Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sex-dependent Effects of Flavanols on Vascular Status

15 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Sex-dependent Effects of Flavanol Metabolism and Absorption on Vascular Status

Epidemiological studies suggest that certain foods rich in flavanols, including cocoa products, red wine, and tea, are associated with decreased cardiovascular mortality and morbidity. Dietary interventional studies have corroborated this finding and showed that flavanols can acutely and after sustained ingestion improve surrogate markers of cardiovascular risk including endothelial function. Endothelial dysfunction is the key event in the development and progression of cardiovascular disease. The aim of the study is to assess sex specific effects of cocoa flavanols on endothelial and vascular function in healthy subjects.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Duesseldorf, Niemcy, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • healthy post-menopausal femal subjects (>50 years)
  • healthy male subjects (>50 years)

Exclusion Criteria:

  • acute inflammation
  • cardiac arrhythmia
  • renal failure
  • heart failure (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • CRP > 1 mg/dl
  • malignant disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Flavanol rich product A
250 mg flavanols
Suplement diety: Flavanol rich intervention
Flavanol intervention products (250 mg, 500 mg and 750 mg flavanols)
Suplement diety: Flavanol free intervention
Calorically, micro- and macronutrient matched control product free of flavanols
Aktywny komparator: Flavanol rich product B
500 mg flavanols
Suplement diety: Flavanol rich intervention
Flavanol intervention products (250 mg, 500 mg and 750 mg flavanols)
Suplement diety: Flavanol free intervention
Calorically, micro- and macronutrient matched control product free of flavanols
Aktywny komparator: Flavanol rich product C
750 mg flavanols
Suplement diety: Flavanol rich intervention
Flavanol intervention products (250 mg, 500 mg and 750 mg flavanols)
Suplement diety: Flavanol free intervention
Calorically, micro- and macronutrient matched control product free of flavanols
Komparator placebo: Flavanol free product
flavanol free
Suplement diety: Flavanol rich intervention
Flavanol intervention products (250 mg, 500 mg and 750 mg flavanols)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Absolute change of Flow-mediated Vasodilation (FMD)
Ramy czasowe: 2 hours
2 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity flawanolu w osoczu
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmierzono za pomocą HPLC
2 godziny
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 2 godziny
Mierzone przez SphygmoCor
2 godziny
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
pomiary automatyczne
2 godziny
Augmentation index
Ramy czasowe: 2 hours
Measured by SphygmoCor
2 hours
laboratory safety parameters
Ramy czasowe: 2 hours
blood/urine samples for safety assessment (haematology, biochemistry, and urinalysis)
2 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Krzesło do nauki: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Główny śledczy: Ana Rodriguez Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRANDED

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Flavanol rich intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj