Epigenetische Veränderungen bei obstruktiver Schlafapnoe (EPIOSA)
Epigenetische Veränderungen und subklinische Atherosklerose bei obstruktiver Schlafapnoe: Die EPIOSA-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Design. EPIOSA ist eine 5-jährige nicht-interventionelle prospektive Längsschnittstudie, die in der Schlafklinik des Hospital Miguel Servet, einem großen Lehrkrankenhaus in Saragossa (Spanien), durchgeführt wird. Nach einem Basisbesuch müssen die Probanden nach drei Monaten und dann jedes Jahr nachuntersucht werden.
Subjektbeteiligung. Die Forscher werden insgesamt 300 aufeinanderfolgende männliche OSA-Patienten im Alter von 20 bis 60 Jahren mit einem Apnoe-Hypopnoe-Index zu Studienbeginn von ≥ 5 Ereignissen pro Stunde Schlaf (AHI) aufnehmen. Darüber hinaus sollen auch 50 Kontrollpersonen (AHI < 5) im Alter von 20 bis 60 Jahren mit entsprechendem Body-Mass-Index (BMI) rekrutiert werden. Zu den Ausschlusskriterien gehören alle komorbiden Erkrankungen, einschließlich Alkohol- und Tabakkonsum.
Messungen: Routinemäßige klinische Beurteilung, vollständige Schlafstudie, bilaterale Karotis-Ultraschalluntersuchung, Biochemie, zirkulierende entzündliche Zytokine, T-Zell-Untergruppen und epigenetische Studien zu Studienbeginn und jedes Jahr bis zur Nachbeobachtungszeit von mindestens 5 Jahren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jose M Marin, M.D.
- Telefonnummer: +34976765500
- E-Mail: jmmarint@unizar.es
Studienorte
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Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrutierung
- Hospital Miguel Servet
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Kontakt:
- Jose M Marin, M.D.
- Telefonnummer: 1941 +34 976765500
- E-Mail: jmmarint@unizar.es
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Unterermittler:
- Maria T Martin, M.D.
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Hauptermittler:
- Jose M Marin, M.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60
Ausschlusskriterien:
- Jede komorbide Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
Patienten mit OSA
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Kontrollgruppe
Probanden ohne OSA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse mit oder ohne Vorliegen epigenetischer Veränderungen in proinflammatorischen Genen
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Biomarker in Blut und Urin, die mit dem Schweregrad der OSA korrelieren und auch als Marker für das Fortschreiten der Krankheit dienen können.
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jose M Marin, M.D., Hospital Miguel Servet
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCT01475421
- PI12/02175 (Andere Kennung: FISS)
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