Dov'è il sito iniziale della biotrasformazione dei folati negli esseri umani? (FOLTIPS)
Gestione dell'acido folico da parte dell'intestino umano: implicazioni per la fortificazione e l'integrazione degli alimenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il pensiero corrente, basato principalmente su studi sui roditori, è che le dosi fisiologiche di acido folico (acido pteroilmonoglutammico), come i folati vitaminici alimentari, sono biotrasformate nella mucosa intestinale e trasferite alla vena porta come il naturale folato circolante nel plasma, l'acido 5-metiltetraidrofolico ( 5-MTHF), prima di entrare nel fegato e nel più ampio afflusso di sangue sistemico.
Disegno dello studio: studio in aperto che campiona le vene portali e periferiche per le concentrazioni di folato marcato dopo l'ingestione orale con dosi fisiologiche di integratori alimentari acido folico marcato con isotopi stabili o, il folato ridotto, acido 5-formiltetraidrofolico (5-FormylTHF). Lo studio è stato condotto in soggetti con uno shunt porto sistemico intraepatico transgiugulare (TIPSS) in situ al momento di un controllo annuale di pervietà di routine per consentire il prelievo di campioni di sangue dalla vena porta. Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che, nell'uomo, l'acido folico sia biotrasformato (ridotto e metilato) in 5-MTHF nella mucosa intestinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Norwich, Regno Unito, NR47UA
- Institute of Food Research
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Tyneside
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Newcastle Upon Tyne, Tyneside, Regno Unito, NE7 7DN
- Freeman Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Funzionalità epatica sintetica stabile senza evidenza recente di scompenso (definita come inadeguatezza della funzionalità epatica o complicanze attive dell'ipertensione portale)
- Astinente dall'alcool
- Libero da malattie maligne
- Normale permeabilità intestinale (valutata dal test del lattulosio/mannitolo)
- Brevetto TIPSS sulla loro ultima sorveglianza
Criteri di esclusione:
- Assunzione di integratori di vitamina B
- Assunzione di integratori di acido folico
- Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Acido 13C5-folico o 13C5-6S-5-FormylTHF
Dose fisiologica di 500 nmol (220 µg di acido folico equivalente) di integratore alimentare di acido 13C5-folico o 13C5-6S-5-FormylTHF somministrato a soggetti con stent portosistemico intraepatico transgiugulare in situ al momento del controllo di pervietà della venografia di routine seguito da un regolare campionamento della vena porta per 85 minuti a intervalli prestabiliti e poi una dose fisiologica di 500 nmol di acido 13C-6S-5-FormylTHF o 13C5-folico rispettivamente al successivo controllo di pervietà venografia di routine annuale seguito da campionamento venoso portale per 85 minuti
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Soggetti con uno shunt di stent porto sistemico intraepatico transgiugulare in situ assegnato a ricevere una dose fisiologica di 500 nmol (220 µg di acido folico equivalente) di acido 13C5-folico o 13C5-6S-5-FormylTHF al momento della venografia shunt di routine per verificare la pervietà seguita mediante campionamento della vena porta a intervalli di tempo predefiniti per 85 minuti e quindi somministrazione di 13C5-6S-5-FormylTHF acido 13C5-folico al successivo controllo annuale della pervietà della venografia con campionamento della vena porta a intervalli di tempo predefiniti per 85 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale di folato in forma non modificata e modificata nella vena porta per ciascuna delle diverse formulazioni di dosaggio orale di folati
Lasso di tempo: 85 minuti
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85 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David E Jones, PhD FRCP, Newcastle University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UK CRN 5085
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