폐쇄성 수면 무호흡증의 후성 유전학 수정 (EPIOSA)
2014년 5월 4일 업데이트: Aragon Institute of Health Sciences
폐쇄성 수면 무호흡증에서 후성유전학 변형 및 무증상 죽상동맥경화증: EPIOSA 연구
OSA의 전신 염증 및 대사 기능 장애와 관련된 유전자의 후생유전학적 조절의 변화는 가속화된 심혈관 이환율과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
설계. EPIOSA는 사라고사(스페인)에 있는 대형 교육 병원인 Miguel Servet 병원의 수면 클리닉에서 수행되는 5년 비간섭 종적 전향적 연구입니다. 기준선 방문 후, 피험자는 3개월 후, 이후 매년 후속 조치를 취해야 합니다.
주제 참여. 조사관은 20-60세의 총 300명의 연속적인 OSA 남성 환자를 등록할 예정이며 기준선 무호흡-저호흡 지수 ≥ 5 수면 시간당 이벤트(AHI)가 있습니다. 또한 체질량 지수(BMI)와 일치하는 20-60세의 50명의 대조군(AHI < 5)도 모집합니다. 제외 기준에는 알코올 및 담배 사용을 포함한 동반 질환이 포함됩니다.
측정: 일상적인 임상 평가, 완전 수면 연구, 양측 경동맥 초음파촬영, 생화학, 순환 염증성 사이토카인, T 세포 하위 집합 및 후생유전학 연구를 기준선에서 그리고 최소 5년의 후속 조치가 있을 때까지 매년 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jose M Marin, M.D.
- 전화번호: +34976765500
- 이메일: jmmarint@unizar.es
연구 장소
-
-
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- 모병
- Hospital Miguel Servet
-
연락하다:
- Jose M Marin, M.D.
- 전화번호: 1941 +34 976765500
- 이메일: jmmarint@unizar.es
-
부수사관:
- Maria T Martin, M.D.
-
수석 연구원:
- Jose M Marin, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OSA가 의심되어 연구 대상자
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령
제외 기준:
- 모든 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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폐쇄성 수면 무호흡증 환자
OSA 환자
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대조군
OSA가 없는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전 염증 유전자의 후성 유전학 변화 유무에 따른 심혈관 사건의 발생률
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질병 진행의 마커로도 작용할 수 있는 OSA 중증도와 상관관계가 있는 혈액 및 소변의 바이오마커.
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose M Marin, M.D., Hospital Miguel Servet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCT01475421
- PI12/02175 (기타 식별자: FISS)
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