Qualidade do Sono Pós-Operatório de Pacientes Anestesiados com Propofol ou Sevoflurano Submetidos à Tireoidectomia
28 de janeiro de 2016 atualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Os pesquisadores elaboraram um estudo para determinar se o Propofol ou o Sevoflurano forneceriam a mesma qualidade de sono pós-operatório em pacientes submetidos à tireoidectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores elaboraram um estudo para determinar se o Propofol ou o Sevoflurano forneceriam a mesma qualidade de sono pós-operatória em pacientes submetidos à tireoidectomia. O escore do índice bispectral (BIS) foi monitorado durante a operação e na primeira noite pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes foram considerados elegíveis se fossem candidatos à anestesia geral submetidos à tireoidectomia
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se tivessem índice de massa corporal superior a 30 kg/m2, pontuação global do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh superior a 6, tempo de anestesia superior a 4 horas, história de doença cardiovascular, neurológica ou psiquiátrica, metástases linfonodais cervicais, foram tratados com sedativos e analgésicos durante o período de monitoramento pós-operatório do BIS-Vista, eram alérgicos às drogas usadas no estudo ou tinham diagnóstico de doença de Graves ou hipertireoidismo ou hipotireoidismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Propofol
infusão introvenosa de propofol
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infusão introvenosa de propofol
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Experimental: Anestésico inalatório (Sevoflurano)
sevoflurano (1,0-1,3%
Concentração Alveolar Mínima)
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sevoflurano (1,0-1,3
Concentração Alveolar Mínima)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança da qualidade do sono pós-operatório
Prazo: pré-operatório, primeira noite pós-operatória
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O desfecho primário foi a qualidade do sono pós-operatório, medida pelo monitor BIS-Vista na primeira noite após a cirurgia.
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pré-operatório, primeira noite pós-operatória
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Hong Ma, M.D.,Ph.D., the Anesthesiology Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20140522
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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