Den kliniska profilen för brittiska astmapatienter med förhöjda blodeosinofiler
14 maj 2014 uppdaterad av: Research in Real-Life Ltd
Att utforska sambandet mellan antal eosinofiler i blodet, astmaexacerbationer och patientastmakontroll med hjälp av en stor primärvårdsbaserad forskningsdatabas
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sputum eosinofilnivåer har visat sig förutsäga astmaexacerbation och inhalerad kortikosteroid (ICS) känslighet.
Att hantera astma baserat på sputum eosinofiler leder till färre exacerbationer än ledningen som följer riktlinjerna för Global Initiative for Asthma (GINA).
Men användningen av sputum för att mäta eosinofilnivåer är dyrt och opraktiskt inom en klinisk miljö.
Denna studie utforskar användningen av blod-eosinofilnivåer som en klinisk prediktor för exacerbationer och astmakontroll inom en brittisk primärvårdsdatauppsättning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
130248
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cambridge, Storbritannien, CB24 3BA
- Research in Real Life Ltd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En retrospektiv databasanalys av astmapatienter med ett giltigt antal eosinofiler (där giltigt: numeriskt värde uttryckt som /µl minst ett år före sista dataextraktion) med minst ett års data före datumet för antalet eosinofiler (baslinjeperioden) ) och ett års data efter registrerat antal eosinofiler (resultatperiod).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern 12-80 vid datumet för det senaste antalet eosinofiler
- Astmadiagnos när som helst
- Eosinofilavläsning av blod i patientjournal (numeriskt antal uttryckt i µl) minst ett år före sista dataextraktion
- Två år av kontinuerlig data
Exklusions kriterier:
- Alla andra kroniska luftvägssjukdomar
- Antal eosinofiler >5000/µl (utligger)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Antal eosinofiler i blodet ≤ 400/µl
|
|
Antal eosinofiler i blodet > 400/µl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exacerbationer
Tidsram: 1 år
|
Definierad som:
|
1 år
|
|
Astmakontroll
Tidsram: 1 år
|
Definierad som:
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Green RH, Brightling CE, McKenna S, Hargadon B, Parker D, Bradding P, Wardlaw AJ, Pavord ID. Asthma exacerbations and sputum eosinophil counts: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Nov 30;360(9347):1715-21. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11679-5.
- Deykin A, Lazarus SC, Fahy JV, Wechsler ME, Boushey HA, Chinchilli VM, Craig TJ, Dimango E, Kraft M, Leone F, Lemanske RF, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Israel E; Asthma Clinical Research Network, National Heart, Lung, and Blood Institute/NIH. Sputum eosinophil counts predict asthma control after discontinuation of inhaled corticosteroids. J Allergy Clin Immunol. 2005 Apr;115(4):720-7. doi: 10.1016/j.jaci.2004.12.1129.
- Price DB, Rigazio A, Campbell JD, Bleecker ER, Corrigan CJ, Thomas M, Wenzel SE, Wilson AM, Small MB, Gopalan G, Ashton VL, Burden A, Hillyer EV, Kerkhof M, Pavord ID. Blood eosinophil count and prospective annual asthma disease burden: a UK cohort study. Lancet Respir Med. 2015 Nov;3(11):849-58. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00367-7. Epub 2015 Oct 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R05812
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .