Onde está o local inicial de biotransformação de folatos em humanos? (FOLTIPS)
Manuseio do Ácido Fólico pelo Intestino Humano: Implicações para a Fortificação e Suplementação de Alimentos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pensamento atual, baseado principalmente em estudos com roedores, é que doses fisiológicas de ácido fólico (ácido pteroilmonoglutâmico), assim como os folatos vitamínicos da dieta, são biotransformados na mucosa intestinal e transferidos para a veia porta como o folato plasmático natural circulante, ácido 5-metiltetrahidrofólico ( 5-MTHF), antes de entrar no fígado e no suprimento sanguíneo sistêmico mais amplo.
Desenho do estudo: Estudo aberto que coleta amostras de veias portais e periféricas para concentrações de folato marcadas após ingestão oral com doses fisiológicas de suplementos dietéticos de ácido fólico marcado com isótopos estáveis ou, o folato reduzido, ácido 5-formiltetrahidrofólico (5-FormylTHF). O estudo foi realizado em indivíduos com Shunt Transjugular Intra-hepático Sistêmico Porto (TIPSS) in situ no momento de uma verificação anual de patência de rotina para permitir a coleta de amostras de sangue da veia porta. O objetivo deste estudo é testar a suposição de que, em humanos, o ácido fólico é biotransformado (reduzido e metilado) em 5-MTHF na mucosa intestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Norwich, Reino Unido, NR47UA
- Institute of Food Research
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Tyneside
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Newcastle Upon Tyne, Tyneside, Reino Unido, NE7 7DN
- Freeman Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Função hepática sintética estável sem evidência recente de descompensação (definida como insuficiência da função hepática ou complicações ativas da hipertensão portal)
- Abstinente de álcool
- Livre de doenças malignas
- Permeabilidade intestinal normal (conforme avaliado pelo teste de lactulose/manitol)
- Patente TIPSS em sua última vigilância
Critério de exclusão:
- Tomar suplementos de vitamina B
- Tomando suplementação de ácido fólico
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ácido 13C5-fólico ou 13C5-6S-5-FormilTHF
Dose fisiológica de 500 nmol (equivalente a 220 µg de ácido fólico) de suplemento dietético 13C5-ácido fólico ou 13C5-6S-5-FormylTHF administrado a indivíduos com stent portossistêmico intra-hepático transjugular in situ no momento da verificação de patência venográfica de rotina seguida de amostragem venosa portal regular por 85 minutos em intervalos pré-determinados e, em seguida, dose fisiológica de 500 nmol de 13C-6S-5-FormylTHF ou ácido 13C5-fólico, respectivamente, na próxima verificação anual de venografia de rotina seguida de amostragem venosa portal por 85 minutos
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Indivíduos com stent intra-hepático intra-hepático transjugular insitu designados para receber uma dose fisiológica de 500 nmol (equivalente a 220 µg de ácido fólico) de ácido 13C5-fólico ou 13C5-6S-5-FormylTHF no momento da venografia de shunt de rotina para verificar a permeabilidade seguida por amostragem venosa portal em pontos de tempo pré-definidos por 85 minutos e, em seguida, administrado 13C5-6S-5-FormylTHF ator 13C5-ácido fólico em sua próxima verificação anual de venografia com amostragem venosa portal em pontos de tempo pré-definidos por 85 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A porcentagem de folato na forma não modificada e modificada na veia porta para cada uma das diferentes formulações orais de dosagem de folato
Prazo: 85 minutos
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85 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David E Jones, PhD FRCP, Newcastle University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UK CRN 5085
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