- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02126475
Aspettative temporali nella malattia di Parkinson (PEDUPARK)
L'Expectation Temporelle Dans la Maladie de Parkinson : Studio Oculomotrice Psychophysique et Par électroencéphalographie
Sebbene negli ultimi anni siano stati compiuti importanti progressi, la cognizione temporale è ancora poco conosciuta. Tuttavia, la cognizione temporale anormale è un aspetto sottovalutato di diversi disturbi neurologici, in particolare se sono interessati i gangli della base (BG). Pertanto, l'interesse di studiare la cognizione temporale è duplice: in primo luogo, è una funzione essenziale necessaria per guidare ogni comportamento; in secondo luogo, sembra essere molto sensibile all'integrità delle vie dopaminergiche. È noto che la malattia di Parkinson (PD) è in parte dovuta a una degenerazione dei neuroni che producono dopamina nella Substantia Nigra pars compacta (SNc). Pertanto, in questo progetto, pazienti con PD e volontari sani saranno utilizzati come modello per studiare il ruolo della dopamina nell'aspettativa temporale.
Un'aspettativa è una rappresentazione interna di un evento che è probabile che si verifichi in futuro. L'aspettativa temporale si accumula man mano che il tempo trascorre prima dell'evento imminente. Il ruolo dell'aspettativa temporale nel dominio oculomotorio è stato spesso studiato utilizzando i movimenti oculari anticipatori come strumento. In effetti, l'aspettativa evoca movimenti oculari anticipatori. Tuttavia, a conoscenza dei ricercatori, l'aspettativa e l'anticipazione sono state finora studiate in compiti sperimentali in cui l'informazione temporale è essenziale ma non controllata volontariamente. Questo è solitamente indicato come tempismo "automatico" o "emergente": il tempismo del movimento degli occhi si adatta ai tempi del bersaglio, implicitamente e senza il controllo volontario del soggetto. Tuttavia, i movimenti anticipatori possono anche basarsi su una stima esplicita del tempo, ad es. durante la riproduzione della musica. In sintesi, la tempistica può essere basata sull'elaborazione cognitiva (esplicita) o automatica (implicita). L'originalità del compito comportamentale che i ricercatori useranno in questo studio è che richiederà un confronto esplicito di una durata memorizzata con il tempo trascorso per anticipare l'aspetto del bersaglio. In questo compito, l'aspettativa dell'evento imminente si baserà su informazioni temporali esplicite.
Gli stessi pazienti con PD saranno testati in trattamento ("ON") e senza trattamento ("OFF") per determinare l'effetto della dopamina nel tempo previsto. Saranno inclusi solo i pazienti affetti da Parkinson responsivi alla levodopa e tra questi solo quelli che ricevono levodopa e/o dopa agonisti tre volte al giorno a dosi stabili da 30 giorni.
i ricercatori ipotizzano che la latenza dei movimenti oculari non covarierà linearmente con il tempo obiettivo nei pazienti con PD "OFF". Nei pazienti PD trattati ci si attende un recupero del rapporto lineare tra tempo soggettivo e tempo oggettivo. Ciò dimostrerebbe chiaramente il ruolo della dopamina nell'aspettativa temporale negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Paris, Francia, 75013
- ICM
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Paris, Francia, 75013
- ICM-IHU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontari sani:
- Uomini o donne, età: dai 18 ai 65 anni
- Soggetto affiliato ad un regime previdenziale nazionale
- Consenso informato dello studio firmato
- Esame neurologico normale
Pazienti:
- Uomini o donne, età: dai 18 ai 65 anni
- Soggetto affiliato ad un regime previdenziale nazionale
- Consenso informato dello studio firmato
- Morbo di Parkinson idiopatico, criteri UKPDSBB (Hughes, Ben-Shlomo, Daniel, & Lees, 1992; Hughes, Daniel, Kilford, & Lees, 1992; Hughes, Daniel, & Lees, 2001)
- Pazienti non fluttuanti
- Pazienti trattati con L-Dopa +/- altri antiparkinsoniani, dose stabile per 30 giorni
Criteri di esclusione:
- Disturbo cognitivo o comportamentale
- Sintomatologia psichiatrica grave e uso di psicofarmaci
- Soggetto non affiliato ad un regime assicurativo nazionale
- Nessuna firma del consenso informato dello studio
- Soggetto privato della libertà per ordine giudiziario o amministrativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontari sani
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Pazienti del parco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempo di reazione oculomotoria: latenza saccade
Lasso di tempo: almeno 21 giorni dopo l'inclusione
|
almeno 21 giorni dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bertrand DEGOS, MD-PhD, Département des Maladies du Système Nerveux, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière 47-83 boulevard de l'Hôpital 75651 PARIS Cedex 13
- Direttore dello studio: Marcus MISSAL, Pr-PhD, nstitute of Neurosciences IoNs . Groupe COSY. 53 av. Mounier Boîte B1.53.4 COSY 1200 Bruxelles Belgique
- Direttore dello studio: Pierre POUGET, PhD, ICM, CNRS, INSERM, Université Pierre et Marie Curie Hôpital de la Salpêtrière 47 boulevard de l'Hôpital 75651 Paris CEDEX 13 France
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Degos B, Pouget P, Missal M. From anticipation to impulsivity in Parkinson's disease. NPJ Parkinsons Dis. 2022 Oct 3;8(1):125. doi: 10.1038/s41531-022-00393-w.
- Degos B, Ameqrane I, Rivaud-Pechoux S, Pouget P, Missal M. Short-term temporal memory in idiopathic and Parkin-associated Parkinson's disease. Sci Rep. 2018 May 16;8(1):7637. doi: 10.1038/s41598-018-25751-8.
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C12-45
- 2012-A01056-37 (Identificatore di registro: ID RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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