Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sex-dependent Effects of Flavanols on Vascular Status

15. april 2015 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Sex-dependent Effects of Flavanol Metabolism and Absorption on Vascular Status

Epidemiological studies suggest that certain foods rich in flavanols, including cocoa products, red wine, and tea, are associated with decreased cardiovascular mortality and morbidity. Dietary interventional studies have corroborated this finding and showed that flavanols can acutely and after sustained ingestion improve surrogate markers of cardiovascular risk including endothelial function. Endothelial dysfunction is the key event in the development and progression of cardiovascular disease. The aim of the study is to assess sex specific effects of cocoa flavanols on endothelial and vascular function in healthy subjects.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • healthy post-menopausal femal subjects (>50 years)
  • healthy male subjects (>50 years)

Exclusion Criteria:

  • acute inflammation
  • cardiac arrhythmia
  • renal failure
  • heart failure (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • CRP > 1 mg/dl
  • malignant disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Flavanol rich product A
250 mg flavanols
Kosttilskud: Flavanol rich intervention
Flavanol intervention products (250 mg, 500 mg and 750 mg flavanols)
Kosttilskud: Flavanol free intervention
Calorically, micro- and macronutrient matched control product free of flavanols
Aktiv komparator: Flavanol rich product B
500 mg flavanols
Kosttilskud: Flavanol rich intervention
Flavanol intervention products (250 mg, 500 mg and 750 mg flavanols)
Kosttilskud: Flavanol free intervention
Calorically, micro- and macronutrient matched control product free of flavanols
Aktiv komparator: Flavanol rich product C
750 mg flavanols
Kosttilskud: Flavanol rich intervention
Flavanol intervention products (250 mg, 500 mg and 750 mg flavanols)
Kosttilskud: Flavanol free intervention
Calorically, micro- and macronutrient matched control product free of flavanols
Placebo komparator: Flavanol free product
flavanol free
Kosttilskud: Flavanol rich intervention
Flavanol intervention products (250 mg, 500 mg and 750 mg flavanols)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolute change of Flow-mediated Vasodilation (FMD)
Tidsramme: 2 hours
2 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma flavanol metabolitter
Tidsramme: 2 timer
Målt ved HPLC
2 timer
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 2 timer
Målt ved SphygmoCor
2 timer
Ambulant blodtryk
Tidsramme: 2 timer
automatiske målinger
2 timer
Augmentation index
Tidsramme: 2 hours
Measured by SphygmoCor
2 hours
laboratory safety parameters
Tidsramme: 2 hours
blood/urine samples for safety assessment (haematology, biochemistry, and urinalysis)
2 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Studiestol: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Ledende efterforsker: Ana Rodriguez Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2014

Først opslået (Skøn)

26. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRANDED

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Flavanol rich intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner