Estudio de Evacetrapib (LY2484595) y warfarina en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Los participantes han dado su consentimiento informado por escrito aprobado por Lilly y la junta de revisión ética (ERB) que rige el sitio.
• Un historial médico y un examen físico consistentes con ser un individuo sano.
• Los participantes masculinos utilizarán un método anticonceptivo confiable (según lo considere el investigador) y no donarán esperma durante el estudio y durante los 3 meses posteriores a la última dosis del producto en investigación.
• Las participantes femeninas no están en edad fértil debido a la esterilización quirúrgica (al menos 6 semanas después de la histerectomía quirúrgica, la ovariectomía bilateral o la ligadura de trompas) confirmada por el historial médico o posmenopáusica.
• Tener un índice de masa corporal de 18 a 32 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2)
• Se prevé que los participantes sean metabolizadores rápidos del citocromo P450 2C9 (CYP2C9), según lo determinado por la evaluación del genotipo

Criterio de exclusión:

• Tener una anomalía en el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones que aumenta los riesgos asociados con la participación en el estudio
• Tiene una presión arterial anormal en decúbito supino
• Tener antecedentes o presencia de trastornos cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinos, hematológicos o neurológicos capaces de alterar significativamente la absorción, metabolismo o eliminación de fármacos; de constituir un riesgo al tomar la medicación del estudio; o de interferir con la interpretación de los datos
• Mostrar evidencia de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y/o anticuerpos humanos contra el VIH positivos
• Mostrar evidencia de hepatitis C y/o anticuerpos de hepatitis C positivos o evidencia de hepatitis B y/o antígeno de superficie de hepatitis B positivo
• Mujeres que están embarazadas o están amamantando
• Ha usado o tiene la intención de usar medicamentos de venta libre o recetados (incluidos suplementos de vitaminas/minerales, hierbas medicinales) 14 días antes de la inscripción y durante el estudio
• Han consumido pomelo, arándanos o productos que contienen pomelo o arándano en los 7 días anteriores a la primera dosis de warfarina
• Tener antecedentes o presencia de trastornos hemorrágicos significativos, es decir, hematemesis, melena, epistaxis severa o recurrente, hemoptisis, hematuria clínicamente manifiesta o hemorragia intracraneal, úlceras gastrointestinales con hemorragia
• Tener antecedentes personales o familiares de trastornos de la coagulación o del sangrado o sospecha razonable de malformaciones vasculares, por ejemplo, hemorragia cerebral, aneurisma o ictus prematuro (accidente cerebrovascular menor de 65 años)
• Tener antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante (con pérdida del conocimiento) en el último año o traumatismo craneal menor (sin pérdida del conocimiento) en los últimos 3 meses antes de la selección o antecedentes de cirugía mayor en los 3 meses posteriores a la selección
• Tiene una cirugía planificada dentro de los 14 días posteriores al último día de dosificación
• Tener un índice normalizado internacional/tiempo de protrombina (INR/PT), o tiempo de tromboplastina parcial activado (aPTT) por encima del rango de referencia normal o actividad anormal del antígeno de la proteína S y/o la proteína C en la selección