telefonu ARemind pro mobilní telefon ART pro PLH v Kalkatě v Indii;
2. Dále rozvíjet ARemind k řešení souběžně se vyskytujících faktorů neadherence ART, špatného duševního zdraví a rizik přenosu;
3. Prozkoumat přijatelnost, zapojení a dodržování systému zpráv IVR ze strany PLH; a
4. V randomizované kontrolované studii prozkoumejte účinnost připomínek ART dvakrát denně se zdravotními zprávami ve srovnání se standardní péčí, pouze pro dodržování léků ve srovnání se standardní péčí za účelem zlepšení adherence a duševního zdraví a snížení rizik přenosu.

STAV TECHNIKY 2,3 milionům osob žijících s HIV (PLH) v Indii vláda nabízí přístup k antiretrovirálním terapiím (ART). ART nabízí možnost zlepšení zdraví a snížení přenosu HIV snížením virové zátěže HIV v PLH. Přesto zůstává non-adherence celosvětově vysoká, přičemž odhadem 50 % PLH v Indii neudrží adherenci k 95 % dávek ART, což je považováno za míru adherence potřebnou k udržení suprese viru HIV.

Mobilní telefony byly používány v USA a celosvětově ke zvýšení přilnavosti ART mezi PLH. Jako nízkonákladová a snadno rozšířená intervenční strategie v zemi, jako je Indie, kde se očekává, že míra rozšíření mobilních telefonů do roku 2014 dosáhne 100 % (Informa World, 2010), je navržení intervence mobilního telefonu za účelem zvýšení přilnavosti ART potenciálně vysoce účinný zásah.

Nicméně, protože HIV je chronické infekční onemocnění, PLH jsou také zpochybňováni udržováním duševního zdraví a snižováním rizik přenosu (Swendeman et al., 2009a). Kromě toho přehledy a metaanalýzy dospěly k závěru, že intervence adherence k ART jsou účinnější, pokud je přijat komplexní přístup (Malta, 2008; Rueda, 2006; Simoni, 2006). Zejména symptomy duševního zdraví a přenosové akty, které se vyskytují společně s adherencí k ART a podkopávají je (Kalichman, 2008, Malta, 2008), budou pravděpodobně chování, které může být také ovlivněno intervencemi dodanými mobilním telefonem. Tato studie si tedy klade za cíl přizpůsobit a vyvinout intervenci ke zlepšení a udržení dodržování medikace a schůzky, snížení přenosu a zlepšení kvality života včetně symptomů duševního zdraví.

Pilotní testování fáze 1 (červen - srpen 2013) nedávno dokončil výzkumný tým v Kalkatě s PLH (n=46) užívající ART a klienty Durbar's Mamata Care and Treatment Center (MCTC), členy Durbar's „Mamata Network of Positive“. Ženy“ (MNPW) a jejich vrstevníci. Fáze 1 zahrnovala 1měsíční pilotní test intervence zasílání zpráv IVR, včetně základního a následného hodnocení, a krátkého otevřeného rozhovoru se zpětnou vazbou a pohovorů se zpětnou vazbou v rámci cílových skupin při následné kontrole, které by informovaly o aktuálním protokolu.

Na výzkumných aktivitách Fáze 2 budou spolupracovat tři světově uznávané organizace pro prevenci a technologii HIV: 1) Centrum UCLA pro služby identifikace, prevence a léčby HIV (CHIPTS) s odbornými znalostmi v oblasti vývoje behaviorálních intervencí, adaptace a randomizovaných studií pro PLH a další vysoce rizikové populace; 2) Durbar s odbornými znalostmi v oblasti víceúrovňové prevence a podpůrných služeb pro vysoce rizikové populace v Indii; a 3) Dimagi Inc., technologická společnost s odbornými znalostmi v oblasti řešení mobilních telefonů pro globální zdravotní problémy. Společnost Dimagi vyvinula „ARemind“ pro posouzení a připomenutí ART a dodržování schůzek se zpětnou vazbou od PLH a poskytovatelů v USA a testováno v pilotní studii a předchozích grantech financovaných NIH. Software připomíná PLH prostřednictvím textových zpráv (tj. Simple Messaging Service [SMS]) nebo metody interaktivní hlasové odezvy (IVR). Tento program lze také využít k řešení problémů spojených s komorbiditou prevence přenosu a zlepšení duševního zdraví a kvality života PLH. V této studii bude ARemind upraven a vyvinut pro PLH rekrutované ze dvou pracovišť v Kalkatě v Indii; 1) komunitní centrum péče a léčby provozované společností Durbar, které slouží primárně ženám prostitutkám žijícím s HIV (tj. Mamata Care & Treatment Center [MCTC] & Mamata Network of Positive Women [MNPW]) a 2) PLH rekrutované z primární ART centrum na Kalkatské škole tropické medicíny (STM).

NÁVRH A METODY Po náboru a souhlasu s fází 2 budou účastníci randomizováni v rámci dílčích vzorků místa a pohlaví na podmínky intervence nebo standardní péče (kontrola) a dokončí základní průzkum fáze 2. Účastníkům, kteří nemají vlastní osobní mobilní telefon, bude po dobu 6 měsíců studia poskytnut mobilní telefon a telefonní linka (tj. SIM karta) se službou hrazenou výzkumným týmem. Všichni účastníci absolvují osobní následné rozhovory (s členem výzkumného týmu) každé dva měsíce po dobu šesti měsíců, které zahrnují odběr lékařských záznamů a krátká týdenní hodnocení IVR (sami, prostřednictvím svého mobilního telefonu). Studijní dokumenty a zprávy IVR budou k dispozici v bengálštině a hindštině.

NÁBOR Zdrojem doporučení budou zaměstnanci nebo klienti MCTC nebo členové sítě MNPW nebo jejich kolegové (Fáze 2A) nebo zaměstnanci STM ART Center, pacienti nebo jejich vrstevníci (Fáze 2B). Zaměstnanci, pacienti nebo klienti na kterémkoli z těchto míst budou mít náborové skripty spravované členem výzkumného týmu a budou jim poskytnuty studijní informační karty, které dají svým pacientům, klientům nebo kolegům, o kterých se domnívají, že by je mohli zajímat. v účasti na výzkumné studii. Pokud má pacient, klient nebo vrstevník zájem dozvědět se o studii více, kontaktuje přímo výzkumný tým na telefonním čísle uvedeném na informačních kartách studie.

Člen personálu Durbar MCTC Staff (Fáze 2A) nebo STM Staff (Fáze 2B) poskytne pacientům v čekárnách MCTC nebo STM slovní úvodní skript. Tok klientů MCTC je skromný a každý den zaznamená méně než tucet PLH. STM pacientský tok vidí každý den stovky pacientů 1. linie ART s dlouhými frontami a čekacími dobami na návštěvu lékařů, laboratorních techniků, poradců a na příjem náplní ART. Úvodní skript říká pacientům/klientům, odkud pocházejí náboráři a že jsou součástí výzkumné studie. Dále člen výzkumného týmu popíše studii lidem sedícím v čekárnách. Pokud má potenciální účastník zájem slyšet více od člena týmu, půjde do soukromé kanceláře v rámci MCTC (kancelář Durbar - fáze 2A) nebo STM (studijní kancelář poskytovaná STM - fáze 2B), kde bude člen výzkumného týmu administrovat screeningové otázky.

SCREENING [Osobně] Pokud má pacient, klient nebo vrstevník zájem zjistit, zda je způsobilý k účasti na základě (úvodního) scénáře náboru, člen výzkumného týmu bude soukromě spravovat screeningové otázky. Pokud je způsobilý na základě vlastní zprávy, bude způsobilost potvrzena personálem studie, který přezkoumá ART kartu potenciálního účastníka. Odpovědi budou studijní pracovnice zaznamenávat do telefonní aplikace Dimagi.

[Telefonicky] Pokud má volající zájem zjistit, zda je způsobilý k účasti na základě (úvodního) náborového scénáře, člen výzkumného týmu zadá screeningové otázky. Pokud je potenciální účastník způsobilý na základě své vlastní zprávy, bude naplánována osobní schůzka ve studijních kancelářích MCTC nebo STM. Screeningové otázky budou znovu předloženy na osobní schůzce, potvrzené kontrolou ART Card a odpovědi zaznamenané do telefonní aplikace Dimagi pracovníky studie.

Zaměstnanci Durbaru budou prověřovat potenciální účastníky v soukromé místnosti nebo soukromé oblasti na School of Tropical Medicine nebo MCTC v Durbaru. Jejich předběžnou způsobilost určí vlastní zpráva potenciálních účastníků o následujících informacích: 1) Věk; 2) jak dlouho na ART; 3) který režim ART (1., 2., 3. řádek); 4) pokud byl obdržen výsledek počtu CD4 v posledních dvou měsících (pro fázi 2A na MCTC/MNPW) nebo za poslední 2 měsíce (pro fázi 2B na STM); a 4) pokud vynecháte užití jakékoli dávky ART v posledních 6 měsících. Je-li způsobilý na základě vlastního hlášení, bude získán ústní souhlas ke kontrole ART karty potenciálního účastníka k potvrzení způsobilosti kontrolou: 1) identity z fotografie, 2) věku, 3) jak dlouho na ART, 4) jaký režim ART (1. , 2nd) a 5) datum posledního výsledku počtu CD4. Všechny screeningové informace kromě identity (fotka, jméno), ale také včetně pohlaví, jazyka a gramotnosti (gramotné nebo negramotné) budou zaznamenány do screeningového dotazníku za účelem porovnání nezpůsobilých, těch, kteří nesouhlasí s účastí, a souhlasných účastníků. Screeningová data jsou vkládána do zabezpečené databáze v systému Dimagi pomocí mobilních telefonů studijních pracovníků s aplikací Dimagi.

SOUHLAS A PŘIHLÁŠKA Pokud je nábor/prověřování prováděno osobně, budou způsobilí účastníci dotázáni, zda se chtějí v tu dobu zapsat do studie. Pokud tak učiní, člen výzkumného týmu bude spravovat formulář informovaného souhlasu. V případě náboru/screeningu po telefonu si člen výzkumného týmu domluví s oprávněným účastníkem osobní schůzku za účelem zopakování screeningu, potvrzení způsobilosti na základě kontroly ART Card a administrace formuláře informovaného souhlasu, pokud si to oprávněný účastník přeje. přihlásit se do studia.

ROZHOVORY V ZÁKLADNÍM A NÁSLEDNÉM PRŮZKUMU Tazatelé studie budou používat mobilní telefony s aplikací průzkumu naprogramovanou společností Dimagi, aby účastníkům spravovali základní a následné průzkumy a zaznamenávali jejich odpovědi. Základní a následné pohovory po 2, 4 a 6 měsících budou obecně naplánovány na stejný den jako lékařská návštěva v STM ART Centre nebo krátce po návštěvě ART Centra, pokud byl účastník přijat z MCTC/ MNPW.

ART MEDICAL CARD ABSTRAKCE Všichni pacienti ART v Indii si vedou svůj vlastní lékařský záznam a nosí ho s sebou na měsíční schůzky na kontroly a doplnění léků. „ART Card“ obsahuje jméno pacienta, fotografii, datum narození, adresu, telefonní čísla, kontaktní jména a telefonní čísla a informace související s výsledky léčby HIV, včetně počtu buněk CD4 (provádí se jednou za 6 měsíců) a počtu pilulek ART (tj. odhad adherence) shromážděné při každé měsíční návštěvě kliniky. (Klinika STM ART rovněž uchovává kopii záznamu). Během screeningu a základního a následného průzkumu bude ART karta zkontrolována tazatelem studie, aby potvrdil identitu a způsobilost účastníka a poté zapsal počet CD4 a ART pilulek a jejich data do aplikace průzkumu. Na základní linii budou zaznamenány předchozí dva počty CD4 a předchozích 6 ART pilulek. Při následných pohovorech budou zaznamenány předchozí dva počty pilulek a jakýkoli nový počet CD4.

TÝDENNÍ HOVORY K HODNOCENÍ IVR Všichni účastníci obdrží každý týden jeden hovor k posouzení IVR, který se skládá ze čtyř otázek, jedna o dodržování léků, dvě o symptomech deprese a jedna o fyzických symptomech. Odpovědi se zadávají stisknutím 1 (ano) nebo 2 (ne) na klávesnici telefonu. Po obdržení odpovědi se přehraje další otázka. Pokud není vyzvednut IVR hodnotící hovor, systém se pokusí o 3 opakované hovory do jedné hodiny od zadané doby hovoru. Pokud účastníci nereagují na výzvy k posouzení IVR 2 po sobě jdoucí týdny, tazatel studie zavolá na telefon účastníka (a případně další kontakty), aby potvrdil, že služba mobilního telefonu je stále aktivní, a připomene účastníkovi, jak systém IVR funguje.

Účastníci si vyberou den a čas, kdy mají přijímat hovory k posouzení IVR, které potvrdí nebo změní při každém následném rozhovoru, nebo je mohou změnit zavoláním na kontaktní číslo studie. Pokud o to účastníci požádají, mohou odmítnout přijímat hovory o hodnocení IVR. Ženské účastnice budou přijímat hovory s ženským hlasem a naopak pro mužské účastníky.

Zpětná vazba od PLH CAB, poskytovatelů služeb, další podobná studie v Indii a naše zkušenost z fáze 1 zjistily, že čtenářská a technologická gramotnost jsou u některých PLH natolik nízké, že se tato interaktivní funkce může ukázat jako nespolehlivá. Účastníci proto obdrží od tazatele studie na základní schůzce krátké školení o tom, jak fungují IVR hodnotící volání a jak reagovat pomocí klávesnice.

ZÁSAH: SYSTÉM ZPRÁV IVR Systém zpráv IVR automaticky zasílá předem nahrané hlasové zprávy dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, účastníkům zásahu. Časy hovorů jsou spojeny s časy, kdy účastník uvádí, že obvykle užívá své léky ART (dvakrát denně je standardní dávkovací schéma pro ART 1. linie) nebo v alternativním čase, který účastník specifikuje v základním a následném sledování. Průzkumy. Nejzákladnější funkcí hovorů je fungovat jako „alarmové připomenutí“ pro přijetí ART, bez ohledu na to, zda je hovor přijat nebo ne, zatímco obsah zpráv má dvojí funkci: zaujmout účastníky a potenciálně ovlivnit další výsledky studie nad rámec dodržování ART. Zasílání zpráv se automaticky zastaví po dokončení 6měsíčního sledování nebo když účastník odmítne přijímat zprávy nebo odstoupí ze studie.

Intervenční zprávy IVR jsou kratší než 60 sekund a zaměřují se na několik klíčových domén, které byly identifikovány jako důležité a zapojující cílovou populaci a intervenční tým: 1) Informace související s nemocí (tj. TBC, malárie, ale ne specifické pro HIV zprávy) a strategie sebeřízení pro dodržování léků a zvládání symptomů/vedlejších účinků (nevolnost, průjem, dehydratace); 2) Sdělení týkající se wellness zaměřená především na dietu, výživu a hygienu; a 3) zprávy související s duševním zdravím zaměřené na strategie sebeřízení pro snížení stresu, zlepšení nálady, pozitivní kognice a sociální podporu. Ne veškerý obsah zprávy je hodnocen odpovídajícími měřítky výsledků. Konkrétně se neposuzuje změna ve znalostech, aby se snížila zátěž související s hodnocením a aby se zaměřovalo na výsledky chování. Funkční role některých zpráv je kromě behaviorálních vodítek určena pro zapojení, rámování intervencí a motivaci. Bylo vyvinuto více než 120 zpráv rozdělených přibližně rovnoměrně do tří kategorií zpráv o nemoci, zdraví a duševním zdraví. Zprávy byly náhodně řazeny v rámci každé kategorie a poté seřazeny ve střídavém pořadí pro konečnou frontu doručení zpráv. Počet zpráv byl vybrán tak, aby se žádná zpráva neopakovala po dobu dvou měsíců.

„Specifické“ zprávy týkající se HIV a STI Výsledky fáze 1 zjistily, že někteří PLH preferovali konkrétní zprávy o HIV/AIDS a rizikovém chování, zatímco jiní, zejména ti s dětmi, upřednostňovali pouze obecné zdravotní zprávy, aby chránili své soukromí v případě, že telefon zvedne někdo jiný. volání. Proto od výchozího stavu do 2měsíčního následného hodnocení nebudou účastníci dostávat zprávy, které konkrétně zmiňují HIV/AIDS nebo sexuální chování nebo sexuálně přenosné infekce (STI), které označujeme jako „Specifické“ zprávy. Konkrétní zprávy nejsou záměrně implementovány od základního stavu po 2měsíční sledování, aby účastníci mohli skutečně zažít intervenční modalitu předtím, než se rozhodnou přijímat konkrétní zprávy, které by mohly vést k nežádoucím událostem, jako je odhalení HIV. U 2měsíčních a 4měsíčních následných rozhovorů se účastníci mohou "přihlásit" k odběru "Specifických" zpráv po následující dva měsíce, přičemž preference zasílání zpráv budou zaznamenány v aplikaci průzkumu a budou automaticky propojeny se systémem zasílání zpráv Dimagi. V současné době se připravují konkrétní knihovny zpráv. Účastníci v Podmínce intervence se budou moci odhlásit z přijímání konkrétních (tj. IVR související s HIV) kdykoli zavoláte studijnímu týmu.

Připomenutí schůzky ART Clinic Systém zpráv IVR také zasílá připomenutí schůzky na klinice ART pro návštěvu ART Center naplánovanou na 8 týdnů (2 měsíce) po základním, 2měsíčním a 4měsíčním následném pohovoru nebo později. konkrétní datum poskytnuté účastníkem. Následné návštěvy ART Center jsou obvykle naplánovány přesně po čtyřech týdnech. Připomenutí termínu bude zasláno ranním telefonátem 7 dní před termínem a znovu 2 dny předem. Pokud nejsou hovory s připomenutím schůzky zodpovězeny, systém se pokusí o 3 opakovaná volání do jedné hodiny od zadané doby hovoru a opakuje se v následujících zadaných časech hovoru, dokud nepřijme odpověď nebo do dne plánované schůzky.

Registr „National Do Not Call“ (NDNC): Indie má registr „National Do Not Call“ (NDNC) pro čísla mobilních telefonů, který je registrem „opt-in“. Aby bylo možné zapsat se do registru NDNC, musí majitelé mobilních telefonů kontaktovat registr, aby přidali své číslo mobilního telefonu. Po přidání do registru NDNC zabrání mobilnímu telefonu přijímat „robo-hovory“ – typicky komerční žádosti. Protože „systém zpráv IVR“ a „týdenní hodnotící hovory“ této studie jsou technicky „robo-hovory“, účastník (pokud používá svůj vlastní mobilní telefon) nesmí být registrován v registru NDNC, aby se mohl zúčastnit studie. Pokud se účastník již dříve zaregistroval do registru NDNC, získáme od účastníka povolení a pomůžeme mu odstranit číslo mobilního telefonu z registru NDNC po dobu trvání studie. Po dokončení studie, bude-li o to požádán, výzkumník pomůže účastníkovi přihlásit se do registru NDNC.

Sledování a sledování zpráv Systém IVR také monitoruje a prostřednictvím systému Dimagi hlásí studijnímu týmu, zda byl každý hovor zodpovězen, a dobu trvání hovoru, aby bylo možné odhadnout, zda byl zcela vyslechnut nebo ne. Zprávy o sledování zpráv budou generovány každý týden. Pokud zprávy uvádějí, že účastník po dva po sobě jdoucí týdny neodpovídá na hovory na telefonním čísle, které uvedl, člen studijního týmu zavolá na telefon účastníka (a případně na další kontakty), aby potvrdil, že služba je stále aktivní, nebo získá nové preferované telefonní číslo od účastníka (viz Skript pro sledování telefonu).

ČAS NA HODNOCENÍ A INTERVENČNÍ AKTIVITY Celková doba studia je 6,5 hodiny pro kontrolní skupinu a 12,5 hodiny pro intervenční skupinu. Základní rozhovor včetně informovaného souhlasu a pokynů bude trvat asi 2 hodiny. Každý ze tří navazujících rozhovorů bude trvat přibližně 1 hodinu. Zasílání zpráv IVR Assessment vyžaduje asi 3 minuty, aby účastník poslouchal zprávy a odpovídal na ně každý týden po dobu 6 měsíců (asi 1,5 hodiny). Intervenční zasílání zpráv vyžaduje asi 2 minuty denně po dobu 6 měsíců (asi 6 hodin).

SPRÁVA DAT Všechna data budou kódována jedinečným identifikačním číslem účastníka (PID) generovaným počítačovým algoritmem ze jména účastníka, jména otce, věku, pohlaví a telefonních čísel získaných v části „Registrační informace“ základního rozhovoru. Rozhovory jsou prováděny pomocí počítačového hodnocení pomocí mobilních telefonů naprogramovaných společností Dimagi Inc., přičemž data jsou uložena na jejích serverech vyhovujících HIPAA ve Spojených státech. "Registrační informace", které zahrnují informace o lokátorovi (tj. telefonní číslo a alternativní kontakt a telefonní číslo), budou uloženy v samostatných souborech od dat rozhovorů na serverech Dimagi, s různými přístupovými kontrolami chráněnými heslem a budou pouze přístupný PI a dalším členům výzkumného týmu. Otázky „Informace o registraci“ se opakují v následném rozhovoru, aby se ověřila totožnost účastníka jako účastníka studie. Přístup k „Registračním údajům“ bude mít pouze studijní personál prostřednictvím svého mobilního telefonu specifického pro studium a jeho nainstalované hodnotící aplikace od Dimagi, přičemž telefon bude chráněn heslem a aplikace Dimagi bude mít také přihlašovací ID a heslo.

Podepsané formuláře souhlasu budou uloženy v uzamčené složce v uzamčené kanceláři výzkumné kanceláře Durbar. Všechny formuláře, které zaznamenávají data v této studii, budou elektronické a spravované společností Dimagi: 1) Data screeneru, 2) Formulář lokátoru (tj. "Registrační formulář"), 3) údaje z výchozího a následného průzkumu a 4) údaje z hodnocení IVR. Po dokončení studie budou všechna data stažena výzkumným týmem UCLA a trvale odstraněna ze serverů Dimagi.

ANALÝZY DAT Základní popisné analýzy budou prováděny jednoduchými metodami frekvenčního rozdělení (střední hodnoty, režim, rozsahy, standardní odchylky). Následná data budou zkoumána lineární a logistickou regresí. Neupravené a upravené longitudinální analýzy budou prováděny s modely náhodných koeficientů, což je specifická podmnožina obecnějšího víceúrovňového modelovacího rámce. Statistické analýzy budou provedeny pomocí počítačového programu SAS. Velikost vzorku podporuje statistickou sílu pro detekci reakcí na intervenci (tj. velikost účinku) se střední změnou 0,40 od ​​výchozí hodnoty po sledování.

RIZIKA Rizika účasti na pohovorech Baseline, Follow-Up a focus group jsou minimální. Účastníci by mohli pociťovat určité nepohodlí, když odpovídali na otázky týkající se frekvence sexuálního chování nebo užívání alkoholu nebo zkušenosti se stigmatizací, diskriminací nebo podporou související s HIV. Účastníkům bude sděleno, že zodpovídání jakýchkoliv otázek týkajících se způsobilosti nebo diskuse o tématech během fokusní skupiny je zcela dobrovolné a že se mohou rozhodnout, že na žádné otázky nebudou odpovídat. Budou podniknuty kroky k zajištění anonymity účastníka, který sám uvedl věk, sexuální chování a užívání návykových látek pro určení způsobilosti. Všechny otázky týkající se promítání budou položeny v soukromém prostředí.

Existuje také riziko, že by přihlížející mohl zaslechnout zprávu IVR nebo že by někdo jiný mohl odpovědět účastníkům na telefon a slyšet zprávu IVR, což by mohlo mít za následek otázky pro účastníka ohledně povahy nebo účelu zpráv. IVR zprávy jsou však v Indii běžné, což může účastníkům poskytnout společné vysvětlení. Kromě toho budou účastníci vědět, kdy se očekávají hovory IVR, protože si vyberou časy pro příjem hovorů a mohou kdykoli vypnout své telefony nebo ignorovat hovory, pokud mají obavy o své soukromí. K odhalení stavu HIV dojde pouze v případě, že se účastník rozhodne prozradit v odpovědi na otázku kolemjdoucího.

Registr „Národní nevolat“ – Účastníkovi, který odstraní číslo svého mobilního telefonu z registru po dobu trvání studie, nehrozí žádná rizika.

Riziko shromažďování informací s řádně vyškoleným personálem pod dohledem představuje pro navrhované účastníky minimální riziko. Některým účastníkům může prospět interakce s pozorným vyškoleným profesionálem a cítí se dobře, že dostali šanci vyjádřit svůj názor. Zaměstnanci projektu jsou vyškoleni, aby na konci rozhovorů s účastníky nabídli doporučení na vhodné zdroje, pokud slyšeli odpověď, která naznačovala (nebo pokud zpozorovali), že účastník potřebuje služby, které jinak nedostávají.