Den kliniske profil af britiske astmapatienter med hævede eosinofiler i blodet
14. maj 2014 opdateret af: Research in Real-Life Ltd
At udforske forholdet mellem eosinofiltal i blodet, astmaforværringer og patientastmakontrol ved hjælp af en stor primær plejebaseret forskningsdatabase
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sputum eosinofile niveauer har vist sig at forudsige astmaeksacerbation og inhaleret kortikosteroid (ICS) respons.
Håndtering af astma baseret på sputum eosinofiler fører til færre eksacerbationer end ledelse, der følger retningslinjerne for Global Initiative for Asthma (GINA).
Imidlertid er brugen af sputum til at måle eosinofilniveauer dyrt og upraktisk i en klinisk sammenhæng.
Denne undersøgelse undersøger brugen af blod-eosinofile niveauer som en klinisk forudsigelse for eksacerbationer og astmakontrol inden for et britisk primærplejedatasæt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
130248
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB24 3BA
- Research in Real Life Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En retrospektiv databaseanalyse af astmapatienter med et gyldigt eosinofiltal (hvis gyldigt: numerisk værdi udtrykt som /µl mindst et år før sidste dataekstraktion) med mindst et års data fra før datoen for eosinofiltal (basislinjeperiode) ) og et års data efter registreret eosinofiltal (udfaldsperiode).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 12-80 på datoen for sidste eosinofiltal
- Astmadiagnose til enhver tid
- Blod-eosinofilaflæsning i patientjournal (numerisk tælling udtrykt i µl) mindst et år før sidste dataekstraktion
- To års kontinuerlige data
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle andre kroniske luftvejssygdomme
- Eosinofiltal >5000/µl (outliers)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Eosinofiltal i blodet ≤ 400/µl
|
|
Eosinofiltal i blodet > 400/µl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksacerbationer
Tidsramme: 1 år
|
Defineret som:
|
1 år
|
|
Astma kontrol
Tidsramme: 1 år
|
Defineret som:
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Green RH, Brightling CE, McKenna S, Hargadon B, Parker D, Bradding P, Wardlaw AJ, Pavord ID. Asthma exacerbations and sputum eosinophil counts: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Nov 30;360(9347):1715-21. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11679-5.
- Deykin A, Lazarus SC, Fahy JV, Wechsler ME, Boushey HA, Chinchilli VM, Craig TJ, Dimango E, Kraft M, Leone F, Lemanske RF, Martin RJ, Pesola GR, Peters SP, Sorkness CA, Szefler SJ, Israel E; Asthma Clinical Research Network, National Heart, Lung, and Blood Institute/NIH. Sputum eosinophil counts predict asthma control after discontinuation of inhaled corticosteroids. J Allergy Clin Immunol. 2005 Apr;115(4):720-7. doi: 10.1016/j.jaci.2004.12.1129.
- Price DB, Rigazio A, Campbell JD, Bleecker ER, Corrigan CJ, Thomas M, Wenzel SE, Wilson AM, Small MB, Gopalan G, Ashton VL, Burden A, Hillyer EV, Kerkhof M, Pavord ID. Blood eosinophil count and prospective annual asthma disease burden: a UK cohort study. Lancet Respir Med. 2015 Nov;3(11):849-58. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00367-7. Epub 2015 Oct 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2014
Først opslået (Skøn)
16. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R05812
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .