Postoperativ søvnkvalitet hos patienter anæstesi med propofol eller sevofluran, der gennemgår thyreoidektomi
28. januar 2016 opdateret af: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Efterforskerne designede en undersøgelse for at bestemme, om Propofol eller Sevofluran ville give samme postoperative søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne designede en undersøgelse for at bestemme, om Propofol eller Sevofluran ville give samme postoperative søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi. Den bispektrale indeksscore (BIS) blev overvåget under operationen og den første postoperative nat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne blev anset for at være kvalificerede, hvis de var kandidater til generel anæstesi under thyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev ekskluderet, hvis de havde et kropsmasseindeks på over 30 kg/m2, havde en Pittsburgh Sleep Quality Index global score på over 6, havde en anæstesitid på mere end 4 timer, havde en historie med kardiovaskulær, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, havde cervikal lymfeknudemetastaser, blev behandlet med beroligende og analgetika i den postoperative BIS-Vista-monitoreringsperiode, var allergiske over for lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen, eller var blevet diagnosticeret med Graves' sygdom eller hyperthyroidisme eller hypothyroidisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Propofol
introvenøs infusion af propofol
|
introvenøs infusion af propofol
|
|
Eksperimentel: Inhaleret bedøvelsesmiddel (Sevofluran)
sevofluran (1,0-1,3 %
Minimum alveolær koncentration)
|
sevofluran (1,0-1,3
Minimum alveolær koncentration)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: præoperation, første postoperative nat
|
Det primære resultat var den postoperative søvnkvalitet, som blev målt af BIS-Vista monitoren den første nat efter operationen.
|
præoperation, første postoperative nat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hong Ma, M.D.,Ph.D., the Anesthesiology Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2014
Først opslået (Skøn)
26. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2016
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20140522
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .