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Aspettative temporali nella malattia di Parkinson (PEDUPARK)

L'Expectation Temporelle Dans la Maladie de Parkinson : Studio Oculomotrice Psychophysique et Par électroencéphalographie

Sebbene negli ultimi anni siano stati compiuti importanti progressi, la cognizione temporale è ancora poco conosciuta. Tuttavia, la cognizione temporale anormale è un aspetto sottovalutato di diversi disturbi neurologici, in particolare se sono interessati i gangli della base (BG). Pertanto, l'interesse di studiare la cognizione temporale è duplice: in primo luogo, è una funzione essenziale necessaria per guidare ogni comportamento; in secondo luogo, sembra essere molto sensibile all'integrità delle vie dopaminergiche. È noto che la malattia di Parkinson (PD) è in parte dovuta a una degenerazione dei neuroni che producono dopamina nella Substantia Nigra pars compacta (SNc). Pertanto, in questo progetto, pazienti con PD e volontari sani saranno utilizzati come modello per studiare il ruolo della dopamina nell'aspettativa temporale.

Un'aspettativa è una rappresentazione interna di un evento che è probabile che si verifichi in futuro. L'aspettativa temporale si accumula man mano che il tempo trascorre prima dell'evento imminente. Il ruolo dell'aspettativa temporale nel dominio oculomotorio è stato spesso studiato utilizzando i movimenti oculari anticipatori come strumento. In effetti, l'aspettativa evoca movimenti oculari anticipatori. Tuttavia, a conoscenza dei ricercatori, l'aspettativa e l'anticipazione sono state finora studiate in compiti sperimentali in cui l'informazione temporale è essenziale ma non controllata volontariamente. Questo è solitamente indicato come tempismo "automatico" o "emergente": il tempismo del movimento degli occhi si adatta ai tempi del bersaglio, implicitamente e senza il controllo volontario del soggetto. Tuttavia, i movimenti anticipatori possono anche basarsi su una stima esplicita del tempo, ad es. durante la riproduzione della musica. In sintesi, la tempistica può essere basata sull'elaborazione cognitiva (esplicita) o automatica (implicita). L'originalità del compito comportamentale che i ricercatori useranno in questo studio è che richiederà un confronto esplicito di una durata memorizzata con il tempo trascorso per anticipare l'aspetto del bersaglio. In questo compito, l'aspettativa dell'evento imminente si baserà su informazioni temporali esplicite.

Gli stessi pazienti con PD saranno testati in trattamento ("ON") e senza trattamento ("OFF") per determinare l'effetto della dopamina nel tempo previsto. Saranno inclusi solo i pazienti affetti da Parkinson responsivi alla levodopa e tra questi solo quelli che ricevono levodopa e/o dopa agonisti tre volte al giorno a dosi stabili da 30 giorni.

i ricercatori ipotizzano che la latenza dei movimenti oculari non covarierà linearmente con il tempo obiettivo nei pazienti con PD "OFF". Nei pazienti PD trattati ci si attende un recupero del rapporto lineare tra tempo soggettivo e tempo oggettivo. Ciò dimostrerebbe chiaramente il ruolo della dopamina nell'aspettativa temporale negli esseri umani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75013
        • ICM
      • Paris, Francia, 75013
        • ICM-IHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani e malati di Parkinson, non fluttuanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Volontari sani:

    • Uomini o donne, età: dai 18 ai 65 anni
    • Soggetto affiliato ad un regime previdenziale nazionale
    • Consenso informato dello studio firmato
    • Esame neurologico normale
  2. Pazienti:

    • Uomini o donne, età: dai 18 ai 65 anni
    • Soggetto affiliato ad un regime previdenziale nazionale
    • Consenso informato dello studio firmato
    • Morbo di Parkinson idiopatico, criteri UKPDSBB (Hughes, Ben-Shlomo, Daniel, & Lees, 1992; Hughes, Daniel, Kilford, & Lees, 1992; Hughes, Daniel, & Lees, 2001)
    • Pazienti non fluttuanti
    • Pazienti trattati con L-Dopa +/- altri antiparkinsoniani, dose stabile per 30 giorni

Criteri di esclusione:

  • Disturbo cognitivo o comportamentale
  • Sintomatologia psichiatrica grave e uso di psicofarmaci
  • Soggetto non affiliato ad un regime assicurativo nazionale
  • Nessuna firma del consenso informato dello studio
  • Soggetto privato della libertà per ordine giudiziario o amministrativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari sani
Pazienti del parco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di reazione oculomotoria: latenza saccade
Lasso di tempo: almeno 21 giorni dopo l'inclusione
almeno 21 giorni dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bertrand DEGOS, MD-PhD, Département des Maladies du Système Nerveux, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière 47-83 boulevard de l'Hôpital 75651 PARIS Cedex 13
  • Direttore dello studio: Marcus MISSAL, Pr-PhD, nstitute of Neurosciences IoNs . Groupe COSY. 53 av. Mounier Boîte B1.53.4 COSY 1200 Bruxelles Belgique
  • Direttore dello studio: Pierre POUGET, PhD, ICM, CNRS, INSERM, Université Pierre et Marie Curie Hôpital de la Salpêtrière 47 boulevard de l'Hôpital 75651 Paris CEDEX 13 France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

16 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

16 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

30 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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