Subcuticular Continuous Suture Versus Skin Staples to Reduce Surgical Site Infections in Colorectal Surgery Patients
20 de maio de 2014 atualizado por: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Prospective and Comparative Pilot Study Between Subcuticular Continuous Suture Versus Skin Staples to Reduce Surgical Site Infections in Colorectal Surgery Patients.
A comparison of skin closure techniques (standard skin closure with staples versus a continuous (subcuticular) absorbable suture), to determine if this changes the rate of post operative wound infections in elective colorectal surgery patients.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In colorectal surgery, there has been a growing interest in the study of Surgical Site Infections (SSI), with an outstanding variability of reported incidence, ranging from 3% up to 30% depending on the series. Although general risk factors for infection have been identified, there is still a need to identify specific risk factors for colorectal surgery patients, to try to reduce these numbers. The technique and materials used for wound closure have been considered as interesting variables for study.
Main question of our study: is subcuticular (reabsorbable, continuous) suture better than skin staples for reducing wound SSIs in colorectal surgery? The study is sponsored by the Surgical Infection Society Europe, and was awarded the SIS-E Fellowship for young investigators (2013)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
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Contato:
- Ignacio Valverde, PhD
- E-mail: ivalverden@fjd.es
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Subinvestigador:
- Hector Guadalajara, PhD
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Subinvestigador:
- Mariano Garcia Arranz, PhD
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Subinvestigador:
- Ignacio Valverde, PhD
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Subinvestigador:
- Damian Garcia Olmo, PhD
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Subinvestigador:
- Carlos Pastor
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Madrid, Espanha, 28046
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Paz
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Contato:
- Ines Rubio-Perez, MD
- E-mail: dr.inesrubio@gmail.com
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Subinvestigador:
- Miguel Leon Arellano, Resident
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Subinvestigador:
- Isabel Prieto Nieto, PhD
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Subinvestigador:
- Mario Álvarez Gallego, MD
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Subinvestigador:
- Jose Luis Marijuan, PhD
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Subinvestigador:
- Ramon Cantero, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults (age >18), both genders.
- Elective colorectal surgery interventions
- Open surgery incisions and laparoscopic extraction incisions
- Incisions >5cm, any location
- Intervention performed by a specialist colorectal surgeon
- Patient suitable for surgery in preoperative assessment
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Emergency colorectal surgery
- Scheduled multiple surgical procedures
- Unsuitable preoperative assessment
- Other infections present/being treated.
- Incorrect application of standard surgical infection prevention measures (antibiotic prophylaxis, antibiotic treatment prior to surgery, intraoperative heat/O2/glycemic control,etc.)
- Inability to understand the study/sign informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Subcuticular suture
Subcuticular suture (absorbable) for skin closure
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Skin staples
Standard skin staples for wound closure
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidence of surgical site infection
Prazo: 30 days, as by CDC definition
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The primary endpoint is the incidence of wound infection, measured from the moment of surgery up to 30 days postoperatively.
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30 days, as by CDC definition
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prolongation of hospitalization
Prazo: 30 days
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Length of hospital stay, and if it is prolonged as a consequence of infection
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ines Rubio-Perez, MD, Hospital Universitario La Paz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HULP-3961
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