- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02126475
파킨슨병의 일시적 기대치 (PEDUPARK)
L'Expectation Temporelle Dans la Maladie de Parkinson : étude Oculomotrice Psychophysique et Par électroencéphalographie
최근 몇 년 동안 주요 발전이 실현되었지만 시간 인지는 여전히 잘 이해되지 않습니다. 그러나 비정상적인 시간 인지는 특히 기저핵(BG)이 영향을 받는 경우 여러 신경학적 장애에서 과소평가된 측면입니다. 따라서 시간인지 연구에 대한 관심은 이중적이다. 둘째, 도파민 경로의 무결성에 매우 민감한 것 같습니다. 파킨슨병(PD)은 부분적으로 흑색질 치밀부(Substantia Nigra pars compacta, SNc)에서 도파민을 생성하는 뉴런의 변성으로 인한 것으로 잘 알려져 있습니다. 따라서 이 프로젝트에서는 PD 환자와 건강한 지원자를 모델로 사용하여 시간적 기대에서 도파민의 역할을 연구합니다.
기대는 미래에 발생할 가능성이 있는 이벤트의 내부 표현입니다. 다가오는 이벤트가 시작되기 전에 시간이 경과함에 따라 시간적 기대치가 쌓입니다. 안구 운동 영역에서 시간적 기대의 역할은 종종 예상 안구 운동을 도구로 사용하여 연구되었습니다. 실제로 기대는 예상 안구 운동을 유발합니다. 그러나 연구자들이 아는 한, 시간 정보가 필수적이지만 자발적으로 제어되지 않는 실험 작업에서 기대와 예상은 지금까지 연구되었습니다. 이것은 일반적으로 '자동' 또는 '긴급' 타이밍이라고 합니다. 안구 운동의 타이밍은 피사체의 자발적인 제어 없이 암묵적으로 대상의 타이밍에 적응합니다. 그러나 예상 움직임은 명시적인 시간 추정을 기반으로 할 수도 있습니다. 음악 재생 중. 요약하면 타이밍은 인지(명시적) 또는 자동(암시적) 처리를 기반으로 할 수 있습니다. 조사관이 이 연구에서 사용할 행동 작업의 독창성은 대상 모양을 예상하기 위해 암기된 기간과 경과 시간을 명시적으로 비교해야 한다는 것입니다. 이 작업에서 다가오는 이벤트에 대한 기대는 명시적인 시간 정보를 기반으로 합니다.
동일한 PD 환자는 시간 예상에서 도파민의 효과를 결정하기 위해 치료 중("ON") 및 치료 없이("OFF") 테스트될 것이다. 레보도파 반응성 파킨슨병 환자만 포함되며, 그 중 레보도파 및/또는 도파 작용제를 30일 이후 안정적인 용량으로 매일 3회 투여받는 환자만 포함될 것입니다.
연구자들은 안구 운동 대기 시간이 "OFF" PD 환자의 객관적인 시간과 선형적으로 공변하지 않을 것이라는 가설을 세웁니다. 치료된 PD 환자에서 주관적 시간과 객관적 시간 사이의 선형 관계 회복이 예상됩니다. 이것은 인간의 일시적인 기대에서 도파민의 역할을 분명히 보여줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- ICM
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Paris, 프랑스, 75013
- ICM-IHU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자 :
- 남성 또는 여성, 연령: 18세 ~ 65세
- 국민보험에 가입된 대상
- 서명된 연구 동의서
- 정상적인 신경학적 검사
환자:
- 남성 또는 여성, 연령: 18세 ~ 65세
- 국민보험에 가입된 대상
- 서명된 연구 동의서
- 특발성 파킨슨병, UKPDSBB 기준(Hughes, Ben-Shlomo, Daniel, & Lees, 1992; Hughes, Daniel, Kilford, & Lees, 1992; Hughes, Daniel, & Lees, 2001)
- 변동이 없는 환자
- L-Dopa +/- 기타 항파킨슨병 환자, 30일 동안 안정적인 용량
제외 기준:
- 인지 또는 행동 장애
- 심한 정신과 증상 및 향정신성 약물 사용
- 국가 보험 제도와 관련이 없는 대상
- 연구에 대한 사전 동의 서명 없음
- 법원 또는 행정 명령에 의해 자유를 박탈당하는 주체
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
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공원 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안구 운동 반응 시간: 단속적 잠복기
기간: 포함 후 최소 21일
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포함 후 최소 21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bertrand DEGOS, MD-PhD, Département des Maladies du Système Nerveux, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière 47-83 boulevard de l'Hôpital 75651 PARIS Cedex 13
- 연구 책임자: Marcus MISSAL, Pr-PhD, nstitute of Neurosciences IoNs . Groupe COSY. 53 av. Mounier Boîte B1.53.4 COSY 1200 Bruxelles Belgique
- 연구 책임자: Pierre POUGET, PhD, ICM, CNRS, INSERM, Université Pierre et Marie Curie Hôpital de la Salpêtrière 47 boulevard de l'Hôpital 75651 Paris CEDEX 13 France
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Degos B, Pouget P, Missal M. From anticipation to impulsivity in Parkinson's disease. NPJ Parkinsons Dis. 2022 Oct 3;8(1):125. doi: 10.1038/s41531-022-00393-w.
- Degos B, Ameqrane I, Rivaud-Pechoux S, Pouget P, Missal M. Short-term temporal memory in idiopathic and Parkin-associated Parkinson's disease. Sci Rep. 2018 May 16;8(1):7637. doi: 10.1038/s41598-018-25751-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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