아프리카계 미국인에서 CD36 결핍의 대사 및 심혈관 영향
2016년 12월 29일 업데이트: Cyndya Shibao, Vanderbilt University Medical Center
CD36은 혈중 지방 농도와 당뇨병과 같은 대사 질환 상태 사이의 공통 연결 고리로서 지방의 조직 흡수를 촉진하는 단백질입니다. CD36 유전자의 유전적 변이는 백인에 비해 아프리카계 미국인에서 더 흔하며 혈액 내 지방의 양을 변경하여 대사성 질환에 대한 보호를 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 혈중 지방 수준을 비교하고 고지방 식사 챌린지 후 CD36 유전자의 코딩 SNP, rs3211938의 보인자 대 비보인자 간의 내피 기능 장애를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현지에서 과목을 모집합니다
설명
포함 기준:
- 18-65세의 아프리카계 미국인 남녀
- BMI 25-45kg/m2
제외 기준:
- 당뇨병
- 임신
- 이상지질혈증에 대한 니코틴산의 사용
- 영양소 흡수 장애의 역사
- 임상적으로 유의한 간 또는 신장 질환, 또는 혈청 크레아티닌 또는 간 기능 검사 > 정상 상한치의 2배
- 증상이 있는 급성 또는 만성 담낭 질환
- 주임 조사자의 의견으로는 피험자에게 위협이 되거나 프로토콜의 구현을 어렵게 만들 수 있는 정기적인 약물 치료가 필요한 근본적인 또는 급성 질병
- 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태
- 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고지방 식사 후 농도-시간 곡선 아래 면적 트리글리세리드 수치
기간: 고지방 식사 전 및 10, 20, 30, 60, 120, 240 및 360분 기준치
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우리는 CD36 rs3211938(G/T)의 작은 대립유전자에 대해 이형접합인 피험자가 CD36 결핍 환자와 정상 대조군 사이에서 관찰된 차이의 ~50%인 트리글리세리드에 대한 곡선 아래 영역에서 250 단위의 증가를 가질 것으로 예상합니다.
공통 표준 편차가 199라고 가정하고 제1종 오류가 0.05인 두 그룹 t-검정을 사용하면 총 28명의 대상(보유자 14명과 비보유자 14명)이 90%의 검정력을 제공하여 기본 유전자형의 보인자 대 비보인자 간의 종점
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고지방 식사 전 및 10, 20, 30, 60, 120, 240 및 360분 기준치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고지방 식사 후 기준선 및 4시간 후 흐름 매개 확장의 변화율
기간: 높은 식사 후 4시간에 유동 매개 팽창의 기준선으로부터의 변화
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우리의 주요 결과는 베이스라인과 고지방 식사 후 4시간(피크 효과)에서 흐름 매개 팽창의 백분율 변화입니다.
보수적인 표준 편차 추정치를 3.19로 가정하면 총 28명의 피험자(보유자 14명 및 비보유자 14명)가 포함된 제안된 연구는 유형 I 오류가 0.05인 최소 80% 검정력을 가지므로 평균 응답의 최소 차이를 감지할 수 있습니다. 3.5%.
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높은 식사 후 4시간에 유동 매개 팽창의 기준선으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cyndya A Shibao, MD, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shibao CA, Celedonio JE, Tamboli R, Sidani R, Love-Gregory L, Pietka T, Xiong Y, Wei Y, Abumrad NN, Abumrad NA, Flynn CR. CD36 Modulates Fasting and Preabsorptive Hormone and Bile Acid Levels. J Clin Endocrinol Metab. 2018 May 1;103(5):1856-1866. doi: 10.1210/jc.2017-01982.
- Marinos A, Celedonio JE, Ramirez CE, Gottlieb J, Gamboa A, Hui N, Yu C, Stein CM, Biaggioni I, Shibao CA. Time-Course Analysis of Flow Mediated Dilation for the Evaluation of Endothelial Function After a High-Fat Meal in African Americans. J Am Heart Assoc. 2015 Nov 5;4(11):e002388. doi: 10.1161/JAHA.115.002388.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 121525
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