Subcuticular Continuous Suture Versus Skin Staples to Reduce Surgical Site Infections in Colorectal Surgery Patients
Prospective and Comparative Pilot Study Between Subcuticular Continuous Suture Versus Skin Staples to Reduce Surgical Site Infections in Colorectal Surgery Patients.
연구 개요
상세 설명
In colorectal surgery, there has been a growing interest in the study of Surgical Site Infections (SSI), with an outstanding variability of reported incidence, ranging from 3% up to 30% depending on the series. Although general risk factors for infection have been identified, there is still a need to identify specific risk factors for colorectal surgery patients, to try to reduce these numbers. The technique and materials used for wound closure have been considered as interesting variables for study.
Main question of our study: is subcuticular (reabsorbable, continuous) suture better than skin staples for reducing wound SSIs in colorectal surgery? The study is sponsored by the Surgical Infection Society Europe, and was awarded the SIS-E Fellowship for young investigators (2013)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Fundación Jimenez Diaz
-
연락하다:
- Ignacio Valverde, PhD
- 이메일: ivalverden@fjd.es
-
부수사관:
- Hector Guadalajara, PhD
-
부수사관:
- Mariano Garcia Arranz, PhD
-
부수사관:
- Ignacio Valverde, PhD
-
부수사관:
- Damian Garcia Olmo, PhD
-
부수사관:
- Carlos Pastor
-
Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
-
연락하다:
- Ines Rubio-Perez, MD
- 이메일: dr.inesrubio@gmail.com
-
부수사관:
- Miguel Leon Arellano, Resident
-
부수사관:
- Isabel Prieto Nieto, PhD
-
부수사관:
- Mario Álvarez Gallego, MD
-
부수사관:
- Jose Luis Marijuan, PhD
-
부수사관:
- Ramon Cantero, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Adults (age >18), both genders.
- Elective colorectal surgery interventions
- Open surgery incisions and laparoscopic extraction incisions
- Incisions >5cm, any location
- Intervention performed by a specialist colorectal surgeon
- Patient suitable for surgery in preoperative assessment
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Emergency colorectal surgery
- Scheduled multiple surgical procedures
- Unsuitable preoperative assessment
- Other infections present/being treated.
- Incorrect application of standard surgical infection prevention measures (antibiotic prophylaxis, antibiotic treatment prior to surgery, intraoperative heat/O2/glycemic control,etc.)
- Inability to understand the study/sign informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Subcuticular suture
Subcuticular suture (absorbable) for skin closure
|
다른 이름들:
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|
활성 비교기: Skin staples
Standard skin staples for wound closure
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
incidence of surgical site infection
기간: 30 days, as by CDC definition
|
The primary endpoint is the incidence of wound infection, measured from the moment of surgery up to 30 days postoperatively.
|
30 days, as by CDC definition
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
prolongation of hospitalization
기간: 30 days
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Length of hospital stay, and if it is prolonged as a consequence of infection
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30 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ines Rubio-Perez, MD, Hospital Universitario La Paz
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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