건강한 참여자를 대상으로 한 Evacetrapib(LY2484595) 및 와파린 연구

포함 기준:

• 참가자는 Lilly와 해당 사이트를 관리하는 윤리 검토 위원회(ERB)의 승인을 받은 서면 동의서를 제공했습니다.
• 건강한 개인과 일치하는 병력 및 신체 검사
• 남성 참가자는 신뢰할 수 있는 피임 방법(조사관이 판단하는 바에 따름)을 사용하고 연구 기간 및 연구 제품의 마지막 투여 후 3개월 동안 정자를 기증하지 않습니다.
• 여성 참가자는 병력으로 확인된 외과적 불임술(외과적 자궁 절제술, 양측 난소 절제술 또는 난관 결찰술 후 최소 6주 후) 또는 폐경 후로 인해 가임 가능성이 없습니다.
• 제곱미터당 체질량 지수가 18~32kg(kg/m^2)이어야 합니다.
• 참가자는 유전자형 평가에 의해 결정된 바와 같이 시토크롬 P450 2C9(CYP2C9) 광범위 대사자로 예측됩니다.

제외 기준:

• 연구 참여와 관련된 위험을 증가시키는 12-리드 심전도(ECG)에 이상이 있음
• 비정상적인 앙와위 혈압이 있습니다.
• 약물의 흡수, 대사 또는 배설을 현저하게 변화시킬 수 있는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관, 내분비, 혈액 또는 신경계 장애의 병력이 있거나 존재합니다. 연구 약물을 복용할 때 위험을 구성하는 것; 또는 데이터 해석을 방해하는 행위
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 및/또는 양성 인간 HIV 항체의 증거를 제시하십시오.
• C형 간염 및/또는 양성 C형 간염 항체의 증거 또는 B형 간염 및/또는 양성 B형 간염 표면 항원의 증거를 제시하십시오.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 등록 14일 전 및 연구 기간 동안 일반의약품 또는 처방약(비타민/미네랄 보충제, 약초 포함)을 사용했거나 사용하려고 합니다.
• 와파린을 처음 복용하기 전 7일 이내에 자몽, 크랜베리 ​​또는 자몽 또는 크랜베리 ​​함유 제품을 섭취한 경우
• 심각한 출혈 장애, 즉 토혈, 흑색변, 중증 또는 재발성 비출혈, 객혈, 임상적으로 명백한 혈뇨 또는 두개내 출혈, 출혈을 동반한 위장 궤양의 병력 또는 존재
• 응고 또는 출혈 장애의 개인 또는 가족력이 있거나 뇌출혈, 동맥류 또는 조기 뇌졸중(65세 미만의 뇌혈관 사고)과 같은 혈관 기형의 합당한 의심이 있는 경우
• 지난 1년 이내에 중대한 두부 외상(의식 상실 포함) 병력이 있거나 스크리닝 전 마지막 3개월 이내에 경미한 두부 외상(의식 상실 없음) 또는 스크리닝 3개월 이내에 대수술 병력이 있는 자
• 마지막 투약일로부터 14일 이내에 수술을 계획한 경우
• 국제 표준화 비율/프로트롬빈 시간(INR/PT) 또는 정상 참조 범위를 초과하는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 또는 스크리닝 시 비정상 단백질 S 항원 및/또는 단백질 C 활성이 있음