Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časová očekávání u Parkinsonovy choroby (PEDUPARK)

L'Expectation Temporelle Dans la Maladie de Parkinson : étude Oculomotrice Psychophysique et Par électroencéphalographie

Přestože v posledních letech došlo k velkému pokroku, časové poznání je stále špatně pochopeno. Abnormální temporální kognice je však podceňovaným aspektem několika neurologických poruch, zejména pokud jsou postiženy bazální ganglia (BG). Proto je zájem o studium časového poznání dvojí: za prvé je to základní funkce nezbytná k vedení veškerého chování; za druhé, zdá se, že je velmi citlivý na integritu dopaminergních drah. Je dobře známo, že Parkinsonova nemoc (PD) je částečně způsobena degenerací neuronů produkujících dopamin v Substantia Nigra pars compacta (SNc). Proto v tomto projektu budou pacienti s PD a zdraví dobrovolníci využiti jako model pro studium role dopaminu v časovém očekávání.

Očekávání je vnitřní reprezentace události, která pravděpodobně nastane v budoucnosti. Časová očekávání narůstají, jak čas uplyne před nadcházející událostí. Role časového očekávání v okulomotorické doméně byla často studována pomocí anticipačních očních pohybů jako nástroje. Očekávání totiž vyvolává předvídavé pohyby očí. Nicméně, pokud je vědcům známo, očekávání a předvídání byly dosud studovány v experimentálních úlohách, kde jsou časové informace zásadní, ale nejsou dobrovolně kontrolovány. To se obvykle označuje jako „automatické“ nebo „emergentní“ časování: načasování pohybu oka se přizpůsobuje načasování cíle, implicitně a bez dobrovolné kontroly subjektu. Anticipační pohyby však mohou být založeny i na výslovném odhadu času, kupř. během přehrávání hudby. Stručně řečeno, načasování může být založeno na kognitivním (explicitním) nebo automatickém (implicitním) zpracování. Originalita behaviorálního úkolu, který vyšetřovatelé použijí v této studii, spočívá v tom, že bude vyžadovat explicitní srovnání zapamatovaného trvání s ubíhajícím časem, aby bylo možné předvídat vzhled cíle. V tomto úkolu bude očekávání nadcházející události stavět na explicitních časových informacích.

Stejní pacienti s PD budou testováni pod léčbou ("ON") a bez léčby ("OFF"), aby se určil účinek dopaminu v očekávaném čase. Budou zahrnuti pouze pacienti s Parkinsonovou chorobou reagující na levodopu a mezi nimi pouze ti, kteří dostávají levodopu a/nebo agonisty dopa třikrát denně ve stabilní dávce po dobu 30 dnů.

vyšetřovatelé předpokládají, že latence pohybů očí se nebude lineárně ovlivňovat s objektivním časem u „OFF“ pacientů s PD. U léčených pacientů s PD se očekává obnovení lineárního vztahu mezi subjektivním a objektivním časem. To by jasně demonstrovalo roli dopaminu v časovém očekávání u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75013
        • ICM
      • Paris, Francie, 75013
        • ICM-IHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci a pacienti s Parkinsonovou chorobou, nekolísaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dobrovolníci:

    • Muži nebo ženy, věk: 18 až 65 let
    • Subjekt přidružený k národnímu systému pojištění
    • Podepsán informovaný souhlas se studií
    • Normální neurologické vyšetření
  2. Pacienti:

    • Muži nebo ženy, věk: 18 až 65 let
    • Subjekt přidružený k národnímu systému pojištění
    • Podepsán informovaný souhlas se studií
    • Idiopatická Parkinsonova nemoc, kritéria UKPDSBB (Hughes, Ben-Shlomo, Daniel a Lees, 1992; Hughes, Daniel, Kilford a Lees, 1992; Hughes, Daniel a Lees, 2001)
    • Nefluktuující pacienti
    • Pacienti léčení L-Dopa +/- jiná antiparkinsonika, stabilní dávka po dobu 30 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha nebo porucha chování
  • Těžká psychiatrická symptomatologie a užívání psychotropních drog
  • Subjekt, který není členem národního systému pojištění
  • Žádný podpis informovaného souhlasu se studií
  • Subjekt zbaven svobody soudním nebo správním příkazem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dobrovolníci
Zaparkovat pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
okulomotorická reakční doba: sakádová latence
Časové okno: nejméně 21 dní po zařazení
nejméně 21 dní po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bertrand DEGOS, MD-PhD, Département des Maladies du Système Nerveux, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière 47-83 boulevard de l'Hôpital 75651 PARIS Cedex 13
  • Ředitel studie: Marcus MISSAL, Pr-PhD, nstitute of Neurosciences IoNs . Groupe COSY. 53 av. Mounier Boîte B1.53.4 COSY 1200 Bruxelles Belgique
  • Ředitel studie: Pierre POUGET, PhD, ICM, CNRS, INSERM, Université Pierre et Marie Curie Hôpital de la Salpêtrière 47 boulevard de l'Hôpital 75651 Paris CEDEX 13 France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit