Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időbeli elvárások a Parkinson-kórban (PEDUPARK)

L'Expectation Temporelle Dans la Maladie de Parkinson: étude Oculomotrice Psychophysique et Par électroencéphalographie

Bár az elmúlt években jelentős előrelépések történtek, az időbeli megismerés még mindig kevéssé ismert. A kóros időbeli megismerés azonban számos neurológiai rendellenesség alulbecsült aspektusa, különösen, ha a bazális ganglionok (BG) érintettek. Ezért a temporális megismerés tanulmányozása kettős érdekű: egyrészt alapvető funkció, amely minden viselkedés irányításához szükséges; másodszor, úgy tűnik, hogy nagyon érzékeny a dopaminerg utak integritására. Köztudott, hogy a Parkinson-kór (PD) részben a Substantia Nigra pars compacta (SNc) dopamint termelő neuronjainak degenerációjának köszönhető. Ezért ebben a projektben PD-betegeket és egészséges önkénteseket használnak modellként a dopamin időbeli várakozásban betöltött szerepének tanulmányozására.

Az elvárás egy olyan esemény belső reprezentációja, amely valószínűleg a jövőben fog bekövetkezni. Az időbeli várakozások felhalmozódnak, ahogy telik az idő a közelgő esemény előtt. Az időbeli várakozás szerepét az oculomotor tartományban gyakran tanulmányozták anticipatív szemmozgások eszközként. Valójában az elvárás előrelátó szemmozgásokat idéz elő. A kutatók tudomása szerint azonban az elvárást és a várakozást eddig olyan kísérleti feladatokban vizsgálták, ahol az időbeli információ lényeges, de nem önként kontrollált. Ezt általában „automatikus” vagy „feltörő” időzítésnek nevezik: a szemmozgások időzítése a célpont időzítéséhez igazodik, implicit módon és a téma önkéntes irányítása nélkül. Az előrelátó mozgások azonban alapulhatnak explicit időbecslésen is, pl. zenelejátszás közben. Összefoglalva, az időzítés alapulhat kognitív (explicit) vagy automatikus (implicit) feldolgozáson. A vizsgálók által ebben a tanulmányban használt viselkedési feladat eredetisége abban rejlik, hogy megköveteli a memorizált időtartam explicit összehasonlítását az eltelt idővel, hogy előre jelezze a célpont megjelenését. Ebben a feladatban a közelgő eseménnyel kapcsolatos várakozások explicit időbeli információkra épülnek.

Ugyanazokat a PD betegeket tesztelik kezelés alatt ("ON") és kezelés nélkül ("OFF"), hogy meghatározzák a dopamin várható hatását. Csak a levodopára reagáló Parkinson-kóros betegeket vonják be, és ezek közül csak azokat, akik 30 napig stabil dózisban kapnak levodopát és/vagy dopa-agonistákat naponta háromszor.

A kutatók azt feltételezik, hogy a szemmozgások látenciája nem lesz lineárisan kovariálva az objektív idővel „OFF” PD betegekben. A kezelt PD betegeknél a szubjektív és objektív idő közötti lineáris kapcsolat helyreállítása várható. Ez egyértelműen demonstrálja a dopamin szerepét az időbeli várakozásban az emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75013
        • Még nincs toborzás
        • ICM-IHU
        • Alkutató:
          • ilhame ameqrane, PhD
      • Paris, Franciaország, 75013

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek és Parkinson-betegek, nem fluktuensek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges önkéntesek:

    • Férfiak vagy nők, életkor: 18-65 év
    • Nemzeti biztosítási rendszerhez kötött alany
    • A tanulmány aláírt tájékozott hozzájárulása
    • Normál neurológiai vizsgálat
  2. Betegek:

    • Férfiak vagy nők, életkor: 18-65 év
    • Nemzeti biztosítási rendszerhez kötött alany
    • A tanulmány aláírt tájékozott hozzájárulása
    • Idiopátiás Parkinson-kór, UKPDSBB kritériumok (Hughes, Ben-Shlomo, Daniel és Lees, 1992; Hughes, Daniel, Kilford és Lees, 1992; Hughes, Daniel és Lees, 2001)
    • Nem fluktuáló betegek
    • L-Dopa +/- egyéb Parkinson-kór elleni kezelésben részesülő betegek, 30 napig stabil dózis

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív vagy viselkedési zavar
  • Súlyos pszichiátriai tünetek és pszichotróp kábítószer-használat
  • Nem tartozik nemzeti biztosítási rendszerhez
  • Nincs aláírva a tanulmányhoz való tájékozott hozzájárulás
  • Az alany szabadságát bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztották

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges önkéntesek
Park betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
oculomotor reakcióidő: saccade latencia
Időkeret: legalább 21 nappal a felvétel után
legalább 21 nappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bertrand DEGOS, MD-PhD, Département des Maladies du Système Nerveux, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière 47-83 boulevard de l'Hôpital 75651 PARIS Cedex 13
  • Tanulmányi igazgató: Marcus MISSAL, Pr-PhD, nstitute of Neurosciences IoNs . Groupe COSY. 53 av. Mounier Boîte B1.53.4 COSY 1200 Bruxelles Belgique
  • Tanulmányi igazgató: Pierre POUGET, PhD, ICM, CNRS, INSERM, Université Pierre et Marie Curie Hôpital de la Salpêtrière 47 boulevard de l'Hôpital 75651 Paris CEDEX 13 France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel