Qualità del sonno postoperatorio dei pazienti sottoposti ad anestesia con propofol o sevoflurano sottoposti a tiroidectomia
28 gennaio 2016 aggiornato da: Wen-fei Tan, China Medical University, China
I ricercatori hanno progettato uno studio per determinare se il propofol o il sevoflurano fornissero la stessa qualità del sonno postoperatorio nei pazienti sottoposti a tiroidectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno progettato uno studio per determinare se il propofol o il sevoflurano fornissero la stessa qualità del sonno postoperatorio nei pazienti sottoposti a tiroidectomia. Il punteggio dell'indice bispettrale (BIS) è stato monitorato durante l'operazione e la prima notte postoperatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
124
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti sono stati ritenuti idonei se erano candidati per l'anestesia generale sottoposti a tiroidectomia
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se avevano un indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2, avevano un punteggio globale del Pittsburgh Sleep Quality Index superiore a 6, avevano un tempo di anestesia più lungo di 4 ore, avevano una storia di malattie cardiovascolari, neurologiche o psichiatriche, avevano metastasi linfonodali cervicali, sono stati trattati con sedativi e analgesici durante il periodo di monitoraggio BIS-Vista postoperatorio, erano allergici ai farmaci utilizzati nello studio o erano stati diagnosticati con malattia di Graves o ipertiroidismo o ipotiroidismo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Propofol
infusione introvenosa di propofol
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infusione introvenosa di propofol
|
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Sperimentale: Anestetico per via inalatoria (sevoflurano)
sevoflurano (1,0-1,3%
Concentrazione Alveolare Minima)
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sevoflurano (1,0-1,3
Concentrazione Alveolare Minima)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento della qualità del sonno postoperatorio
Lasso di tempo: preoperazione, prima notte postoperatoria
|
L'outcome primario era la qualità del sonno postoperatorio, che è stata misurata dal monitor BIS-Vista la prima notte dopo l'intervento.
|
preoperazione, prima notte postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hong Ma, M.D.,Ph.D., the Anesthesiology Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20140522
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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