Il profilo clinico dei pazienti con asma nel Regno Unito con eosinofili nel sangue elevati
14 maggio 2014 aggiornato da: Research in Real-Life Ltd
Per esplorare la relazione tra la conta degli eosinofili nel sangue, le riacutizzazioni dell'asma e il controllo dell'asma del paziente utilizzando un ampio database di ricerca basato sulle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che i livelli di eosinofili nell'espettorato predicono l'esacerbazione dell'asma e la risposta ai corticosteroidi inalatori (ICS).
La gestione dell'asma basata sugli eosinofili nell'espettorato porta a un minor numero di riacutizzazioni rispetto alla gestione che aderisce alle linee guida della Global Initiative for Asthma (GINA).
Tuttavia l'uso dell'espettorato per misurare i livelli di eosinofili è costoso e poco pratico all'interno di un contesto clinico.
Questo studio esplora l'uso dei livelli di eosinofili nel sangue come predittore clinico per le riacutizzazioni e il controllo dell'asma all'interno di un set di dati di cure primarie nel Regno Unito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130248
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cambridge, Regno Unito, CB24 3BA
- Research in Real Life Ltd
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un'analisi retrospettiva del database dei pazienti asmatici con una conta degli eosinofili valida (se valida: valore numerico espresso come /µl almeno un anno prima dell'ultima estrazione dei dati) con almeno un anno di dati prima della data della conta degli eosinofili (periodo basale ) e un anno di dati dopo la registrazione della conta degli eosinofili (periodo di esito).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 12 e 80 anni alla data dell'ultima conta degli eosinofili
- Diagnosi di asma in qualsiasi momento
- Lettura degli eosinofili nel sangue nella cartella clinica del paziente (conteggio numerico espresso in µl) almeno un anno prima dell'ultima estrazione dei dati
- Due anni di dati continui
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra malattia respiratoria cronica
- Conta degli eosinofili >5000/µl (valori anomali)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Conta degli eosinofili nel sangue ≤ 400/µl
|
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Conta degli eosinofili nel sangue > 400/µl
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esacerbazioni
Lasso di tempo: 1 anno
|
Definito come:
|
1 anno
|
|
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 1 anno
|
Definito come:
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Green RH, Brightling CE, McKenna S, Hargadon B, Parker D, Bradding P, Wardlaw AJ, Pavord ID. Asthma exacerbations and sputum eosinophil counts: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Nov 30;360(9347):1715-21. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11679-5.
- Deykin A, Lazarus SC, Fahy JV, Wechsler ME, Boushey HA, Chinchilli VM, Craig TJ, Dimango E, Kraft M, Leone F, Lemanske RF, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Israel E; Asthma Clinical Research Network, National Heart, Lung, and Blood Institute/NIH. Sputum eosinophil counts predict asthma control after discontinuation of inhaled corticosteroids. J Allergy Clin Immunol. 2005 Apr;115(4):720-7. doi: 10.1016/j.jaci.2004.12.1129.
- Price DB, Rigazio A, Campbell JD, Bleecker ER, Corrigan CJ, Thomas M, Wenzel SE, Wilson AM, Small MB, Gopalan G, Ashton VL, Burden A, Hillyer EV, Kerkhof M, Pavord ID. Blood eosinophil count and prospective annual asthma disease burden: a UK cohort study. Lancet Respir Med. 2015 Nov;3(11):849-58. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00367-7. Epub 2015 Oct 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
16 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R05812
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