이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이전에 Etrolizumab II/III상 연구에 등록한 궤양성 대장염 환자를 위한 연구 (COTTONWOOD)

2023년 10월 30일 업데이트: Hoffmann-La Roche

이전에 Etrolizumab II/III상 연구에 등록된 중등도에서 중증 궤양성 대장염 환자에 대한 공개 확장 및 안전성 모니터링 연구

2부로 구성된 이 1부: 공개 연장(OLE) 및 2부: 안전 모니터링(SM) 연구는 이전에 에트롤리주맙 단계에 등록된 중등도에서 중증 궤양성 대장염(UC) 참가자를 대상으로 지속적인 에트롤리주맙 치료의 효능과 안전성을 조사합니다. II/III 연구. 2상 OLE 연구(GA27927 [NCT01461317]) 또는 3상 연구(GA28948 [NCT02163759], GA28949 [NCT02171429], GA28950 [NCT02100696], GA29102 [NCT02165215] 및 GA29103에 등록된 중등도 내지 중증 UC 참가자 NCT02136069])가 포함되었다. OLE-SM 연구에서 에트롤리주맙을 받을 자격이 없거나 받을 의향이 없고 12주의 안전성 추적 기간을 완료한 II상 OLE 연구 또는 III상 연구의 참가자는 파트 2에 등록됩니다. 파트 1 OLE-SM의 연구는 첫 번째 참가자가 연구에 등록한 후 최대 9년 동안 계속됩니다. 파트 1에 이어 참가자는 92주 동안 파트 2에 들어갑니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1822

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Heraklio, 그리스, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Bloemfontein, 남아프리카, 9301
        • Netcare Universitas Private Hospital
      • Cape Town, 남아프리카, 7500
        • Dr MJ Prins Practice
      • Cape Town, 남아프리카, 7708
        • Dr JP Wright Practice
      • Pretoria, 남아프리카, 0002
        • Emmed Research
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC location AMC
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
        • Amsterdam UMC Location VUMC
      • NL -nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Lørenskog, 노르웨이, 1478
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Auckland, 뉴질랜드
        • Middlemore Hospital
      • Auckland, 뉴질랜드, 0620
        • North Shore Hospital
      • Dunedin, 뉴질랜드
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3248
        • Waikato Hospital
      • Takapuna, 뉴질랜드, 0620
        • Shakespeare Specialist Group
      • Tauranga, 뉴질랜드, 3143
        • Tauranga Hospital
      • Busan, 대한민국, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, 대한민국, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, 대한민국, 41404
        • Kyungpook National University Medical Center
      • Daegu, 대한민국, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, 대한민국, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, 대한민국, 705-717
        • Yeungnam Univ. Hospital
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Seongnam, 대한민국, 13520
        • CHA Bundang Medical Centre; CHA university
      • Seongnam-si, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, 대한민국, 5505
        • Asan Medical Center.
      • Suwon City, 대한민국, 443-721
        • Ajou University Hospital
      • Suwon-si, 대한민국, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
      • Wonju-Si, 대한민국, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Herlev Og Gentofte Hospital
      • København Ø, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet; Medicinsk gastroenterologisk klinik
      • Ålborg, 덴마크, 9000
        • Ålborg Universitets Hospital; Gastromedicinsk
      • Berlin, 독일, 12200
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, 독일, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
      • Berlin, 독일, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede e. V.
