- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02126475
Czasowe oczekiwania w chorobie Parkinsona (PEDUPARK)
L'Expectation Temporelle Dans la Maladie de Parkinson: étude Oculomotrice Psychophysique et Par électroencéphalographie
Chociaż w ostatnich latach dokonano znacznego postępu, poznanie temporalne jest nadal słabo poznane. Jednak nieprawidłowe poznanie skroniowe jest niedocenianym aspektem kilku zaburzeń neurologicznych, szczególnie jeśli dotyczy to zwojów podstawy mózgu (BG). Dlatego zainteresowanie badaniem poznania temporalnego jest podwójne: po pierwsze, jest to podstawowa funkcja niezbędna do kierowania wszelkim zachowaniem; po drugie, wydaje się być bardzo wrażliwy na integralność szlaków dopaminergicznych. Powszechnie wiadomo, że choroba Parkinsona (PD) jest częściowo spowodowana degeneracją neuronów wytwarzających dopaminę w części zbitej istoty czarnej (Substantia nigra pars compacta, SNc). Dlatego w tym projekcie pacjenci z chorobą Parkinsona i zdrowi ochotnicy zostaną wykorzystani jako model do badania roli dopaminy w oczekiwaniu czasowym.
Oczekiwanie jest wewnętrzną reprezentacją zdarzenia, które prawdopodobnie nastąpi w przyszłości. Oczekiwania czasowe narastają w miarę upływu czasu przed nadchodzącym wydarzeniem. Rola oczekiwania czasowego w domenie okoruchowej była często badana przy użyciu przewidywanych ruchów gałek ocznych jako narzędzia. Rzeczywiście, oczekiwanie wywołuje antycypacyjne ruchy gałek ocznych. Jednakże, zgodnie z wiedzą badaczy, oczekiwanie i antycypacja były dotychczas badane w zadaniach eksperymentalnych, w których informacje czasowe są niezbędne, ale nie są dobrowolnie kontrolowane. Jest to zwykle określane jako synchronizacja „automatyczna” lub „wyłaniająca się”: synchronizacja ruchu gałek ocznych dostosowuje się do synchronizacji celu, w sposób dorozumiany i bez dobrowolnej kontroli podmiotu. Jednak ruchy antycypacyjne mogą również opierać się na wyraźnym oszacowaniu czasu, np. podczas odtwarzania muzyki. Podsumowując, synchronizacja może opierać się na przetwarzaniu poznawczym (jawnym) lub automatycznym (niejawnym). Oryginalność zadania behawioralnego, którego badacze użyją w tym badaniu, polega na tym, że będzie wymagało wyraźnego porównania zapamiętanego czasu trwania z upływem czasu, aby przewidzieć wygląd celu. W tym zadaniu oczekiwanie na nadchodzące wydarzenie będzie opierać się na wyraźnych informacjach czasowych.
Ci sami pacjenci z PD będą badani w trakcie leczenia („ON”) i bez leczenia („OFF”) w celu określenia wpływu dopaminy na oczekiwany czas. Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci z chorobą Parkinsona reagujący na lewodopę, a wśród nich tylko ci otrzymujący lewodopę i/lub agonistów dopa trzy razy dziennie w stałej dawce od 30 dni.
badacze stawiają hipotezę, że u pacjentów z PD „OFF” opóźnienie ruchu gałek ocznych nie będzie współzmienne liniowo z obiektywnym czasem. U leczonych pacjentów z PD oczekuje się powrotu liniowej zależności między czasem subiektywnym i obiektywnym. To wyraźnie pokazałoby rolę dopaminy w oczekiwaniu czasowym u ludzi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: bertrand DEGOS, PD-PhD
- Numer telefonu: 33-1-42-161762
- E-mail: bertrand.degos@psl.aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Jeszcze nie rekrutacja
- ICM-IHU
-
Pod-śledczy:
- ilhame ameqrane, PhD
-
Paris, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- ICM
-
Pod-śledczy:
- ilhame ameqrane, PhD
-
Kontakt:
- bertrand degos, MD-PhD
- E-mail: bertrand.degos@psl.aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi ochotnicy:
- Mężczyźni lub kobiety, wiek: od 18 do 65 lat
- Podmiot objęty systemem ubezpieczeń społecznych
- Świadoma zgoda na badanie podpisana
- Normalne badanie neurologiczne
Pacjenci:
- Mężczyźni lub kobiety, wiek: od 18 do 65 lat
- Podmiot objęty systemem ubezpieczeń społecznych
- Świadoma zgoda na badanie podpisana
- Idiopatyczna choroba Parkinsona, kryteria UKPDSBB (Hughes, Ben-Shlomo, Daniel i Lees, 1992; Hughes, Daniel, Kilford i Lees, 1992; Hughes, Daniel i Lees, 2001)
- Pacjenci bez fluktuacji
- Pacjenci leczeni L-Dopą +/- innymi lekami przeciw parkinsonizmowi, stabilna dawka przez 30 dni
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia poznawcze lub behawioralne
- Ciężkie objawy psychiatryczne i używanie leków psychotropowych
- Podmiot niezrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych
- Brak podpisu Świadomej zgody na badanie
- Podmiot pozbawiony wolności decyzją sądu lub nakazem administracyjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowi ochotnicy
|
Parkowi pacjenci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
czas reakcji okoruchowej: latencja sakkadowa
Ramy czasowe: co najmniej 21 dni po włączeniu
|
co najmniej 21 dni po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bertrand DEGOS, MD-PhD, Département des Maladies du Système Nerveux, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière 47-83 boulevard de l'Hôpital 75651 PARIS Cedex 13
- Dyrektor Studium: Marcus MISSAL, Pr-PhD, nstitute of Neurosciences IoNs . Groupe COSY. 53 av. Mounier Boîte B1.53.4 COSY 1200 Bruxelles Belgique
- Dyrektor Studium: Pierre POUGET, PhD, ICM, CNRS, INSERM, Université Pierre et Marie Curie Hôpital de la Salpêtrière 47 boulevard de l'Hôpital 75651 Paris CEDEX 13 France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C12-45
- 2012-A01056-37 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .