노인 지원자의 약동학 및 Escitalopram의 심전도에 미치는 영향을 조사하기 위한 임상 시험
2014년 5월 30일 업데이트: Jae Yong Chung, Seoul National University Hospital
고령자 지원자를 대상으로 경구 투여 후 에스시탈로프람의 약동학 및 심전도에 미치는 영향을 조사하기 위한 공개 라벨, 단일 투약 임상 시험
노인 지원자를 대상으로 경구 투여 후 에스시탈로프람의 약동학 및 ECG에 미치는 영향을 조사하기 위한 공개 라벨 단일 투여 임상 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 65세 이상의 건강한 피험자
- 체중이 50kg(포함)~90kg(포함)이고 BMI 범위가 19.0~28.0인 사람
- 자발적으로 참여하기로 결정하고 정보에 입각한 동의서를 작성하는 피험자
제외 기준:
- 심혈관계, 호흡기계, 신장계, 내분비계, 혈액계, 소화기계, 신경계(중추신경계), 정신질환 또는 악성종양 등 임상적으로 유의한 질환이 있는 자
- 조사자가 연구 참여에 적합하지 않다고 판단한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에스시탈로프람
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Cmax, AUCinf, AUClast, Tmax, t1/2, CL/F
기간: 투여 전, 투여 후 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 32, 48시간
|
투여 전, 투여 후 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 32, 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
QTc 간격
기간: 투여 전, 투여 후 1, 4, 6, 8, 12, 24, 28, 32, 48시간
|
투여 전, 투여 후 1, 4, 6, 8, 12, 24, 28, 32, 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jae-Yong Chung, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECTE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .