Sex-dependent Effects of Flavanols on Vascular Status
2015年4月15日 更新者:Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Sex-dependent Effects of Flavanol Metabolism and Absorption on Vascular Status
Epidemiological studies suggest that certain foods rich in flavanols, including cocoa products, red wine, and tea, are associated with decreased cardiovascular mortality and morbidity.
Dietary interventional studies have corroborated this finding and showed that flavanols can acutely and after sustained ingestion improve surrogate markers of cardiovascular risk including endothelial function.
Endothelial dysfunction is the key event in the development and progression of cardiovascular disease.
The aim of the study is to assess sex specific effects of cocoa flavanols on endothelial and vascular function in healthy subjects.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Duesseldorf、德国、40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- healthy post-menopausal femal subjects (>50 years)
- healthy male subjects (>50 years)
Exclusion Criteria:
- acute inflammation
- cardiac arrhythmia
- renal failure
- heart failure (NYHA II-IV)
- diabetes mellitus
- CRP > 1 mg/dl
- malignant disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:Flavanol rich product A
250 mg flavanols
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Flavanol intervention products (250 mg, 500 mg and 750 mg flavanols)
Calorically, micro- and macronutrient matched control product free of flavanols
|
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有源比较器:Flavanol rich product B
500 mg flavanols
|
Flavanol intervention products (250 mg, 500 mg and 750 mg flavanols)
Calorically, micro- and macronutrient matched control product free of flavanols
|
|
有源比较器:Flavanol rich product C
750 mg flavanols
|
Flavanol intervention products (250 mg, 500 mg and 750 mg flavanols)
Calorically, micro- and macronutrient matched control product free of flavanols
|
|
安慰剂比较:Flavanol free product
flavanol free
|
Flavanol intervention products (250 mg, 500 mg and 750 mg flavanols)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Absolute change of Flow-mediated Vasodilation (FMD)
大体时间:2 hours
|
2 hours
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆黄烷醇代谢物
大体时间:2小时
|
通过 HPLC 测量
|
2小时
|
|
脉搏波传播速度
大体时间:2小时
|
由 SphygmoCor 测量
|
2小时
|
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动态血压
大体时间:2小时
|
自动测量
|
2小时
|
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Augmentation index
大体时间:2 hours
|
Measured by SphygmoCor
|
2 hours
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laboratory safety parameters
大体时间:2 hours
|
blood/urine samples for safety assessment (haematology, biochemistry, and urinalysis)
|
2 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christian Heiss, MD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- 学习椅:Malte Kelm, MD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- 首席研究员:Ana Rodriguez Mateos, PhD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月22日
首次发布 (估计)
2014年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月15日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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