상승된 혈액 호산구를 가진 영국 천식 환자의 임상 프로필
2014년 5월 14일 업데이트: Research in Real-Life Ltd
대규모 1차 진료 기반 연구 데이터베이스를 사용하여 혈중 호산구 수, 천식 악화 및 환자 천식 조절 사이의 관계를 탐색합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
객담 호산구 수치는 천식 악화 및 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 반응성을 예측하는 것으로 나타났습니다.
객담 호산구를 기반으로 천식을 관리하면 GINA(Global Initiative for Asthma) 지침을 준수하는 관리보다 악화가 적습니다.
그러나 호산구 수치를 측정하기 위해 가래를 사용하는 것은 비용이 많이 들고 임상 환경에서 비실용적입니다.
이 연구는 영국 1차 진료 데이터 세트 내에서 악화 및 천식 조절에 대한 임상적 예측 인자로서 혈중 호산구 수치의 사용을 탐구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130248
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cambridge, 영국, CB24 3BA
- Research in Real Life Ltd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유효한 호산구 수(유효한 경우: 마지막 데이터 추출 최소 1년 전 /µl로 표시되는 수치)와 호산구 수 날짜 이전의 최소 1년 데이터(기준 기간)가 있는 천식 환자의 후향적 데이터베이스 분석 ) 및 데이터 사후 기록된 호산구 수의 1년(결과 기간).
설명
포함 기준:
- 마지막 호산구 수 측정일에 12-80세인 환자
- 언제든지 천식 진단
- 마지막 데이터 추출 최소 1년 전 환자 기록의 혈중 호산구 수치(µl로 표시되는 숫자 카운트)
- 2년간의 연속 데이터
제외 기준:
- 기타 만성 호흡기 질환
- 호산구 수 >5000/µl(이상치)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
혈액 호산구 수 ≤ 400/µl
|
|
혈액 호산구 수 > 400/µl
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악화
기간: 일년
|
로써 정의 된:
|
일년
|
|
천식 조절
기간: 일년
|
로써 정의 된:
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Green RH, Brightling CE, McKenna S, Hargadon B, Parker D, Bradding P, Wardlaw AJ, Pavord ID. Asthma exacerbations and sputum eosinophil counts: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Nov 30;360(9347):1715-21. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11679-5.
- Deykin A, Lazarus SC, Fahy JV, Wechsler ME, Boushey HA, Chinchilli VM, Craig TJ, Dimango E, Kraft M, Leone F, Lemanske RF, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Israel E; Asthma Clinical Research Network, National Heart, Lung, and Blood Institute/NIH. Sputum eosinophil counts predict asthma control after discontinuation of inhaled corticosteroids. J Allergy Clin Immunol. 2005 Apr;115(4):720-7. doi: 10.1016/j.jaci.2004.12.1129.
- Price DB, Rigazio A, Campbell JD, Bleecker ER, Corrigan CJ, Thomas M, Wenzel SE, Wilson AM, Small MB, Gopalan G, Ashton VL, Burden A, Hillyer EV, Kerkhof M, Pavord ID. Blood eosinophil count and prospective annual asthma disease burden: a UK cohort study. Lancet Respir Med. 2015 Nov;3(11):849-58. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00367-7. Epub 2015 Oct 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .