에소메프라졸 다회투여가 이사부코나졸의 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 체중이 50kg 이상이고 체질량 지수가 18.5~32kg/m2인 대상자
• 피험자의 12-리드 심전도(ECG)는 정상입니다.
• 피험자의 임상 실험실 검사 결과가 정상 범위 내에 있습니다.

제외 기준:

• 대상자는 임의의 임상적으로 유의한 심혈관, 위장, 내분비, 혈액, 간, 면역, 대사, 비뇨, 폐, 신경, 피부, 정신, 신장, 및/또는 기타 주요 질병 또는 악성 종양의 병력 또는 증거가 있음
• 피험자는 장 폐쇄, 삼킴 장애, 심각한 위장 장애, 주요 위장 수술, 위/십이지장 궤양 또는 연구 약물 흡수를 방해할 수 있는 기타 상태의 병력이 있습니다.
• 여성 대상자는 스크리닝 전 6개월 이내에 임신했거나 스크리닝 전 3개월 이내에 모유 수유
• 피험자는 설명할 수 없는 실신, 심정지, 설명할 수 없는 심장 부정맥 또는 비틀림, 구조적 심장 질환 또는 짧거나 긴 QT 증후군의 가족력이 있습니다. 또는 가능한 심장 원인). QT는 심장의 전기 시스템에서 Q파의 시작과 T파의 끝 사이의 시간입니다.
• 대상자는 열병 또는 증상, 바이러스성, 세균성(상도 감염 포함) 또는 진균성(비피부) 감염이 진료소 입소 전 1주 이내에 발생했습니다.
• 피험자는 연구 약물 투여 전 마지막 30일 이내에 예방접종을 받았습니다.
• 대상자는 B형 간염 표면 항원(HBsAg), A형 간염 면역글로불린 M 항체(항 HAV(IgM)), C형 간염 항체(항-HCV) 또는 인간 면역결핍 바이러스(항-HIV 1+2)에 대해 양성 혈청 검사를 받았습니다.
• 피험자는 시험 제품의 구성 요소 또는 아졸 계열 화합물에 대해 알려진 또는 의심되는 알레르기가 있거나 약물 또는 식품에 대한 다중 및/또는 심각한 알레르기의 병력 또는 심각한 아나필락시스 반응의 병력이 있습니다.
• 피험자는 지난 6개월 동안 담배 또는 니코틴 함유 제품을 사용한 적이 있습니다.
• 피험자는 처방 또는 비처방 약물(비타민, 천연 및 약초 요법 포함, 예: John's wort) 호르몬 피임 방법, 호르몬 대체 요법 또는 때때로 최대 2g/일의 아세트아미노펜 사용을 제외하고 2주 전
• 피험자는 중재적 임상 연구에 참여했거나 지난 30일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 조사 약물을 투여받았습니다.
• 피험자는 심각한 혈액 손실이 있거나, 혈액 1단위(450mL) 이상을 기증했거나, 60일 이내에 혈액 또는 혈액 제품 수혈을 받았거나, 병원에 입원하기 전 7일 이내에 혈장을 기증했습니다.
• 피험자는 연구 기간 전 및 연구 기간 동안 48시간 동안 알코올 또는 카페인 사용을 금할 수 없을 것으로 예상합니다. 또는 자몽, 자몽 주스, 스타 프루트 또는 세비야 오렌지 또는 연구 기간 72시간 전부터 이러한 항목을 포함하는 모든 제품
• 피험자는 스크리닝 전 6개월 이내에 주당 14단위 이상의 알코올성 음료를 소비한 이력이 있거나 스크리닝 전 지난 2년 이내에 알코올 중독 또는 약물/화학물질/물질 남용의 이력이 있습니다(참고: 1단위 = 12온스의 맥주, 4온스의 와인 또는 1온스의 증류주/강주) 또는 피험자가 알코올 또는 남용 약물(암페타민, 바르비투르산염, 벤조디아제핀, 카나비노이드, 코카인 및 아편류)에 대해 양성 반응을 보이는 경우
• 1일 전 3일 이내에 격렬한 운동을 한 경우