인간에서 엽산의 생물학적 변형의 초기 부위는 어디입니까? (FOLTIPS)
2014년 5월 8일 업데이트: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
인간 장에 의한 엽산 처리: 식품 강화 및 보충에 대한 시사점
이 연구의 목적은 인간에서 식이 보충제인 엽산이 장 점막에서 자연 순환 혈장 엽산 6S-5Methyltetrahydrofolic acid(5-MTHF)로 생체 변환(환원 및 메틸화)된다는 가정을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주로 설치류 연구를 기반으로 하는 현재의 생각은 식이성 비타민 엽산과 같은 생리학적 용량의 엽산(pteroylmonoglutamic acid)이 장 점막에서 생체 변형되어 자연 순환 혈장 엽산인 5-메틸테트라히드로엽산으로 문맥으로 전달된다는 것입니다. 5-MTHF), 간에 들어가기 전에 더 넓은 전신 혈액 공급.
연구 설계: 식이 보조제 안정 동위원소 표지 엽산 또는 감소된 엽산, 5-포르밀테트라히드로엽산(5-FormylTHF)의 생리학적 용량을 경구 섭취한 후 표지된 엽산 농도에 대해 문맥 및 말초 정맥을 샘플링하는 공개 표지 연구. 이 연구는 간문맥에서 혈액 샘플을 채취할 수 있도록 정기적인 연간 개통성 검사 시 현장에서 TIPSS(Transjugular Intrahepatic Porto Systemic Shunt)가 있는 피험자를 대상으로 수행되었습니다. 이 연구의 목적은 인간에서 엽산이 장 점막에서 5-MTHF로 생체 변환(환원 및 메틸화)된다는 가정을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Norwich, 영국, NR47UA
- Institute of Food Research
-
-
Tyneside
-
Newcastle Upon Tyne, Tyneside, 영국, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 대상부전의 증거가 없는 안정적인 합성 간 기능(간 기능 부적절 또는 문맥 고혈압의 활동성 합병증으로 정의됨)
- 금주
- 악성 질환이 없음
- 정상 장 투과성(락툴로스/만니톨 테스트로 평가)
- 마지막 감시에 대한 특허 TIPSS
제외 기준:
- 비타민 B 보충제 복용
- 엽산 보충제 복용
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 13C5-엽산 또는 13C5-6S-5-FormylTHF
일상적인 정맥 조영술 개통 검사 후 정기적인 문맥 샘플링 시에 제자리 경정맥 간내 문맥전신 스텐트가 있는 피험자에게 제공된 생리학적 500nmol(220µg 엽산 등가물) 용량의 식이 보충제 13C5-엽산 또는 13C5-6S-5-FormylTHF 사전 결정된 간격으로 85분 동안, 그리고 다음 연례 정기 정맥조영술 개통성 검사에서 각각 생리학적 500 nmol 용량의 13C-6S-5-FormylTHF 또는 13C5-엽산 투여 후 85분 동안 문맥 샘플링
|
13C5-엽산 또는 13C5-6S-5-FormylTHF의 생리학적 500nmol(220µg 엽산 등가물) 투여량을 받도록 할당된 insitu transjugular intrahepatic intrahepatic porto systemic stent stent가 있는 피험자는 개통성을 확인하기 위해 일상적인 shunt venography를 실시할 때 추적 검사를 받았습니다. 사전 정의된 시점에서 85분 동안 문맥 샘플링을 한 후 다음 연례 정맥 조영술 개통성 검사에서 13C5-6S-5-FormylTHF ator 13C5-엽산을 투여하여 사전 정의된 시점에서 85분 동안 문맥 샘플링을 통해
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각각의 상이한 경구 엽산 투여 제형에 대한 문맥 내 변형되지 않은 형태 및 변형된 형태의 엽산 백분율
기간: 85분
|
85분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David E Jones, PhD FRCP, Newcastle University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .