Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ søvnkvalitet hos pasienter anestesi med propofol eller sevofluran som gjennomgår tyreoidektomi

28. januar 2016 oppdatert av: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Forskerne utformet en studie for å avgjøre om Propofol eller Sevofluran ville gi samme postoperative søvnkvalitet hos pasienter som gjennomgår tyreoidektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utformet en studie for å avgjøre om Propofol eller Sevofluran ville gi samme postoperative søvnkvalitet hos pasienter som gjennomgikk tyreoidektomi. Den bispektrale indeksskåren (BIS) ble overvåket under operasjonen og den første postoperative natten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne ble ansett som kvalifiserte hvis de var kandidater for generell anestesi som gjennomgikk tyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en kroppsmasseindeks på over 30 kg/m2, hadde en Pittsburgh Sleep Quality Index global skåre høyere enn 6, hadde en anestesitid lenger enn 4 timer, hadde en historie med kardiovaskulær, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, hadde cervical lymfeknutemetastaser, ble behandlet med beroligende og smertestillende midler i løpet av den postoperative BIS-Vista-overvåkingsperioden, var allergiske mot legemidler brukt i studien, eller hadde blitt diagnostisert med Graves sykdom eller hypertyreose eller hypotyreose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propofol
introveniøs infusjon av propofol
Legemiddel: propofol
introveniøs infusjon av propofol
Eksperimentell: Inhalert anestesimiddel (Sevofluran)
sevofluran (1,0–1,3 % Minimum alveolar konsentrasjon)
Legemiddel: sevofluran
sevofluran (1,0-1,3 Minimum alveolar konsentrasjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: preoperasjon, første postoperative natt
Det primære resultatet var den postoperative søvnkvaliteten, som ble målt av BIS-Vista-monitoren den første natten etter operasjonen.
preoperasjon, første postoperative natt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University, China

Etterforskere

  • Studiestol: Hong Ma, M.D.,Ph.D., the Anesthesiology Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2016

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20140522

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ søvnkvalitet

Kliniske studier på propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere