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Le profil clinique des patients asthmatiques britanniques présentant des éosinophiles sanguins élevés

14 mai 2014 mis à jour par: Research in Real-Life Ltd
Explorer la relation entre le nombre d'éosinophiles sanguins, les exacerbations de l'asthme et le contrôle de l'asthme des patients à l'aide d'une vaste base de données de recherche basée sur les soins primaires

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Il a été démontré que les taux d'éosinophiles dans les expectorations prédisent l'exacerbation de l'asthme et la réactivité des corticostéroïdes inhalés (CSI). La prise en charge de l'asthme basée sur les éosinophiles des expectorations entraîne moins d'exacerbations que la prise en charge conforme aux directives de la Global Initiative for Asthma (GINA). Cependant, l'utilisation des expectorations pour mesurer les niveaux d'éosinophiles est coûteuse et peu pratique dans un cadre clinique. Cette étude explore l'utilisation des niveaux d'éosinophiles sanguins comme prédicteur clinique des exacerbations et du contrôle de l'asthme dans un ensemble de données de soins primaires au Royaume-Uni.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130248

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB24 3BA
        • Research in Real Life Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une analyse rétrospective de la base de données des patients asthmatiques avec un nombre d'éosinophiles valide (le cas échéant : valeur numérique exprimée en /µl au moins un an avant la dernière extraction de données) avec au moins un an de données avant la date du nombre d'éosinophiles (période de référence ) et un an de données après le nombre d'éosinophiles enregistré (période de résultat).

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 12 à 80 ans à la date du dernier comptage des éosinophiles
  • Diagnostic d'asthme à tout moment
  • Lecture des éosinophiles sanguins dans le dossier patient (nombre numérique exprimé en µl) au moins un an avant la dernière extraction de données
  • Deux ans de données continues

Critère d'exclusion:

  • Toute autre maladie respiratoire chronique
  • Nombre d'éosinophiles > 5 000/µl (valeurs aberrantes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nombre d'éosinophiles sanguins ≤ 400/µl
Nombre d'éosinophiles sanguins > 400/µl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exacerbations
Délai: 1 an

Défini comme:

  • Définition du groupe de travail de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) : admissions à l'hôpital liées à l'asthme OU fréquentation d'une salle d'accident et d'urgence (A&E) OU utilisation aiguë de stéroïdes oraux
  • Définition clinique : définition de l'ATS/ERS, y compris toutes les consultations de médecin généraliste pour les infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) traitées avec des antibiotiques
1 an
Contrôle de l'asthme
Délai: 1 an

Défini comme:

  • Contrôle de l'asthme dans le domaine de risque : pas de fréquentation hospitalière liée à l'asthme, de fréquentation des services d'urgence et de consultation externe, aucune prescription de stéroïdes oraux aigus et aucune consultation de médecin généraliste pour les IVRI traitées avec des antibiotiques
  • Contrôle global de l'asthme : définition du domaine de risque du contrôle de l'asthme, y compris la dose quotidienne moyenne de ≤ 200 mcg de salbutamol
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Research in Real-Life Ltd

Collaborateurs

Teva Pharmaceuticals USA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2014

Première publication (Estimation)

16 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R05812

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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