Calidad del sueño postoperatorio de pacientes anestesiados con propofol o sevoflurano sometidos a tiroidectomía
28 de enero de 2016 actualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Los investigadores diseñaron un estudio para determinar si Propofol o Sevoflurane proporcionarían la misma calidad de sueño postoperatorio en pacientes sometidos a tiroidectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores diseñaron un estudio para determinar si propofol o sevoflurano proporcionarían la misma calidad de sueño posoperatorio en pacientes sometidos a tiroidectomía. Se controló la puntuación del índice biespectral (BIS) durante la operación y la primera noche posoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes se consideraron elegibles si eran candidatos para anestesia general sometidos a tiroidectomía
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si tenían un índice de masa corporal superior a 30 kg/m2, tenían puntuaciones globales del índice de calidad del sueño de Pittsburgh superiores a 6, tenían un tiempo de anestesia superior a 4 horas, tenían antecedentes de enfermedad cardiovascular, neurológica o psiquiátrica, tenían metástasis en los ganglios linfáticos cervicales, fueron tratados con sedantes y analgésicos durante el período de seguimiento postoperatorio con BIS-Vista, eran alérgicos a los medicamentos utilizados en el estudio o habían sido diagnosticados con enfermedad de Graves o hipertiroidismo o hipotiroidismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Propofol
infusión introveniosa de propofol
|
infusión introveniosa de propofol
|
|
Experimental: Anestésico inhalatorio (Sevoflurano)
sevoflurano (1,0-1,3%
concentración alveolar mínima)
|
sevoflurano (1,0-1,3
concentración alveolar mínima)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio de la calidad del sueño postoperatorio
Periodo de tiempo: preoperatorio, primera noche postoperatoria
|
El resultado primario fue la calidad del sueño posoperatorio, que se midió con el monitor BIS-Vista la primera noche después de la cirugía.
|
preoperatorio, primera noche postoperatoria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hong Ma, M.D.,Ph.D., the Anesthesiology Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20140522
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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