      • Bochum, 독일, 44789
        • Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil GmbH
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
      • Freiburg, 독일, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg; Urology
      • Halle, 독일, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, 독일, 20148
        • Hamburgisches Forschungsinstitut fuer CED
      • Hamburg, 독일, 20249
        • Gastroenterologie Eppendorfer Baum
      • Hannover, 독일, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover; Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie
      • Jena, 독일, 07740
        • Universitaetsklinikum Jena; Apotheke des Uniersitätsklinikums Jena
      • Kiel, 독일, 24116
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Lueneburg, 독일, 21339
        • Medizinisches Zentrum Klinikum Lueneburg
      • Mannheim, 독일, 68167
        • Klinikum Mannheim GmbH Universitätsklinikum
      • Muenster, 독일, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Schweinfurt, 독일, 97421
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Joachim Mueller und Steffi Appelt
      • Ulm, 독일, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Daugavpils, 라트비아, LV-5401
        • Central Outpatient Clinic
      • R?ga, 라트비아, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • R?ga, 라트비아, LV-1079
        • Digestive Diseases Center "Gastro"
      • Irkutsk, 러시아 연방, 664079
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630117
        • FSBI "Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine" under the SB of RAMS
      • Omsk, 러시아 연방, 644013
        • BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
      • Omsk, 러시아 연방, 644043
        • SBEI of HPE "Omsk SMA" Ministry of healthcare of RF"
      • Stavropol, 러시아 연방, 355017
        • Stavropol Regional Clinical Diagnostic Consultative Center
      • Stavropol, 러시아 연방, 355018
        • FSBEI HE "Stavropol State Medical University" of Ministry of Healthcare of Russian Federation
    • Adygeja
      • Moskva, Adygeja, 러시아 연방, 127015
        • Yusupov Hospital
    • Altaj
      • Barnaul, Altaj, 러시아 연방, 656050
        • SBEI HPE Altai StateMedicalUniversityofMoH andSD
    • Leningrad
      • St.Petersburg, Leningrad, 러시아 연방, 194356
        • Baltic Medicine
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, 러시아 연방, 119192
        • CJSC Nasledniki
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, 러시아 연방, 119333
        • FSBIH Central Clinical Hospital of RAS
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, 러시아 연방, 123154
        • FSBI ?State Scientific Centre of Coloproctology" of the MoH of RF; Gastroenterology
    • Niznij Novgorod
      • Nizhny Novgorod, Niznij Novgorod, 러시아 연방, 603126
        • SBHI of NN region ?RCH of NN n.a. N.A.Semashko?
    • Rostov
      • Rostov-on-Don, Rostov, 러시아 연방, 344022
        • SEIHPE "Rostov SMU of MoH of RF"
    • Sankt Petersburg
      • Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 197110
        • SBIH City Clinical Hospital #31
      • Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 194044
        • FFSBI "The Nikiforov Russian Center of Emergency and Radiation Medicine"; Pulmonology
      • Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 194354
        • SPb SBIH "City Multy-field Hospital # 2"; Intensive Pulmonology and Thoracal Surgery
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 196247
        • City Hospital #26
      • St-petersburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 198035
        • LLC International Medical Centre ?SOGAZ?
      • St. Petersburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 193163
        • FSBMEI HPE "Military Medical Academy n.a. S.M. Kirov" of the MoD of the RF; Therapy
      • St. Petersburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
      • St. Petersburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 197110
        • SPb SHI "City Hospital #9"
    • Vologda
      • Cherepovets, Vologda, 러시아 연방, 162600
        • Medical and Sanitary Division of Severstal
    • Voronez
      • Voronezh, Voronez, 러시아 연방, 394036
        • SBEI HPE "Voronezh State Medical University n.a. N.N. Burdenko" of the MoH of the RF
      • Bucharest, 루마니아, 772202
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucuresti, 루마니아, 010719
        • S.C MedLife S.A
      • Bucuresti, 루마니아, 040055
        • Centrul Medical Unirea SRL
      • Timisoara, 루마니아, 300002
        • Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
      • Kaunas, 리투아니아, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health. Sciences Kaunas Clinics
      • Klaipeda, 리투아니아, 92288
        • Klaipeda Seamen's Hospital, Public Institution
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinic, Public Institution; Cardiology
      • Kota Bahru, 말레이시아, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II; Department of Medicine
    • FED. Territory OF Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, FED. Territory OF Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
      • Kuala Lumpur, FED. Territory OF Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • University Malaya Medical Center
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, 말레이시아, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Cuautitlán Izcalli, 멕시코, 54769
        • Phylasis Clinicas Research S de RL de CV
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44160
        • Centro Integral en Reumatología S.A. de C.V. (CIRSA)
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, 멕시코, 64610
        • Centro Regiomontano de Estudios Clínicos Roma S.C.
      • Monterrey, Nuevo LEON, 멕시코, 64000
        • Accelerium S. de R.L. de C.V.
      • Monterrey, Nuevo LEON, 멕시코, 64460
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez; Universidad Autónoma de Nuevo León
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama Medical Center
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093-5354
        • University of California San Diego Medical Center
      • Orange, California, 미국, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • SDG Clinical Research
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • University of California at San Francisco
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • Ventura Clinical Trials
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates
      • Lafayette, Colorado, 미국, 80026
        • Clinical Research of the Rockies
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • Rocky Mountain Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • West Central Gastroenterology d/b/a Gastro Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Regenerate Clinical Trials
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • IMIC, Inc
      • Miramar, Florida, 미국, 33025
        • FQL Research, LLC
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Internal Medicine Specialists
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
        • Shafran Gastroenterology Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
      • Suwanee, Georgia, 미국, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Medical Center; Medicine, Section of Pulmonary
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Southwest Gastroenterology
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, 미국, 47150
        • Aquiant Research
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Gastroenterology Associates, LLC
      • Shreveport, Louisiana, 미국
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital; Crohn's & Colitis Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Center for Digestive Health
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Regents of the University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Belton, Missouri, 미국, 64012
        • Ehrhardt Clinical Research, LLC
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • Kansas City Research Institute, LLC
    • New York
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • Clinica Peruano Americana S.A.
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Cornell Medical College (WCMC) - Judith Jaffe Multiple Sclerosis Center (JJMSC)
      • New York, New York, 미국, 10016-9451
        • NYU Langone Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, P.A.
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28501
        • Kinston Medical Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Consultants for Clin. Rsrch
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • UC Health Clinical Trials Office; Division of Digestive Diseases
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Gastroenterology Center of the Midsouth, P.C.
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78232
        • Wellness Clinical Research Center
      • Southlake, Texas, 미국, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Utah
      • Clinton, Utah, 미국, 84015
        • Ericksen Research and Development
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah School of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • McGuire Research Institute; Gastroenterology
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Antwerpen, 벨기에, 2018
        • GZA Ziekenhuizen - Campus Sint-Vincentius
      • Bonheiden, 벨기에, 2820
        • Imeldaziekenhuis
      • Brussel, 벨기에, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, 벨기에, 1000
        • CHU St Pierre (St Pierre)
      • Bruxelles, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc; Pharmacy
      • Gent, 벨기에, 9000
        • UZ Gent
      • Herentals, 벨기에, 2200
        • AZ Sint Elisabeth Herentals
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven; Neurology
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
      • Dupnitsa, 불가리아, 2600
        • Medical Centre "Asklepii", OOD
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • Medical Center Medconsult Pleven Ood
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • DCC Sv. Pantaleymon OOD; II-nd Clinic of Neurology
      • Ruse, 불가리아, 7002
        • MHAT - Ruse, AD
      • Sliven, 불가리아, 8800
        • MHAT "Hadzhi Dimitar", OOD
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • "City Clinic UMHAC" EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL, EAD
      • Sofia, 불가리아, 1680
        • Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
      • Stara Zagora, 불가리아, 6000
        • Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
      • Varna, 불가리아, 9010
        • MHAT 'Sv. Marina', EAD; First Children's Clinic
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
        • MC Medica Plus
    • BA
      • Salvador, BA, 브라질, 41110-170
        • Hospital Universitario Prof Edgar Santos-Ufba; Ambulatorio Magalhaes Neto 3Andar- Dermatologia
    • CE
      • Fortaleza, CE, 브라질, 60430-370
        • Hospital Universitario Walter Cantidio - UFC
    • DF
      • Brasilia, DF, 브라질, 70200-730
        • CCBR - Brasilia
    • GO
      • Goiânia, GO, 브라질, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva Ltda
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, 브라질, 30110-068
        • Hospital Felício Rocho
    • PR
      • Curitiba, PR, 브라질, 80430-160
        • Centro Digestivo de Curitiba
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 21941-913
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho - UFRJ
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90160-092
        • Hospital Ernesto Dornelles
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-000
        • Hospital Moinhos de Vento
    • SP
      • Botucatu, SP, 브라질, 18618-970
        • UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
      • Campinas, SP, 브라질, 13087-567
        • CAEP - Centro Avancado de Estudos e Pesquisas Ltda.
      • Jaú, SP, 브라질, 17210-190
        • CECIP - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista
      • Santo Andre, SP, 브라질, 09080-000
        • Pesquisare Saúde Sociedade Simples
      • Sao Bernardo Do Campo, SP, 브라질, 09715-090
        • Hospital Estadual Mario Covas
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 01308-050
        • Hospital Sirio-Libanes
      • São Paulo, SP, 브라질, 04039-901
        • Hospital do Servidor Público Estadual/HSPE-SP
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Clinical Center Zvezdara
      • Belgrade, 세르비아, 11080
        • Clinical Center Zemun
      • Belgrade, 세르비아, 11040
        • Military Medical Academy
      • Kragujevac, 세르비아, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Zrenjanin, 세르비아, 23000
        • General Hospital Djordje Joanovic
      • Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital-Universitaetsspital Bern
      • Bern, 스위스, 3012
        • Crohn-Colitis Zentrum Bern - Gemeinschaftspraxis Balsiger, Seibold und Partner
      • Barcelona, 스페인
        • Centro Medico Teknon
      • Girona, 스페인, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, 스페인, 280146
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, 스페인, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, 스페인, 28922
        • Fundacion Hospital de Alcorcon; Servicio de Digestivo
      • Banska Bystrica, 슬로바키아, 974 01
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Humenné, 슬로바키아, 066 01
        • Nemocnica A.Lena Humenne, n.o.
      • Nitra, 슬로바키아, 94901
        • KM Management spol. s r.o.
      • Prešov, 슬로바키아, 080 01
        • Gastro I, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, 슬로바키아, 979 01
        • Svet zdravia a.s.
      • Vranov Nad Top?ou, 슬로바키아, 093 01
        • Endomed, s.r.o.
      • Šahy, 슬로바키아, 936 01
        • Accout Center s.r.o.
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Cordoba, 아르헨티나, X5003DCE
        • Instituto Medico DAMIC
      • Rosario, 아르헨티나, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario
      • Tallinn, 에스토니아, 10138
        • East Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, 에스토니아, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, 에스토니아, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tallinn, 에스토니아, 10117
        • OU Innomedica
      • Tartu, 에스토니아, 51014
        • Tartu University Hospital
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Coventry, 영국, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Exeter, 영국, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • London, 영국, E1 1FR
        • The Royal London Hospital
      • London, 영국, N7 9NH
        • University College London Hospital
      • London, 영국, SE5 9NU
        • King's College London
      • London, 영국, SE1 7EH
        • St Thomas Hospital
      • Manchester, 영국, M8 5RB
        • Fairfield General Hospital
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Nottingham, 영국, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals; QMC Campus
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
      • Wien, 오스트리아, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58002
        • RCI Chernivtsi RCH Gastroenterology Bukovinsky SMU
      • Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49074
        • SI Dnipropetrovsk MA of MOHU SI Institute of gastroenterology of AMSU
      • Kharkiv, 우크라이나, 61039
        • GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
      • Kharkiv, 우크라이나, 61124
        • CI of Healthcare Kharkiv CCH #13
      • Kherson, 우크라이나, 73000
        • CI Kherson Afanasii and Olha Tropiny City Clinical Hospital
      • Kyiv, 우크라이나, 02232
        • CNI Consultative and Diagnostic Center of Desnianskyi District of Kyiv
      • Odessa, 우크라이나, 65117
        • Odessa regional clinical Hospital
      • Poltava, 우크라이나, 36011
        • M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Outpatient UMSA HSEIU Ukrainian Medical Stomatological Academy
      • Poltava, 우크라이나, 36011
        • M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Dept of Gastroenterology HSEIU UMSA
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21001
        • Private Small Enterprise Medical Center Pulse
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21029
        • MCIC Health Clinic BO LTD TPC Slaomed
      • Zaporizhzhia, 우크라이나, 69118
        • CI City Hospital #7
      • Zaporizhzhia, 우크라이나, 69035
        • Co Ltd. Diaservice
    • KIEV Governorate
      • Kyiv, KIEV Governorate, 우크라이나, 1023
        • Medical Center of Limited Liability Company Medical Clinic Blagomed
      • Kyiv, KIEV Governorate, 우크라이나, 2091
        • Med Center of International Institute of Clinical Trials LLC; Medical Center "OK!Clinic+"
      • Kyiv, KIEV Governorate, 우크라이나, 4073
        • CI of Kyiv RC Regional Clinical Hospital #2
      • Kyiv, KIEV Governorate, 우크라이나, 04107
        • CI of Kyiv RC Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Kyiv, KIEV Governorate, 우크라이나, 01030
        • CNE Kyiv CCH #18
      • Lviv, KIEV Governorate, 우크라이나, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital
      • Uzhgorod, KIEV Governorate, 우크라이나, 88018
        • A.Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Uzhgorod, KIEV Governorate, 우크라이나, 88009
        • CI UDH Dept of Ther SHEI Fac of PGE&Pre-Univ Training
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, 우크라이나, 61037
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, 우크라이나, 61058
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kyiv, Kharkiv Governorate, 우크라이나, 04107
        • Communal Institution of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Sumy, Kharkiv Governorate, 우크라이나, 40022
        • CI of SRC Sumy RCH Dept of Gasroenterology Sumy SU MI
      • Zaporizhzhia, Kharkiv Governorate, 우크라이나, 69000
        • LLC Gastroenterology Center IBD Team
    • Podolia Governorate
      • Chernivtsi, Podolia Governorate, 우크라이나, 58002
        • RCNECRCH Dept of Surgery, SHEI Ukr BSMU
    • Tavria Okruha
      • Zaporizhzhia, Tavria Okruha, 우크라이나, 69104
        • CI City Hospital #1
      • Haifa, 이스라엘, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center; Internal Medicine
      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Nazareth, 이스라엘, 1641101
        • Holy Family Hospital
      • Petach Tiqwa, 이스라엘, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus; Gaucher Clinic Genetics Institute
      • Rehovot, 이스라엘, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Rishon Lezion, 이스라엘, 7505001
        • Assaf Harofeh
      • Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center; Pediatrics B North and Pediatric Endocrinology Unit
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpigh
      • Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Parma, Emilia-Romagna, 이탈리아, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 151
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
    • Liguria
      • Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, 이탈리아, 25124
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20121
        • Azienda Ospedaliera Fatebenefratelli e Oftalmico
      • Milano, Lombardia, 이탈리아
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
      • Rho, Lombardia, 이탈리아, 20017
        • Ospedale di Circolo; Neuropsichiatria Infantile
      • Rozzano (MI), Lombardia, 이탈리아, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • San Donato Milanese (MI), Lombardia, 이탈리아, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
      • San Giovanni Rotondo, Lombardia, 이탈리아, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Soffenza; Stru Comp di Gastroenterologia ed Endoscopia digest
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, 이탈리아, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, 이탈리아, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Toscana
      • Florence, Toscana, 이탈리아, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    • Veneto
      • Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Pune, 인도, 411011
        • King Edward Memorial Hospital Research Centre
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500058
        • Deccan College of Medical Sciences and Allied Hospitals; Department of Gastroenterology
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, 인도, 395002
        • Nirmal Hospital
    • Karnataka
      • Belgaum, Karnataka, 인도, 590010
        • K.L.E. Society's Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560054
        • M. S. Ramaiah Medical College and Hospital
      • Manglore, Karnataka, 인도, 575001
        • Kasturba Medical College & Hospital
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440012
        • Midas institute of Gastroenterology
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411001
        • Ruby Hall Clinic
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, 인도, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302001
        • S. R. Kalla Memorial Gastro & General Hospital
      • Brno, 체코, 636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Brno, 체코, 65691
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne; I.Interni kardioangiologicka klinika
      • Hradec Kralove, 체코, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Hradec Kralove, 체코, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Kladno, 체코, 272 59
        • Oblastni nemocnice Kladno, a.s., nemocnice Stredoces. kraje; Endoskopicke centrum
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • PreventaMed, s.r.o.
      • Ostrava, 체코, 728 80
        • Mestska nemocnice Ostrava
      • Pardubice, 체코, 532 03
        • Pardubicka krajska nemocnice a.s.
      • Prague, 체코, 180 01
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Praha 7, 체코, 170 04
        • ISCARE a.s.
      • Usti Nad Labem, 체코, 401 13
        • Krajska zdravotni, a.s. ? Masarykova nemocnice v Usti nad Labem, o.z., Ocni oddeleni
      • Zlin, 체코, 76001
        • Krajská nemocnice T. Bati, a.s.
      • Ankara, 칠면조, 06500
        • Gazi University Medical Faculty; Gastroenterology
      • Istanbul, 칠면조, 34668
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital; Medical Oncology
      • Kocaeli, 칠면조, 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi; Infectious Diseases
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2X8
        • Zeidler Ledcor Centre - University of Alberta; Division of Gasroenterology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
        • Pacific Gastroenterology Associates
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Gastroenterology Research
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, 캐나다, N1H 3R3
        • Guelph GI & Surgery Clinic
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1H 7K4
        • Taunton Health Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Vaughan, Ontario, 캐나다, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
        • Centre de santé et de services sociaux Champlain-Charles-Le Moyne
      • Levis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve - Rosemont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Cali, 콜롬비아
        • RTS - Fundación Valle de Lili
      • Medellin, 콜롬비아, 050025
        • Instituto de Coloproctologia ICO S.A.S.
      • Osijek, 크로아티아, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh; Department of Neurology
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Guimarães, 포르투갈, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
      • ?ód?, 폴란드, 90-349
        • AppleTreeClinics Sp. z o.o.
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-312
        • Nasz Lekarz Ośrodek Badań Klinicznych
      • Chojnice, 폴란드, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka
      • Cz?stochowa, 폴란드, 42-202
        • Centrum Medyczne sw. Lukasza
      • Gdansk, 폴란드, 80-305
        • 7 Szpital Marynarki Wojennej z Przychodnia SPZOZ im. W. Lasinskiego
      • Katowice, 폴란드, 40-645
        • Pro Familia Altera Sp z o.o.
      • Katowice, 폴란드, 40-660
        • Nzoz All-Medicus
      • Katowice, 폴란드, 40-752
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibinskiego SUM
      • Krakow, 폴란드, 31-637
        • NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
      • Ksawerow, 폴란드, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med
      • Lublin, 폴란드, 20-582
        • GASTROMED Sp. z o.o.
      • Lublin, 폴란드, 20-015
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Nowy Targ, 폴란드, 34-400
        • Allmedica Badania Kliniczne Sp z o.o. Sp K.
      • Olsztyn, 폴란드, 10-561
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
      • Pozna?, 폴란드, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne
      • Rzeszow, 폴란드, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Rzeszów, 폴란드, 35-302
        • Gabinet Lekarski, Bartosz Korczowski
      • Sopot, 폴란드, 81-756
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr med. Marek Horynski; endoskopia
      • Szczecin, 폴란드, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, 폴란드, 70-351
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej SONOMED
      • Warszawa, 폴란드, 03-580
        • NZOZ Vivamed
      • Warszawa, 폴란드, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa, 폴란드, 02-018
        • Zespó Przychodni Specjalistycznych PRIMA
      • Warszawa, 폴란드, 02-653
        • Endoterapia PFG Sp. z o.o.
      • Warszawa, 폴란드, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy
      • Wroc?aw, 폴란드, 50-220
        • Przychodnia EuroMediCare
      • Wroc?aw, 폴란드, 52-210
        • PlanetMed
      • Wroclaw, 폴란드, 53-114
        • LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • Chu Amiens - Hopital Sud
      • Caen, 프랑스, 14033
        • CHU de Caen Hôpital Cote de Nacre
      • Chambray les Tours, 프랑스, 37170
        • CHU Tours - Hôpital Trousseau
      • Clichy cedex, 프랑스, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Hopital Claude Huriez - CHU Lille
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU Hopital Saint Eloi
      • Nice, 프랑스, 06202
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2
      • Paris, 프랑스, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pessac, 프랑스, 33600
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut-Leveque
      • Pierre-Benite, 프랑스, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Service de Gastro-Enterologie
      • Saint Etienne, 프랑스, 42055
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • Höpital Hautepierre; Pediatrie1
      • Toulouse Cedex 09, 프랑스, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Vandoeuvre-les-nancy, 프랑스, 54511
        • Hôpital de Brabois Adultes
      • Balatonfured, 헝가리, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Bekescsaba, 헝가리, 5600
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaza
      • Budapest, 헝가리, H-1077
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont; Fázis I-es Klinikai Farmakológiai Vizsgálóhely
      • Budapest, 헝가리, 1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, 헝가리, 1136
        • Pannónia Klinika Magánorvosi
      • Budapest, 헝가리, 1125
        • Eszak-Kozep-budai Centrum, Uj Szent Janos Korhaz es Szakrendelo
      • Budapest, 헝가리
        • Endomedix Diagnosztikai Kozpont
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, 헝가리, 4025
        • Vasutegeszsegugyi Kft. - Debreceni Egeszsegugyi Kozpont
      • Eger, 헝가리, 3300
        • Markhot Ferenc Oktato Korhaz es Rendelointezet
      • Gyor, 헝가리, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Kistarcsa, 헝가리, 2143
        • Pest Megyei Flór Ferenc Kórház
      • Miskolc, 헝가리, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
      • Pecs, 헝가리, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Szentes, 헝가리, 6600
        • Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz
      • Székesfehérvár, 헝가리, 8000
        • Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, 호주, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital
      • Mackay, Queensland, 호주, 4740
        • Mater Adult Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, 호주, 7250
        • Launceston General Hospital; Gastroenterology Research
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, 호주, 3011
        • Footscray Hospital
      • Malvern, Victoria, 호주, 3144
        • St Frances Xavier Cabrini Hospital
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Royal Melbourne Hospital; Department of Colorectal Medicine and Genetics
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Hong Kong, 홍콩
        • University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

파트 1(오픈 라벨 확장)

- 임상시험 계획서에 기술된 연구에 대한 오픈 라벨 에트롤리주맙의 적격성 기준을 충족하는 제2상 OLE 연구 또는 제3상 대조 연구에 이전에 등록한 참가자

파트 2(안전 모니터링)

  • 안전성 후속 조치 또는 PML 후속 조치가 연구 GA27927 내에서 완료되지 않은 참가자 및 연구 GA27927에서 2016년 7월에 에트롤리주맙을 마지막으로 투여받았고 파트 1(OLE)에 등록할 자격이 없거나 등록할 의향이 없는 참가자
  • etrolizumab Phase III 연구 중 하나에 참여했으며 Part 1(OLE)에 참가할 자격이 없거나 참여할 의향이 없는 참가자
  • 파트 1(OLE)에서 이전하는 참가자
  • 입국 전 12주간의 안전 추적을 완료합니다.

제외 기준:

파트 1(오픈 라벨 확장)

  • 2단계 OLE 연구 또는 모든 3단계 연구에 대한 동의 철회 및 참여자가 준수하지 않는 경우
  • 제3상 연구 GA28948, GA28949, GA29102 및 GA29103의 10주차 방문을 수행하지 않았거나 10주 이전에 에트롤리주맙/에트롤리주맙 위약을 중단한 참가자
  • 14주 이전에 에트롤리주맙/에트롤리주맙 위약을 중단했거나 III상 연구 GA28950의 14주차 방문을 수행하지 않은 참가자
  • 새롭고 중요하며 통제되지 않은 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트 1: 오픈 라벨 확장
2상 OLE 연구 또는 3상 연구에 등록하고 등록 자격 기준을 충족하는 중등도에서 중증 UC 참가자는 파트 1(OLE)에서 공개 레이블 etrolizumab을 받게 됩니다.
참가자는 에트롤리주맙 105밀리그램(mg)을 최대 9년 동안 4주마다 또는 상업적으로 이용 가능하거나 연구 종료에 대한 스폰서의 결정이 있을 때까지 피하(SC)로 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • RO5490261
  • RG7413
  • PRO145223
  • rhuMAb 베타7
간섭 없음: 파트 2: 안전 모니터링
파트 1(OLE)의 모든 참가자, 2상 OLE 연구 내에서 PML 후속 조치가 완료되지 않은 참가자 및 12주 안전성 후속 조치 후 3상 이중 맹검 연구에서 전환하는 참가자는 PML에 대해 모니터링됩니다. (92주).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Partial Mayo Clinic Score(pMCS)에 의해 결정된 임상적 관해를 보인 참가자의 비율 - 파트 1
기간: 기준선 최대 9년(기준선에서 평가, 4주, 8주, 12주 이후 매 12주마다 첫 번째 참가자가 등록된 후 최대 9년까지 또는 상업적 가용성까지 중 더 이른 시점까지 또는 스폰서가 연구를 종료하기로 결정할 때까지)
기준선 최대 9년(기준선에서 평가, 4주, 8주, 12주 이후 매 12주마다 첫 번째 참가자가 등록된 후 최대 9년까지 또는 상업적 가용성까지 중 더 이른 시점까지 또는 스폰서가 연구를 종료하기로 결정할 때까지)
메이요 클리닉 점수(MCS)에 의해 결정된 관해가 있는 참여자의 비율 - 파트 1
기간: 108주차
108주차
내시경적 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 108주차
108주차
에트롤리주맙에 대한 항치료 항체가 있는 참가자의 비율 - 1부
기간: 기준선, 12주차, 48주마다, 108주차, 첫 번째 참가자가 등록한 후 최대 9년 또는 상업적 이용 가능성 중 더 빠른 시점까지 치료를 조기 중단할 때 또는 스폰서가 연구를 종료하기로 결정할 때까지)
기준선, 12주차, 48주마다, 108주차, 첫 번째 참가자가 등록한 후 최대 9년 또는 상업적 이용 가능성 중 더 빠른 시점까지 치료를 조기 중단할 때 또는 스폰서가 연구를 종료하기로 결정할 때까지)
부작용이 있는 참가자의 비율 - 파트 1
기간: 첫 번째 참가자가 등록된 후 최대 9년 또는 상업적 가용성 중 더 빠른 시점까지 또는 스폰서가 연구를 종료하기로 결정할 때까지 기준선
첫 번째 참가자가 등록된 후 최대 9년 또는 상업적 가용성 중 더 빠른 시점까지 또는 스폰서가 연구를 종료하기로 결정할 때까지 기준선
진행성 다초점 백질뇌증(PML) 참가자 비율 - 2부
기간: 104주
104주
9년차에 pMCS의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 9년차
기준선, 9년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다