Potilaiden leikkauksen jälkeinen unen laatu, anestesia propofolilla tai sevofluraanilla, joille tehdään kilpirauhasen poisto
torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Tutkijat suunnittelivat tutkimuksen, jonka tarkoituksena oli selvittää, tarjoaisiko propofoli tai sevofluraani saman unenlaadun leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään kilpirauhasen poisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelivat tutkimuksen, jonka tarkoituksena oli määrittää, voisiko Propofoli vai Sevoflurane tarjota saman leikkauksen jälkeisen unen laadun potilailla, joille tehdään kilpirauhasen poisto. Bispektrisen indeksin pisteytystä (BIS) seurattiin leikkauksen aikana ja ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä yönä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat katsottiin kelpoisiksi, jos he olivat ehdokkaita yleisanestesiaan, jolle tehtiin kilpirauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heidän painoindeksinsä oli yli 30 kg/m2, Pittsburghin unen laatuindeksin globaali pistemäärä oli yli 6, anestesia kesti yli 4 tuntia, heillä oli ollut sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia tai psykiatrisia sairauksia. kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, joita hoidettiin rauhoittavalla ja kipulääkkeillä leikkauksen jälkeisen BIS-Vista-seurantajakson aikana, he olivat allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille tai heillä oli diagnosoitu Gravesin tauti tai kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propofol
introvenaalinen propofoli-infuusio
|
introvenaalinen propofoli-infuusio
|
|
Kokeellinen: Inhaloitava anestesia (sevofluraani)
sevofluraani (1,0-1,3 %
alveolaarinen vähimmäispitoisuus)
|
sevofluraani (1,0-1,3
alveolaarinen vähimmäispitoisuus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen unen laadun muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, ensimmäinen leikkauksen jälkeinen yö
|
Ensisijainen tulos oli leikkauksen jälkeinen unen laatu, joka mitattiin BIS-Vista-monitorilla ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä.
|
ennen leikkausta, ensimmäinen leikkauksen jälkeinen yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hong Ma, M.D.,Ph.D., the Anesthesiology Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .