Jakość snu pooperacyjnego pacjentów znieczulonych propofolem lub sewofluranem poddawanych tyreoidektomii
28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Badacze zaprojektowali badanie w celu ustalenia, czy propofol lub sewofluran zapewnią taką samą jakość snu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych tyroidektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zaprojektowali badanie w celu ustalenia, czy propofol lub sewofluran zapewnią taką samą jakość snu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych tyroidektomii. Podczas operacji i pierwszej nocy po operacji monitorowano wskaźnik bispektralny (BIS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy zostali uznani za kwalifikujących się, jeśli byli kandydatami do znieczulenia ogólnego poddawanych tyroidektomii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli ich wskaźnik masy ciała przekraczał 30 kg/m2, globalny wynik Pittsburgh Sleep Quality Index był wyższy niż 6, czas znieczulenia był dłuższy niż 4 godziny, występowały u nich choroby sercowo-naczyniowe, neurologiczne lub psychiatryczne w wywiadzie, przerzuty do węzłów chłonnych szyjnych, leczonych lekami uspokajającymi i przeciwbólowymi w okresie pooperacyjnego monitorowania BIS-Vista, uczulonych na leki stosowane w badaniu, lub u których zdiagnozowano chorobę Gravesa-Basedowa lub nadczynność lub niedoczynność tarczycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Propofol
dożylny wlew propofolu
|
dożylny wlew propofolu
|
|
Eksperymentalny: Wziewny środek znieczulający (sewofluran)
sewofluran (1,0-1,3%
minimalne stężenie pęcherzykowe)
|
sewofluran (1,0-1,3
minimalne stężenie pęcherzykowe)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości snu pooperacyjnego
Ramy czasowe: przedoperacyjna, pierwsza noc pooperacyjna
|
Pierwszorzędowym wynikiem była jakość snu pooperacyjnego, którą mierzono za pomocą monitora BIS-Vista w pierwszą noc po operacji.
|
przedoperacyjna, pierwsza noc pooperacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hong Ma, M.D.,Ph.D., the Anesthesiology Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20140522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .