Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil kliniczny brytyjskich pacjentów z astmą ze zwiększoną liczbą eozynofili we krwi

14 maja 2014 zaktualizowane przez: Research in Real-Life Ltd
Zbadanie związku między liczbą eozynofili we krwi, zaostrzeniami astmy i kontrolą astmy u pacjentów przy użyciu dużej bazy badawczej opartej na podstawowej opiece zdrowotnej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wykazano, że poziom eozynofili w plwocinie pozwala przewidzieć zaostrzenie astmy i reakcję na wziewny kortykosteroid (ICS). Leczenie astmy oparte na eozynofilach w plwocinie prowadzi do mniejszej liczby zaostrzeń niż postępowanie zgodne z wytycznymi Global Initiative for Asthma (GINA). Jednak wykorzystanie plwociny do pomiaru poziomu eozynofili jest drogie i niepraktyczne w warunkach klinicznych. W badaniu tym zbadano wykorzystanie poziomów eozynofili we krwi jako klinicznego predyktora zaostrzeń i kontroli astmy w zbiorze danych podstawowej opieki zdrowotnej w Wielkiej Brytanii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130248

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywna analiza bazy danych pacjentów z astmą z prawidłową liczbą eozynofili (jeśli jest ważna: wartość liczbowa wyrażona jako /µl co najmniej rok przed ostatnią ekstrakcją danych) z danymi z co najmniej jednego roku przed datą oznaczenia liczby eozynofili (okres wyjściowy ) i rok zbierania danych po zarejestrowaniu liczby eozynofili (okres wyników).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 12-80 lat w dniu ostatniego oznaczenia liczby eozynofili
  • Diagnoza astmy w dowolnym momencie
  • Odczyt eozynofili we krwi w dokumentacji pacjenta (liczba wyrażona w µl) co najmniej rok przed ostatnią ekstrakcją danych
  • Dwa lata ciągłych danych

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne przewlekłe choroby układu oddechowego
  • Liczba eozynofilów >5000/µl (wartości odstające)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Liczba eozynofili we krwi ≤ 400/µl
Liczba eozynofili we krwi > 400/µl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaostrzenia
Ramy czasowe: 1 rok

Zdefiniowana jako:

  • Definicja grupy zadaniowej American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS/ERS)
  • Definicja kliniczna: definicja ATS/ERS, w tym wszelkie konsultacje lekarza pierwszego kontaktu w przypadku zakażeń dolnych dróg oddechowych (LRTI) leczonych antybiotykami
1 rok
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 1 rok

Zdefiniowana jako:

  • Kontrola astmy w domenie ryzyka: Brak wizyt w szpitalu związanych z astmą, wizyt na pogotowiu ratunkowym, wizyt w ambulatorium, brak recept na ostre sterydy doustne i brak konsultacji lekarza pierwszego kontaktu w przypadku LRTI leczonych antybiotykami
  • Ogólna kontrola astmy: Definicja kontroli astmy w domenie ryzyka, w tym średnia dzienna dawka ≤200 mcg salbutamolu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Research in Real-Life Ltd

Współpracownicy

Teva Pharmaceuticals USA

Śledczy

  • Główny śledczy: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R05812

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj