Sex-dependent Effects of Flavanols on Vascular Status
2015년 4월 15일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Sex-dependent Effects of Flavanol Metabolism and Absorption on Vascular Status
Epidemiological studies suggest that certain foods rich in flavanols, including cocoa products, red wine, and tea, are associated with decreased cardiovascular mortality and morbidity.
Dietary interventional studies have corroborated this finding and showed that flavanols can acutely and after sustained ingestion improve surrogate markers of cardiovascular risk including endothelial function.
Endothelial dysfunction is the key event in the development and progression of cardiovascular disease.
The aim of the study is to assess sex specific effects of cocoa flavanols on endothelial and vascular function in healthy subjects.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Duesseldorf, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- healthy post-menopausal femal subjects (>50 years)
- healthy male subjects (>50 years)
Exclusion Criteria:
- acute inflammation
- cardiac arrhythmia
- renal failure
- heart failure (NYHA II-IV)
- diabetes mellitus
- CRP > 1 mg/dl
- malignant disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Flavanol rich product A
250 mg flavanols
|
Flavanol intervention products (250 mg, 500 mg and 750 mg flavanols)
Calorically, micro- and macronutrient matched control product free of flavanols
|
|
활성 비교기: Flavanol rich product B
500 mg flavanols
|
Flavanol intervention products (250 mg, 500 mg and 750 mg flavanols)
Calorically, micro- and macronutrient matched control product free of flavanols
|
|
활성 비교기: Flavanol rich product C
750 mg flavanols
|
Flavanol intervention products (250 mg, 500 mg and 750 mg flavanols)
Calorically, micro- and macronutrient matched control product free of flavanols
|
|
위약 비교기: Flavanol free product
flavanol free
|
Flavanol intervention products (250 mg, 500 mg and 750 mg flavanols)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Absolute change of Flow-mediated Vasodilation (FMD)
기간: 2 hours
|
2 hours
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 플라바놀 대사산물
기간: 2시간
|
HPLC로 측정
|
2시간
|
|
맥파 속도
기간: 2시간
|
SphygmoCor로 측정
|
2시간
|
|
보행 혈압
기간: 2시간
|
자동 측정
|
2시간
|
|
Augmentation index
기간: 2 hours
|
Measured by SphygmoCor
|
2 hours
|
|
laboratory safety parameters
기간: 2 hours
|
blood/urine samples for safety assessment (haematology, biochemistry, and urinalysis)
|
2 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- 연구 의자: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- 수석 연구원: Ana Rodriguez Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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