Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidsmessige forventninger ved Parkinsons sykdom (PEDUPARK)

L'Expectation Temporelle Dans la Maladie de Parkinson: Etude Oculomotrice Psychophysique et Par électroencéphalographie

Selv om det ble realisert store fremskritt i løpet av de siste årene, er temporal kognisjon fortsatt dårlig forstått. Imidlertid er unormal temporal kognisjon et undervurdert aspekt ved flere nevrologiske lidelser, spesielt hvis basalganglia (BG) er påvirket. Derfor er interessen for å studere temporal kognisjon dobbelt: for det første er det en essensiell funksjon som er nødvendig for å veilede all atferd; for det andre ser det ut til å være svært følsomt for integriteten til dopaminerge veier. Det er velkjent at Parkinsons sykdom (PD) delvis skyldes en degenerasjon av nevroner som produserer dopamin i Substantia Nigra pars compacta (SNc). Derfor vil PD-pasienter og friske frivillige i dette prosjektet bli brukt som modell for å studere dopamins rolle i tidsmessig forventning.

En forventning er en intern representasjon av en hendelse som sannsynligvis vil inntreffe i fremtiden. Tidsmessige forventninger bygges opp ettersom tiden går før den kommende begivenheten. Rollen til tidsmessig forventning i det oculomotoriske domenet har ofte blitt studert ved å bruke antisiperende øyebevegelser som et verktøy. Forventning fremkaller faktisk forventningsfulle øyebevegelser. Så langt etterforskerne kjenner til, har imidlertid forventning og forventning så langt blitt studert i eksperimentelle oppgaver der tidsinformasjon er essensiell, men ikke frivillig kontrollert. Dette blir vanligvis referert til som "automatisk" eller "emergent" timing: tidspunktet for øyebevegelsen tilpasser seg timingen til målet, implisitt og uten frivillig kontroll av motivet. Forventende bevegelser kan imidlertid også baseres på en eksplisitt tidsberegning, f.eks. under musikkavspilling. Oppsummert kan timing være basert på kognitiv (eksplisitt) eller automatisk (implisitt) prosessering. Originaliteten til atferdsoppgaven etterforskerne vil bruke i denne studien er at den vil kreve en eksplisitt sammenligning av en lagret varighet med tiden som går for å forutse målopptreden. I denne oppgaven vil forventningen til den kommende hendelsen bygge opp på eksplisitt tidsmessig informasjon.

De samme PD-pasientene vil bli testet under behandling ("PÅ") og uten behandling ("AV") for å bestemme effekten av dopamin i forventet tid. Kun levodopa-responsive Parkinson-pasienter vil bli inkludert, og blant dem bare de som har fått levodopa og/eller dopa-agonister tre ganger daglig i en stabil dose siden 30 dager.

etterforskerne antar at latens for øyebevegelser ikke lineært vil samvariere med objektiv tid hos "OFF" PD-pasienter. Hos behandlede PD-pasienter forventes en gjenoppretting av det lineære forholdet mellom subjektiv og objektiv tid. Dette vil tydelig demonstrere rollen til dopamin i tidsmessige forventninger hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • ICM
      • Paris, Frankrike, 75013
        • ICM-IHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige og Parkinson-pasienter, ikke fluktuerende

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske frivillige:

    • Menn eller kvinner, alder: 18 til 65 år
    • Subjekt tilsluttet folketrygd
    • Informert samtykke fra studien signert
    • Normal nevrologisk undersøkelse
  2. Pasienter:

    • Menn eller kvinner, alder: 18 til 65 år
    • Subjekt tilsluttet folketrygd
    • Informert samtykke fra studien signert
    • Idiopatisk Parkinsons sykdom, UKPDSBB-kriterier (Hughes, Ben-Shlomo, Daniel, & Lees, 1992; Hughes, Daniel, Kilford, & Lees, 1992; Hughes, Daniel, & Lees, 2001)
    • Ikke fluktuerende pasienter
    • Pasienter behandlet med L-Dopa +/- annen anti-Parkinson, stabil dose i 30 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv eller atferdsforstyrrelse
  • Alvorlig psykiatrisk symptomatologi og bruk av psykotrope stoffer
  • Subjekt som ikke er tilsluttet en folketrygd
  • Ingen signatur på informert samtykke fra studien
  • Subjekt frihetsberøvet ved domstol eller administrativ kjennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske frivillige
Parkpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oculomotorisk reaksjonstid: sakkadelatens
Tidsramme: minst 21 dager etter inkludering
minst 21 dager etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bertrand DEGOS, MD-PhD, Département des Maladies du Système Nerveux, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière 47-83 boulevard de l'Hôpital 75651 PARIS Cedex 13
  • Studieleder: Marcus MISSAL, Pr-PhD, nstitute of Neurosciences IoNs . Groupe COSY. 53 av. Mounier Boîte B1.53.4 COSY 1200 Bruxelles Belgique
  • Studieleder: Pierre POUGET, PhD, ICM, CNRS, INSERM, Université Pierre et Marie Curie Hôpital de la Salpêtrière 47 boulevard de l'Hôpital 75651 Paris CEDEX 13 France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

16. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

16. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

30. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere