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프로포폴 또는 세보플루란 마취로 갑상선절제술을 받은 환자의 수술 후 수면의 질

2016년 1월 28일 업데이트: Wen-fei Tan, China Medical University, China
연구자들은 프로포폴이나 세보플루란이 갑상선 절제술을 받는 환자들에게 동일한 수술 후 수면의 질을 제공하는지 여부를 결정하기 위한 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 프로포폴이나 세보플루란이 갑상선 절제술을 받는 환자들에게 동일한 수술 후 수면의 질을 제공하는지 여부를 결정하기 위한 연구를 설계했습니다. 이중 스펙트럼 지수 점수(BIS)는 수술 중과 수술 후 첫날 밤에 모니터링되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 갑상선 절제술을 받는 전신 마취 후보인 경우 자격이 있는 것으로 간주되었습니다.

제외 기준:

  • 체질량 지수가 30 kg/m2를 초과하는 환자, Pittsburgh Sleep Quality Index global score가 6보다 높은 환자, 마취 시간이 4시간 이상인 환자, 심혈관, 신경계 또는 정신 질환의 병력이 있는 환자, 경부 림프절 전이, 수술 후 BIS-Vista 모니터링 기간 동안 진정제 및 진통제로 치료를 받았거나 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있거나 그레이브스병 또는 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증으로 진단되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로포폴
프로포폴 정맥 주사
프로포폴 정맥 주사
실험적: 흡입 마취제(세보플루란)
세보플루란(1.0-1.3% 최소 폐포 농도)
세보플루란(1.0-1.3 최소 폐포 농도)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 수면의 질 변화
기간: 수술 전, 수술 후 첫 번째 밤
1차 결과는 수술 후 첫날 밤에 BIS-Vista 모니터로 측정한 수술 후 수면의 질이었다.
수술 전, 수술 후 첫 번째 밤

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Hong Ma, M.D.,Ph.D., the Anesthesiology Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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프로포폴에 대한 임상 시험

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