Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Где находится начальный сайт биотрансформации фолатов в организме человека? (FOLTIPS)

8 мая 2014 г. обновлено: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Обработка фолиевой кислоты кишечником человека: значение для обогащения пищевых продуктов и пищевых добавок

Целью данного исследования является проверка предположения о том, что у людей фолиевая кислота, пищевая добавка, подвергается биотрансформации (восстановлению и метилированию) в естественный циркулирующий в плазме фолат 6S-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты (5-MTHF) в слизистой оболочке кишечника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Современное мнение, основанное главным образом на исследованиях на грызунах, заключается в том, что физиологические дозы фолиевой кислоты (птероилмоноглутаминовой кислоты), как и пищевые фолаты витаминов, биотрансформируются в слизистой оболочке кишечника и переносятся в воротную вену в виде естественного циркулирующего в плазме фолиевой кислоты, 5-метилтетрагидрофолиевой кислоты. 5-MTHF), перед попаданием в печень и более широким системным кровоснабжением.

Дизайн исследования: открытое исследование, в котором берут пробы воротной и периферической вен на предмет концентрации меченого фолиевой кислоты после перорального приема физиологических доз пищевых добавок, меченых стабильным изотопом, фолиевой кислоты или восстановленного фолиевой кислоты, 5-формилтетрагидрофолиевой кислоты (5-формилТГФ). Исследование проводилось у пациентов с трансъюгулярным внутрипеченочным порто-системным шунтом (TIPSS) in situ во время плановой ежегодной проверки проходимости, позволяющей брать образцы крови из воротной вены. Целью данного исследования является проверка предположения о том, что у человека фолиевая кислота биотрансформируется (восстанавливается и метилируется) в 5-MTHF в слизистой оболочке кишечника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Norwich, Соединенное Королевство, NR47UA
        • Institute of Food Research
    • Tyneside
      • Newcastle Upon Tyne, Tyneside, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Freeman Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стабильная синтетическая функция печени без недавних признаков декомпенсации (определяется как недостаточность функции печени или активные осложнения портальной гипертензии)
  • Воздержание от алкоголя
  • Без злокачественных заболеваний
  • Нормальная проницаемость кишечника (по оценке лактулозного/маннитолового теста)
  • Патент TIPSS на их последнее наблюдение

Критерий исключения:

  • Прием добавок витамина В
  • Прием добавок фолиевой кислоты
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 13C5-фолиевая кислота или 13C5-6S-5-FormylTHF
Физиологическая доза 500 нмоль (220 мкг эквивалента фолиевой кислоты) пищевой добавки 13C5-фолиевой кислоты или 13C5-6S-5-FormylTHF, назначаемая субъектам с трансъюгулярным трансъюгулярным внутрипеченочным портосистемным стентом in situ во время рутинной флебографии для проверки проходимости с последующим регулярным забором проб воротной вены в течение 85 минут с заранее определенными интервалами, а затем физиологическая доза 500 нмоль 13C-6S-5-формилТГФ или 13C5-фолиевой кислоты соответственно при следующей ежегодной плановой флебографии с последующим забором проб воротной вены в течение 85 минут
Диетическая добавка: 13C5-фолиевая кислота или 13C5-6S-5-FormylTHF
Субъекты с трансъюгулярным внутрипеченочным порто-системным стент-шунтом in situ, назначенные для получения физиологической дозы 500 нмоль (220 мкг эквивалента фолиевой кислоты) 13C5-фолиевой кислоты или 13C5-6S-5-FormylTHF во время рутинной шунтовой венографии для проверки проходимости после путем забора проб воротной вены в заранее определенные моменты времени в течение 85 минут, а затем путем введения 13C5-6S-5-FormylTHF ator 13C5-фолиевой кислоты при следующей ежегодной венографии проверка проходимости с забором проб воротной вены в заранее определенные моменты времени в течение 85 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент фолиевой кислоты в немодифицированной и модифицированной форме в воротной вене для каждого из различных пероральных дозированных препаратов фолиевой кислоты
Временное ограничение: 85 минут
85 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Соавторы

University of Nottingham
Quadram Institute Bioscience

Следователи

  • Главный следователь: David E Jones, PhD FRCP, Newcastle University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UK CRN 5085

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться