- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02126475
Időbeli elvárások a Parkinson-kórban (PEDUPARK)
L'Expectation Temporelle Dans la Maladie de Parkinson: étude Oculomotrice Psychophysique et Par électroencéphalographie
Bár az elmúlt években jelentős előrelépések történtek, az időbeli megismerés még mindig kevéssé ismert. A kóros időbeli megismerés azonban számos neurológiai rendellenesség alulbecsült aspektusa, különösen, ha a bazális ganglionok (BG) érintettek. Ezért a temporális megismerés tanulmányozása kettős érdekű: egyrészt alapvető funkció, amely minden viselkedés irányításához szükséges; másodszor, úgy tűnik, hogy nagyon érzékeny a dopaminerg utak integritására. Köztudott, hogy a Parkinson-kór (PD) részben a Substantia Nigra pars compacta (SNc) dopamint termelő neuronjainak degenerációjának köszönhető. Ezért ebben a projektben PD-betegeket és egészséges önkénteseket használnak modellként a dopamin időbeli várakozásban betöltött szerepének tanulmányozására.
Az elvárás egy olyan esemény belső reprezentációja, amely valószínűleg a jövőben fog bekövetkezni. Az időbeli várakozások felhalmozódnak, ahogy telik az idő a közelgő esemény előtt. Az időbeli várakozás szerepét az oculomotor tartományban gyakran tanulmányozták anticipatív szemmozgások eszközként. Valójában az elvárás előrelátó szemmozgásokat idéz elő. A kutatók tudomása szerint azonban az elvárást és a várakozást eddig olyan kísérleti feladatokban vizsgálták, ahol az időbeli információ lényeges, de nem önként kontrollált. Ezt általában „automatikus” vagy „feltörő” időzítésnek nevezik: a szemmozgások időzítése a célpont időzítéséhez igazodik, implicit módon és a téma önkéntes irányítása nélkül. Az előrelátó mozgások azonban alapulhatnak explicit időbecslésen is, pl. zenelejátszás közben. Összefoglalva, az időzítés alapulhat kognitív (explicit) vagy automatikus (implicit) feldolgozáson. A vizsgálók által ebben a tanulmányban használt viselkedési feladat eredetisége abban rejlik, hogy megköveteli a memorizált időtartam explicit összehasonlítását az eltelt idővel, hogy előre jelezze a célpont megjelenését. Ebben a feladatban a közelgő eseménnyel kapcsolatos várakozások explicit időbeli információkra épülnek.
Ugyanazokat a PD betegeket tesztelik kezelés alatt ("ON") és kezelés nélkül ("OFF"), hogy meghatározzák a dopamin várható hatását. Csak a levodopára reagáló Parkinson-kóros betegeket vonják be, és ezek közül csak azokat, akik 30 napig stabil dózisban kapnak levodopát és/vagy dopa-agonistákat naponta háromszor.
A kutatók azt feltételezik, hogy a szemmozgások látenciája nem lesz lineárisan kovariálva az objektív idővel „OFF” PD betegekben. A kezelt PD betegeknél a szubjektív és objektív idő közötti lineáris kapcsolat helyreállítása várható. Ez egyértelműen demonstrálja a dopamin szerepét az időbeli várakozásban az emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: bertrand DEGOS, PD-PhD
- Telefonszám: 33-1-42-161762
- E-mail: bertrand.degos@psl.aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Még nincs toborzás
- ICM-IHU
-
Alkutató:
- ilhame ameqrane, PhD
-
Paris, Franciaország, 75013
- Toborzás
- ICM
-
Alkutató:
- ilhame ameqrane, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- bertrand degos, MD-PhD
- E-mail: bertrand.degos@psl.aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges önkéntesek:
- Férfiak vagy nők, életkor: 18-65 év
- Nemzeti biztosítási rendszerhez kötött alany
- A tanulmány aláírt tájékozott hozzájárulása
- Normál neurológiai vizsgálat
Betegek:
- Férfiak vagy nők, életkor: 18-65 év
- Nemzeti biztosítási rendszerhez kötött alany
- A tanulmány aláírt tájékozott hozzájárulása
- Idiopátiás Parkinson-kór, UKPDSBB kritériumok (Hughes, Ben-Shlomo, Daniel és Lees, 1992; Hughes, Daniel, Kilford és Lees, 1992; Hughes, Daniel és Lees, 2001)
- Nem fluktuáló betegek
- L-Dopa +/- egyéb Parkinson-kór elleni kezelésben részesülő betegek, 30 napig stabil dózis
Kizárási kritériumok:
- Kognitív vagy viselkedési zavar
- Súlyos pszichiátriai tünetek és pszichotróp kábítószer-használat
- Nem tartozik nemzeti biztosítási rendszerhez
- Nincs aláírva a tanulmányhoz való tájékozott hozzájárulás
- Az alany szabadságát bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztották
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges önkéntesek
|
Park betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
oculomotor reakcióidő: saccade latencia
Időkeret: legalább 21 nappal a felvétel után
|
legalább 21 nappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bertrand DEGOS, MD-PhD, Département des Maladies du Système Nerveux, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière 47-83 boulevard de l'Hôpital 75651 PARIS Cedex 13
- Tanulmányi igazgató: Marcus MISSAL, Pr-PhD, nstitute of Neurosciences IoNs . Groupe COSY. 53 av. Mounier Boîte B1.53.4 COSY 1200 Bruxelles Belgique
- Tanulmányi igazgató: Pierre POUGET, PhD, ICM, CNRS, INSERM, Université Pierre et Marie Curie Hôpital de la Salpêtrière 47 boulevard de l'Hôpital 75651 Paris CEDEX 13 France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C12-45
- 2012-A01056-37 (Registry Identifier: ID RCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság