Subcuticular Continuous Suture Versus Skin Staples to Reduce Surgical Site Infections in Colorectal Surgery Patients
Prospective and Comparative Pilot Study Between Subcuticular Continuous Suture Versus Skin Staples to Reduce Surgical Site Infections in Colorectal Surgery Patients.
調査の概要
詳細な説明
In colorectal surgery, there has been a growing interest in the study of Surgical Site Infections (SSI), with an outstanding variability of reported incidence, ranging from 3% up to 30% depending on the series. Although general risk factors for infection have been identified, there is still a need to identify specific risk factors for colorectal surgery patients, to try to reduce these numbers. The technique and materials used for wound closure have been considered as interesting variables for study.
Main question of our study: is subcuticular (reabsorbable, continuous) suture better than skin staples for reducing wound SSIs in colorectal surgery? The study is sponsored by the Surgical Infection Society Europe, and was awarded the SIS-E Fellowship for young investigators (2013)
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ines Rubio Perez, MD
- メール：dr.inesrubio@gmail.com
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Hospital Fundación Jimenez Diaz
-
コンタクト：
- Ignacio Valverde, PhD
- メール：ivalverden@fjd.es
-
副調査官：
- Hector Guadalajara, PhD
-
副調査官：
- Mariano Garcia Arranz, PhD
-
副調査官：
- Ignacio Valverde, PhD
-
副調査官：
- Damian Garcia Olmo, PhD
-
副調査官：
- Carlos Pastor
-
Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
コンタクト：
- Ines Rubio-Perez, MD
- メール：dr.inesrubio@gmail.com
-
副調査官：
- Miguel Leon Arellano, Resident
-
副調査官：
- Isabel Prieto Nieto, PhD
-
副調査官：
- Mario Álvarez Gallego, MD
-
副調査官：
- Jose Luis Marijuan, PhD
-
副調査官：
- Ramon Cantero, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Adults (age >18), both genders.
- Elective colorectal surgery interventions
- Open surgery incisions and laparoscopic extraction incisions
- Incisions >5cm, any location
- Intervention performed by a specialist colorectal surgeon
- Patient suitable for surgery in preoperative assessment
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Emergency colorectal surgery
- Scheduled multiple surgical procedures
- Unsuitable preoperative assessment
- Other infections present/being treated.
- Incorrect application of standard surgical infection prevention measures (antibiotic prophylaxis, antibiotic treatment prior to surgery, intraoperative heat/O2/glycemic control,etc.)
- Inability to understand the study/sign informed consent
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Subcuticular suture
Subcuticular suture (absorbable) for skin closure
|
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：Skin staples
Standard skin staples for wound closure
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
incidence of surgical site infection
時間枠：30 days, as by CDC definition
|
The primary endpoint is the incidence of wound infection, measured from the moment of surgery up to 30 days postoperatively.
|
30 days, as by CDC definition
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
prolongation of hospitalization
時間枠：30 days
|
Length of hospital stay, and if it is prolonged as a consequence of infection
|
30 days
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ines Rubio-Perez, MD、Hospital Universitario La Paz
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大腸外科の臨床試験
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国
subcuticular sutureの臨床試験
-
Vesteck, Inc.Prince of Wales Hospital, Sydney募集