Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační kvalita spánku pacientů Anestezie propofolem nebo sevofluranem podstupujících tyreoidektomii

28. ledna 2016 aktualizováno: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Výzkumníci navrhli studii, která měla určit, zda Propofol nebo Sevofluran zajistí stejnou kvalitu pooperačního spánku u pacientů podstupujících tyreoidektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci navrhli studii, která měla určit, zda by Propofol nebo Sevofluran poskytly stejnou pooperační kvalitu spánku u pacientů podstupujících tyreoidektomii. Skóre bispektrálního indexu (BIS) bylo monitorováno během operace a první pooperační noci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci byli považováni za způsobilé, pokud byli kandidáty na celkovou anestezii podstupující tyreoidektomii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud měli index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2, měli globální skóre pittsburghského indexu kvality spánku vyšší než 6, měli dobu anestezie delší než 4 hodiny, měli v anamnéze kardiovaskulární, neurologické nebo psychiatrické onemocnění, měli metastázy do krčních lymfatických uzlin, byli léčeni sedativy a analgetiky během pooperačního období sledování BIS-Vista, byli alergičtí na léky používané ve studii nebo u nich byla diagnostikována Gravesova choroba nebo hypertyreóza nebo hypotyreóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propofol
introvenózní infuze propofolu
Lék: propofol
introvenózní infuze propofolu
Experimentální: Inhalační anestetikum (Sevofluran)
sevofluran (1,0-1,3 % Minimální alveolární koncentrace)
Lék: sevofluran
sevofluran (1,0-1,3 Minimální alveolární koncentrace)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pooperační kvality spánku
Časové okno: předoperační, první pooperační noc
Primárním výsledkem byla pooperační kvalita spánku, která byla měřena monitorem BIS-Vista první noc po operaci.
předoperační, první pooperační noc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University, China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hong Ma, M.D.,Ph.D., the Anesthesiology Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20140522

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit