Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kde je počáteční místo biotransformace folátů u lidí? (FOLTIPS)

8. května 2014 aktualizováno: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Manipulace s kyselinou listovou lidským střevem: Důsledky pro obohacování a suplementaci potravin

Cílem této studie je ověřit předpoklad, že u lidí se kyselina listová, doplněk stravy, biotransformuje (redukuje a methyluje) na přirozeně cirkulující plazmatický folát 6S-5Methyltetrahydrolistovou kyselinu (5-MTHF) ve střevní sliznici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné uvažování založené především na studiích na hlodavcích je takové, že fyziologické dávky kyseliny listové (kyselina pteroylmonoglutamová), podobně jako vitaminové foláty z potravy, jsou biotransformovány ve střevní sliznici a přeneseny do portální žíly jako přirozený cirkulující plazmatický folát, kyselina 5-methyltetrahydrolistová ( 5-MTHF), před vstupem do jater a širšího systémového krevního zásobení.

Návrh studie: Otevřená značená studie, která odebírá vzorky portálních a periferních žil pro značené koncentrace folátu po perorálním požití s ​​fyziologickými dávkami doplňků stravy kyseliny listové značené stabilním izotopem nebo redukovaného folátu kyseliny 5-formyltetrahydrolistové (5-FormylTHF). Studie byla provedena u subjektů s transjugulárním intrahepatickým Porto systémovým zkratem (TIPSS) in situ v době rutinní roční kontroly průchodnosti, aby bylo možné odebrat vzorky krve z portální žíly. Cílem této studie je ověřit předpoklad, že u lidí je kyselina listová biotransformována (redukována a methylována) na 5-MTHF ve střevní sliznici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Norwich, Spojené království, NR47UA
        • Institute of Food Research
    • Tyneside
      • Newcastle Upon Tyne, Tyneside, Spojené království, NE7 7DN
        • Freeman Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní, syntetická jaterní funkce bez nedávného průkazu dekompenzace (definované jako nedostatečnost jaterní funkce nebo aktivní komplikace portální hypertenze)
  • Abstinent od alkoholu
  • Bez zhoubných onemocnění
  • Normální propustnost střeva (stanovená testem laktulóza/mannitol)
  • Patent TIPSS na jejich poslední sledování

Kritéria vyloučení:

  • Užívání doplňků vitaminu B
  • Užívání suplementace kyselinou listovou
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 13C5-kyselina listová nebo 13C5-6S-5-formylTHF
Fyziologická dávka 500 nmol (ekvivalent kyseliny listové 220 µg) doplňku stravy 13C5-kyselina listová nebo 13C5-6S-5-FormylTHF podávaná subjektům s in situ transjugulárním intrahepatickým portosystémovým stentem v době rutinní venografické kontroly průchodnosti s následným pravidelným odběrem portálních žil po dobu 85 minut v předem stanovených intervalech a poté fyziologickou dávku 500 nmol 13C-6S-5-FormylTHF nebo kyseliny 13C5-listové při příští roční rutinní kontrole průchodnosti venografie s následným odběrem vzorků portální žíly po dobu 85 minut
Doplněk stravy: 13C5-kyselina listová nebo 13C5-6S-5-formylTHF
Jedinci s insitu transjugulárním intrahepatálním porto systémovým stentem stentem přiřazeným k podávání buď fyziologické 500 nmol (ekvivalentu 220 µg kyseliny listové) 13C5-kyseliny listové nebo 13C5-6S-5-FormylTHF v době rutinní shunt venografie ke kontrole sledované průchodnosti odběrem portálních žil v předem definovaných časových bodech po dobu 85 minut a poté jim byl podán 13C5-6S-5-FormylTHF ator 13C5-listová kyselina při jejich příští roční venografické kontrole průchodnosti s odběrem portálních žil v předem definovaných časových bodech po dobu 85 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento folátu v nemodifikované a modifikované formě v portální žíle pro každou z různých forem perorálního dávkování folátu
Časové okno: 85 minut
85 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Spolupracovníci

University of Nottingham
Quadram Institute Bioscience

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David E Jones, PhD FRCP, Newcastle University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UK CRN 5085

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit