Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický profil pacientů s astmatem ve Spojeném království se zvýšenými eozinofily v krvi

14. května 2014 aktualizováno: Research in Real-Life Ltd
Prozkoumat vztah mezi počtem eozinofilů v krvi, exacerbacemi astmatu a kontrolou astmatu u pacientů pomocí rozsáhlé výzkumné databáze založené na primární péči

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Bylo prokázáno, že hladiny eozinofilů ve sputu předpovídají exacerbaci astmatu a odezvu na inhalační kortikosteroidy (ICS). Léčba astmatu založená na eozinofilech ve sputu vede k menšímu počtu exacerbací než léčba podle doporučení Global Initiative for Asthma (GINA). Použití sputa k měření hladin eozinofilů je však drahé a v klinickém prostředí nepraktické. Tato studie zkoumá použití hladin eozinofilů v krvi jako klinického prediktoru exacerbací a kontroly astmatu v rámci souboru dat primární péče ve Spojeném království.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130248

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní databázová analýza pacientů s astmatem s platným počtem eozinofilů (pokud je platná: číselná hodnota vyjádřená jako /µl alespoň jeden rok před poslední extrakcí dat) s alespoň jedním rokem údajů před datem počtu eozinofilů (výchozí období ) a jeden rok dat po zaznamenaném počtu eozinofilů (výsledkové období).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 12-80 let k datu posledního počtu eozinofilů
  • Diagnostika astmatu kdykoliv
  • Krevní odečet eozinofilů v záznamu pacienta (číselný počet vyjádřený v µl) alespoň jeden rok před poslední extrakcí dat
  • Dva roky nepřetržitých dat

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli jiná chronická onemocnění dýchacích cest
  • Počet eozinofilů >5000/µl (odlehlé hodnoty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Počet eozinofilů v krvi ≤ 400/µl
Počet eozinofilů v krvi > 400/µl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exacerbace
Časové okno: 1 rok

Definováno jako:

  • Definice pracovní skupiny American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS/ERS): hospitalizace související s astmatem NEBO návštěva na pokojích při nehodě a pohotovosti (A&E) NEBO použití akutních perorálních steroidů
  • Klinická definice: definice ATS/ERS včetně jakýchkoli konzultací s praktickým lékařem pro infekce dolních dýchacích cest (LRTI) léčené antibiotiky
1 rok
Kontrola astmatu
Časové okno: 1 rok

Definováno jako:

  • Kontrola astmatu v rizikové oblasti: Žádná návštěva nemocnice související s astmatem, návštěva A&E, návštěva ambulantních oddělení, žádné předepisování akutních perorálních steroidů a žádné konzultace praktického lékaře pro LRTI léčené antibiotiky
  • Celková kontrola astmatu: Definice kontroly astmatu v rizikové oblasti, včetně průměrné denní dávky ≤200 mcg salbutamolu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research in Real-Life Ltd

Spolupracovníci

Teva Pharmaceuticals USA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R05812

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit