Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsmæssige forventninger ved Parkinsons sygdom (PEDUPARK)

L'Expectation Temporelle Dans la Maladie de Parkinson: Etude Oculomotrice Psychophysique et Par électroencéphalographie

Selvom der er sket store fremskridt i de senere år, er tidsmæssig erkendelse stadig dårligt forstået. Imidlertid er unormal tidsmæssig kognition et undervurderet aspekt af flere neurologiske lidelser, især hvis basale ganglier (BG) er påvirket. Derfor er interessen for at studere tidsmæssig kognition dobbelt: For det første er det en væsentlig funktion, der er nødvendig for at vejlede al adfærd; for det andet ser det ud til at være meget følsomt over for integriteten af ​​dopaminerge veje. Det er velkendt, at Parkinsons sygdom (PD) delvis skyldes en degeneration af neuroner, der producerer dopamin i Substantia Nigra pars compacta (SNc). Derfor vil PD-patienter og raske frivillige i dette projekt blive brugt som model til at studere dopamins rolle i tidsmæssig forventning.

En forventning er en intern repræsentation af en begivenhed, der sandsynligvis vil finde sted i fremtiden. Tidsmæssig forventning bygges op, efterhånden som tiden går før den kommende begivenhed. Rollen af ​​tidsmæssig forventning i det oculomotoriske domæne er ofte blevet undersøgt ved hjælp af foregribende øjenbevægelser som et værktøj. Forventning fremkalder nemlig forventningsfulde øjenbevægelser. Men efter undersøgelsernes viden er forventning og forventning hidtil blevet undersøgt i eksperimentelle opgaver, hvor tidsmæssig information er essentiel, men ikke frivilligt styret. Dette omtales normalt som 'automatisk' eller 'emergent' timing: timingen af ​​øjenbevægelsen tilpasser sig timingen af ​​målet, implicit og uden frivillig kontrol af emnet. Foregribende bevægelser kan dog også baseres på en eksplicit tidsvurdering, f.eks. under musikafspilning. Sammenfattende kan timing være baseret på kognitiv (eksplicit) eller automatisk (implicit) behandling. Originaliteten af ​​den adfærdsopgave, som efterforskerne vil bruge i denne undersøgelse, er, at den vil kræve en eksplicit sammenligning af en husket varighed med forløbende tid for at forudse målets udseende. I denne opgave vil forventningen til den kommende begivenhed bygge op på eksplicit tidsmæssig information.

Samme PD-patienter vil blive testet under behandling ("ON") og uden behandling ("OFF") for at bestemme effekten af ​​dopamin i forventet tid. Kun levodopa-responsive Parkinson-patienter vil blive inkluderet og blandt dem kun dem, der får levodopa og/eller dopa-agonister tre gange dagligt i en stabil dosis siden 30 dage.

efterforskerne antager, at latens for øjenbevægelser ikke lineært vil samvariere med objektiv tid hos "OFF" PD-patienter. Hos behandlede PD-patienter forventes en genopretning af det lineære forhold mellem subjektiv og objektiv tid. Dette ville klart demonstrere dopamins rolle i tidsmæssig forventning hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • ICM
      • Paris, Frankrig, 75013
        • ICM-IHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige og Parkinson-patienter, ikke fluktuerende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde frivillige:

    • Mænd eller kvinder, alder: 18 til 65 år
    • Person, der er tilsluttet en folkeforsikringsordning
    • Informeret samtykke fra undersøgelsen underskrevet
    • Normal neurologisk undersøgelse
  2. Patienter:

    • Mænd eller kvinder, alder: 18 til 65 år
    • Person, der er tilsluttet en folkeforsikringsordning
    • Informeret samtykke fra undersøgelsen underskrevet
    • Idiopatisk Parkinsons sygdom, UKPDSBB-kriterier (Hughes, Ben-Shlomo, Daniel, & Lees, 1992; Hughes, Daniel, Kilford, & Lees, 1992; Hughes, Daniel, & Lees, 2001)
    • Ikke fluktuerende patienter
    • Patienter behandlet med L-Dopa +/- anden anti-Parkinson, stabil dosis i 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv eller adfærdsforstyrrelse
  • Alvorlig psykiatrisk symptomatologi og psykotrope stofbrug
  • Person, der ikke er tilsluttet en national forsikringsordning
  • Ingen underskrift af det informerede samtykke til undersøgelsen
  • Emnet frihedsberøvet ved domstol eller administrativ kendelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Park patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oculomotorisk reaktionstid: saccade latens
Tidsramme: mindst 21 dage efter inklusion
mindst 21 dage efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bertrand DEGOS, MD-PhD, Département des Maladies du Système Nerveux, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière 47-83 boulevard de l'Hôpital 75651 PARIS Cedex 13
  • Studieleder: Marcus MISSAL, Pr-PhD, nstitute of Neurosciences IoNs . Groupe COSY. 53 av. Mounier Boîte B1.53.4 COSY 1200 Bruxelles Belgique
  • Studieleder: Pierre POUGET, PhD, ICM, CNRS, INSERM, Université Pierre et Marie Curie Hôpital de la Salpêtrière 47 boulevard de l'Hôpital 75651 Paris CEDEX 13 France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (Anslået)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner