임상 자율신경 장애: 훈련 프로토콜
배경:
- 자율신경계는 혈압, 심박수 및 소화와 같이 신체에서 자동으로 일어나는 일을 조절하는 데 도움이 됩니다. 제대로 작동하지 않을 때 자율신경실조증이라고 합니다. 연구자들은 자율신경실조증에 대해 자세히 알아보고 의사가 이를 더 잘 진단하는 방법을 배우도록 훈련하기를 원합니다.
목표:
- 자율신경 장애가 있는 사람을 평가할 수 있도록 합니다.
- NIH Autonomic Disorders 친목 프로그램의 펠로우들이 훈련 과정에서 다양한 질병을 볼 수 있도록 돕기 위해.
적임:
- 자율신경실조증이 있는 18세 이상의 사람들; 혜택을 받을 수 있는 경우 2세 이상의 어린이
- 건강한 성인 자원봉사자
설계:
- 참가자는 증상에 따라 다른 절차를 거치게 됩니다. 그들은 한 번 이상 방문할 것입니다. 그들은 아래의 모든 테스트가 아닌 일부 테스트를 받게 됩니다.
- 참가자는 병력 및 신체 검사를 받게 됩니다. 그들은 사고 문제에 대해 테스트를 받을 수 있습니다. 그들은 증상 설문지를 작성할 수 있습니다. 체온과 혈압을 측정할 수 있습니다.
- 참가자는 정맥 주사선을 배치할 수 있습니다. 바늘은 얇은 플라스틱 튜브를 팔 정맥으로 안내합니다.
- 참가자는 여러 번 혈액을 채취할 수 있습니다. 그들은 소변 샘플을 줄 수 있습니다.
- 참가자는 심전도를 가질 수 있습니다.
- 참가자의 심장이 얼마나 많은 혈액을 펌핑하는지 및/또는 얼마나 많은 혈액이 팔을 통해 흐르고 있는지 측정할 수 있습니다. 혈류에 있는 혈액의 총량을 측정할 수 있습니다.
- 참가자는 땀을 흘리는 능력 및/또는 후각을 테스트할 수 있습니다.
- 호흡, 장음 및/또는 신체 기능을 모니터링할 수 있습니다.
- 동공 크기, 환경 온도 변화에 대한 반응 및/또는 호흡을 측정할 수 있습니다.
- 참가자는 방광 초음파 검사를 받을 수 있습니다.
- 연구를 위해 작은 피부 조각을 가져갈 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목적:
이 프로토콜은 자율 신경계의 임상 장애 평가에 있어 휄로우의 교육을 용이하게 하기 위한 것입니다. 훈련은 휄로우가 UCNS(United Council for Neurological Subspecialties)에서 관리하는 자율 신경 장애 인증 시험에 응시하고 합격하고 UCNS의 휄로우십 인증을 유지하는 데 필요합니다. 두 번째 목표는 향후 데이터 분석을 위해 다른 프로토콜의 평가 및 테스트 결과를 포함하는 것입니다.
연구 인구:
자율 신경계의 하나 이상의 구성 요소에 이상이 알려지거나 의심되는 추천 환자 및 건강한 성인 지원자. 동공 측정 기능에 대한 표준 값을 연습하고 얻기 위해 펠로우를 위해 자원 봉사자가 연구됩니다.
설계:
임상생리학적, 신경약리학적, 신경화학적 검사는 개별 검사 일정에 따라 외래 방문 또는 입원 중에 시행됩니다. 입원 환자 검사는 다른 프로토콜(예: 03-N-0004)과 함께 수행할 수 있습니다. 이 프로토콜에 따른 대부분의 테스트는 근무일 동안 단일 외래 방문으로 완료할 수 있습니다. 이 프로토콜에 따른 테스트 절차는 적절한 펠로우 교육을 위해 필요에 따라 수행됩니다. 자율 병력 및 신체 검사 외에도 임상 검사 절차에는 (A) Valsalva 조작, 기립 또는 외부 온도 조작과 관련된 혈역학, 발한 및 기타 생리학적 매개변수 모니터링; (B) 카테콜아민 및 관련 신경화학물질 수치 분석을 위한 정맥혈 샘플링; (C) 자율신경계 검사 약물의 투여; (D) 피부 생검; (E) 혈액량 측정; (F) 동공 측정; (G) 위장 음음기; (H) 방광 초음파; 및 (I) 신경 행동 평가 척도.
결과 측정:
주요 결과 측정은 약 6개월 간격으로 주임 연구원이 펠로우를 평가한 것을 기반으로 하는 자율 신경 장애의 임상 및 검사실 평가 역량입니다. 이차 결과 측정은 이 프로토콜에 따라 얻은 결과이며 다른 프로토콜의 데이터와 함께 연구 데이터로 분석 및 보고될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준 - 환자:
환자가 18세 이상이고 자율신경계의 하나 이상의 구성요소의 부전, 소섬유 신경병증, 유전성 자율신경실조증, 기립성 과민증, 신경심장성 실신, 내시경 흉부 교감신경절제술 후 상태, 또는 카테콜아민 합성 또는 운명 장애.
2세 이상의 어린이는 진단 확립을 통해 의정서의 검사를 통해 개인적으로 혜택을 받을 수 있는 경우 이 의정서에 등록할 수 있습니다.
제외 기준 - 환자:
연구 전체에 대한 배제 기준은 없습니다.
포함 기준 - 건강한 자원봉사자:
건강한 성인 자원봉사자(최소 18세)는 병력 및 신체 검사에서 정상이거나 의학적으로 중요하지 않은 결과가 나올 때까지 포함될 수 있습니다. 이전 검사에서 6개월 이상 경과한 경우 반복 병력 및 신체 검사가 필요합니다.
제외 기준 - 건강한 자원봉사자:
건강 지원자 후보는 다음 중 하나라도 있는 경우 제외됩니다: 현기증, 기절, 발한 이상, 잦은 메스꺼움, 구토, 변비 또는 설사, 또는 빈뇨 또는 정체를 포함한 자율 신경 기능 장애 증상. 자원봉사자가 본 프로토콜에 따른 동공측정 테스트 결과에 영향을 미칠 것으로 조사관이 판단하는 약물 치료가 필요한 상태에 있는 경우, 자원봉사자는 훈련 목적으로 포함될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
동공 측정 기능에 대한 표준 값을 연습하고 얻기 위해 펠로우를 위해 자원 봉사자가 연구됩니다.
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환자
자율신경계의 하나 이상의 구성요소의 이상이 알려지거나 의심되는 추천 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율신경계 임상연구 성공적 수료
기간: 약 6개월 간격.
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약 6개월 간격으로 주임 연구원이 평가한 펠로우에 기반한 자율신경 장애의 임상 및 실험실 평가 역량
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약 6개월 간격.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알려진 또는 의심되는 자율 신경 장애가 있는 환자의 임상 샘플 및 평가 데이터
기간: 최초 방문
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다른 프로토콜의 데이터와 함께 연구 데이터로 보고된 자율신경 장애가 알려지거나 의심되는 환자의 임상 샘플 및 평가 데이터 분석.
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최초 방문
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 140122
- 14-N-0122
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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