Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Subcuticular Continuous Suture Versus Skin Staples to Reduce Surgical Site Infections in Colorectal Surgery Patients

20 мая 2014 г. обновлено: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Prospective and Comparative Pilot Study Between Subcuticular Continuous Suture Versus Skin Staples to Reduce Surgical Site Infections in Colorectal Surgery Patients.

A comparison of skin closure techniques (standard skin closure with staples versus a continuous (subcuticular) absorbable suture), to determine if this changes the rate of post operative wound infections in elective colorectal surgery patients.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

In colorectal surgery, there has been a growing interest in the study of Surgical Site Infections (SSI), with an outstanding variability of reported incidence, ranging from 3% up to 30% depending on the series. Although general risk factors for infection have been identified, there is still a need to identify specific risk factors for colorectal surgery patients, to try to reduce these numbers. The technique and materials used for wound closure have been considered as interesting variables for study.

Main question of our study: is subcuticular (reabsorbable, continuous) suture better than skin staples for reducing wound SSIs in colorectal surgery? The study is sponsored by the Surgical Infection Society Europe, and was awarded the SIS-E Fellowship for young investigators (2013)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Fundación Jiménez Díaz
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Hector Guadalajara, PhD
        • Младший исследователь:
          • Mariano Garcia Arranz, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ignacio Valverde, PhD
        • Младший исследователь:
          • Damian Garcia Olmo, PhD
        • Младший исследователь:
          • Carlos Pastor
      • Madrid, Испания, 28046
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario La Paz
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Miguel Leon Arellano, Resident
        • Младший исследователь:
          • Isabel Prieto Nieto, PhD
        • Младший исследователь:
          • Mario Álvarez Gallego, MD
        • Младший исследователь:
          • Jose Luis Marijuan, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ramon Cantero, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults (age >18), both genders.
  • Elective colorectal surgery interventions
  • Open surgery incisions and laparoscopic extraction incisions
  • Incisions >5cm, any location
  • Intervention performed by a specialist colorectal surgeon
  • Patient suitable for surgery in preoperative assessment
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Emergency colorectal surgery
  • Scheduled multiple surgical procedures
  • Unsuitable preoperative assessment
  • Other infections present/being treated.
  • Incorrect application of standard surgical infection prevention measures (antibiotic prophylaxis, antibiotic treatment prior to surgery, intraoperative heat/O2/glycemic control,etc.)
  • Inability to understand the study/sign informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Subcuticular suture
Subcuticular suture (absorbable) for skin closure
Процедура: subcuticular suture
Другие имена:
  • undyed Monocryl 4-0 (Ethicon)
Активный компаратор: Skin staples
Standard skin staples for wound closure
Процедура: Skin staples

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
incidence of surgical site infection
Временное ограничение: 30 days, as by CDC definition
The primary endpoint is the incidence of wound infection, measured from the moment of surgery up to 30 days postoperatively.
30 days, as by CDC definition

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
prolongation of hospitalization
Временное ограничение: 30 days
Length of hospital stay, and if it is prolonged as a consequence of infection
30 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Соавторы

Surgical Infection Society Europe

Следователи

  • Главный следователь: Ines Rubio-Perez, MD, Hospital Universitario La Paz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HULP-3961

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться