Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический профиль пациентов с астмой в Великобритании с повышенным уровнем эозинофилов в крови

14 мая 2014 г. обновлено: Research in Real-Life Ltd
Изучить взаимосвязь между количеством эозинофилов в крови, обострениями астмы и контролем астмы у пациентов с использованием большой исследовательской базы данных первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Было показано, что уровни эозинофилов в мокроте предсказывают обострение астмы и реакцию на ингаляционные кортикостероиды (ICS). Лечение астмы на основе эозинофилов в мокроте приводит к меньшему количеству обострений, чем лечение в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по борьбе с астмой (GINA). Однако использование мокроты для измерения уровня эозинофилов дорого и нецелесообразно в клинических условиях. В этом исследовании изучается использование уровней эозинофилов в крови в качестве клинического предиктора обострений и контроля астмы в наборе данных первичной медико-санитарной помощи Великобритании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

130248

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективный анализ базы данных пациентов с астмой с действительным количеством эозинофилов (где достоверно: числовое значение, выраженное в / мкл, по крайней мере, за год до последнего извлечения данных) с данными, по крайней мере, за один год до даты подсчета эозинофилов (исходный период). ) и один год данных после регистрации количества эозинофилов (период исхода).

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 12-80 лет на дату последнего подсчета эозинофилов
  • Диагноз астмы в любое время
  • Чтение эозинофилов крови в истории болезни (числовое количество, выраженное в мкл) по крайней мере за год до последнего извлечения данных
  • Два года непрерывных данных

Критерий исключения:

  • Любые другие хронические респираторные заболевания
  • Количество эозинофилов > 5000/мкл (выбросы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Количество эозинофилов в крови ≤ 400/мкл
Количество эозинофилов в крови > 400/мкл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обострения
Временное ограничение: 1 год

Определяется как:

  • Определение целевой группы Американского торакального общества/Европейского респираторного общества (ATS/ERS): госпитализация в связи с астмой ИЛИ посещение отделений неотложной и неотложной помощи ИЛИ использование острых пероральных стероидов
  • Клиническое определение: определение ATS/ERS, включая любые консультации врача общей практики по поводу инфекций, связанных с нижними дыхательными путями (LRTI), которые лечат антибиотиками.
1 год
Контроль астмы
Временное ограничение: 1 год

Определяется как:

  • Контроль астмы в области риска: отсутствие посещения стационара, связанного с астмой, посещения неотложной и неотложной помощи, посещения амбулаторного отделения, отсутствие рецептов на пероральные стероиды для неотложного лечения и отсутствие консультаций терапевта по поводу ИНДП, леченных антибиотиками.
  • Общий контроль астмы: определение контроля астмы в области риска, включая среднюю суточную дозу ≤200 мкг сальбутамола.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Research in Real-Life Ltd

Соавторы

Teva Pharmaceuticals USA

Следователи

  • Главный следователь: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R05812

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться