Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czasowe oczekiwania w chorobie Parkinsona (PEDUPARK)

L'Expectation Temporelle Dans la Maladie de Parkinson: étude Oculomotrice Psychophysique et Par électroencéphalographie

Chociaż w ostatnich latach dokonano znacznego postępu, poznanie temporalne jest nadal słabo poznane. Jednak nieprawidłowe poznanie skroniowe jest niedocenianym aspektem kilku zaburzeń neurologicznych, szczególnie jeśli dotyczy to zwojów podstawy mózgu (BG). Dlatego zainteresowanie badaniem poznania temporalnego jest podwójne: po pierwsze, jest to podstawowa funkcja niezbędna do kierowania wszelkim zachowaniem; po drugie, wydaje się być bardzo wrażliwy na integralność szlaków dopaminergicznych. Powszechnie wiadomo, że choroba Parkinsona (PD) jest częściowo spowodowana degeneracją neuronów wytwarzających dopaminę w części zbitej istoty czarnej (Substantia nigra pars compacta, SNc). Dlatego w tym projekcie pacjenci z chorobą Parkinsona i zdrowi ochotnicy zostaną wykorzystani jako model do badania roli dopaminy w oczekiwaniu czasowym.

Oczekiwanie jest wewnętrzną reprezentacją zdarzenia, które prawdopodobnie nastąpi w przyszłości. Oczekiwania czasowe narastają w miarę upływu czasu przed nadchodzącym wydarzeniem. Rola oczekiwania czasowego w domenie okoruchowej była często badana przy użyciu przewidywanych ruchów gałek ocznych jako narzędzia. Rzeczywiście, oczekiwanie wywołuje antycypacyjne ruchy gałek ocznych. Jednakże, zgodnie z wiedzą badaczy, oczekiwanie i antycypacja były dotychczas badane w zadaniach eksperymentalnych, w których informacje czasowe są niezbędne, ale nie są dobrowolnie kontrolowane. Jest to zwykle określane jako synchronizacja „automatyczna” lub „wyłaniająca się”: synchronizacja ruchu gałek ocznych dostosowuje się do synchronizacji celu, w sposób dorozumiany i bez dobrowolnej kontroli podmiotu. Jednak ruchy antycypacyjne mogą również opierać się na wyraźnym oszacowaniu czasu, np. podczas odtwarzania muzyki. Podsumowując, synchronizacja może opierać się na przetwarzaniu poznawczym (jawnym) lub automatycznym (niejawnym). Oryginalność zadania behawioralnego, którego badacze użyją w tym badaniu, polega na tym, że będzie wymagało wyraźnego porównania zapamiętanego czasu trwania z upływem czasu, aby przewidzieć wygląd celu. W tym zadaniu oczekiwanie na nadchodzące wydarzenie będzie opierać się na wyraźnych informacjach czasowych.

Ci sami pacjenci z PD będą badani w trakcie leczenia („ON”) i bez leczenia („OFF”) w celu określenia wpływu dopaminy na oczekiwany czas. Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci z chorobą Parkinsona reagujący na lewodopę, a wśród nich tylko ci otrzymujący lewodopę i/lub agonistów dopa trzy razy dziennie w stałej dawce od 30 dni.

badacze stawiają hipotezę, że u pacjentów z PD „OFF” opóźnienie ruchu gałek ocznych nie będzie współzmienne liniowo z obiektywnym czasem. U leczonych pacjentów z PD oczekuje się powrotu liniowej zależności między czasem subiektywnym i obiektywnym. To wyraźnie pokazałoby rolę dopaminy w oczekiwaniu czasowym u ludzi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ICM-IHU
        • Pod-śledczy:
          • ilhame ameqrane, PhD
      • Paris, Francja, 75013

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy i pacjenci z chorobą Parkinsona, bez fluktuacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi ochotnicy:

    • Mężczyźni lub kobiety, wiek: od 18 do 65 lat
    • Podmiot objęty systemem ubezpieczeń społecznych
    • Świadoma zgoda na badanie podpisana
    • Normalne badanie neurologiczne
  2. Pacjenci:

    • Mężczyźni lub kobiety, wiek: od 18 do 65 lat
    • Podmiot objęty systemem ubezpieczeń społecznych
    • Świadoma zgoda na badanie podpisana
    • Idiopatyczna choroba Parkinsona, kryteria UKPDSBB (Hughes, Ben-Shlomo, Daniel i Lees, 1992; Hughes, Daniel, Kilford i Lees, 1992; Hughes, Daniel i Lees, 2001)
    • Pacjenci bez fluktuacji
    • Pacjenci leczeni L-Dopą +/- innymi lekami przeciw parkinsonizmowi, stabilna dawka przez 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze lub behawioralne
  • Ciężkie objawy psychiatryczne i używanie leków psychotropowych
  • Podmiot niezrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Brak podpisu Świadomej zgody na badanie
  • Podmiot pozbawiony wolności decyzją sądu lub nakazem administracyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi ochotnicy
Parkowi pacjenci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas reakcji okoruchowej: latencja sakkadowa
Ramy czasowe: co najmniej 21 dni po włączeniu
co najmniej 21 dni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bertrand DEGOS, MD-PhD, Département des Maladies du Système Nerveux, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière 47-83 boulevard de l'Hôpital 75651 PARIS Cedex 13
  • Dyrektor Studium: Marcus MISSAL, Pr-PhD, nstitute of Neurosciences IoNs . Groupe COSY. 53 av. Mounier Boîte B1.53.4 COSY 1200 Bruxelles Belgique
  • Dyrektor Studium: Pierre POUGET, PhD, ICM, CNRS, INSERM, Université Pierre et Marie Curie Hôpital de la Salpêtrière 47 boulevard de l'Hôpital 75651 Paris CEDEX 13 France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj